ПРОСТАМОЛ® УНО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. мягкие 320 мг блистер, № 30

Густой спиртовый экстракт из плодов пальмы пыльцеобразной Serenoa repens 320 мг

Прочие ингредиенты: желатин сукцинилированный, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е120).

№  UA/10417/01/01 от 26.01.2015 до 26.01.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что является причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пыльцеобразной (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Простамол Уно не влияет на половую функцию.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы: необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью; слабое или прерывистое мочеиспускание; ощущение неполностью опорженного мочевого пузыря; болевые ощущения при мочеиспускании; нарушение половой функции.

Большинство из перечисленных симптомов вызываются увеличением предстательной железы, в результате пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).

Простамол Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и Cmax в плазме крови достигается через 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии и хроническом простатите по классификации Alken.

Классификация доброкачественной гиперплазии предстательной железы по стадиям (по Alken*):

Стадия Название Нарушение
I Стадия раздражения Поллакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнение мочевого пузыря — полное
I I Стадия остаточной мочи Начало декомпенсации, неполное опорожнение мочевого пузыря, остаточная моча
I I I Стадия де-

компенса-

ции

Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность

*Alken C.E. (1973) Leitfaden der Urologie. Stuttgart. Thieme, 180–182.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют по 1 мягкой капсуле препарата Простамол Уно ежедневно в одно и то же время. Мягкую капсулу глотают целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное применение особенно важно для успеха лечения. Уменьшение выраженности симптомов заболевания можно ожидать только через 6 нед лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 мес. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — гастроинтестинальные нарушения, включая ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, например кожные высыпания или отек кожи.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — обратимая гинекомастия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болезненных позывах к мочеиспусканию, которые сочетаются с внезапной невозможностью мочеиспускания (острой задержкой мочи), следует срочно обратиться к врачу.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Простамол Уно. Надо помнить, что Простамол Уно только облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, но не устраняет именно ее увеличения. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.

Простамол Уно не следует использовать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.

Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство применяют у мужчин.

Дети. Лекарственное средство применяют у взрослых мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

данных нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данных нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой