ЭТАЦИЗИН (ЕТАЦИЗИН, ETHACIZIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер, №  50

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит этацизина 50 мг.
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза, кальция стеарат; оболочка: сахароза, повидон, кальция карбонат, магния карбонат легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, воск карнаубский; красители: хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), титана диоксид (Е171).

№  UA/3771/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Этацизин — антиаритмический препарат IС класса. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не меняет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерных периодов предсердий и AV-узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Подавляет синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на ЭКГ (примерно на 25%), поскольку замедляет проводимость желудочков (в системе Гиса — Пуркинье). Имеет отрицательное инотропное действие, проявляет местноанестезирующую и спазмолитическую активность. Этацизин не изменяет ЧСС при кратковременном применении и снижает при длительном применении.

Фармакокинетика. При приеме внутрь Этацизин быстро всасывается в пищеварительном тракте и определяется в крови через 30–60 мин. Cmax Этацизина в плазме крови регистрируется через 2,5–3 ч. Биодоступность — 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. Т½ составляет в среднем 2,5 ч. Все перечисленные параметры фармакокинетики подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, пароксизмы фибрилляции и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков.

ПРИМЕНЕНИЕ

внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2–3 раза в сутки. В случае недостаточного клинического эффекта дозу повышают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

При достижении устойчивого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах. Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического действия необходимо комбинированное лечение Этацизином и блокаторами β-адренорецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам;
  • выраженные нарушения проводимости (в том числе синоатриальная блокада, AV-блокада II–III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
  • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
  • наличие постинфарктного кардиосклероза;
  • кардиогенный шок;
  • острый коронарный синдром;
  • острый инфаркт миокарда и период 3 мес после острого инфаркта миокарда;
  • выраженное расширение полости сердца;
  • снижение фракции выброса левого желудочка (данные ЭхоКГ), остановка синусового узла;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность ІІІ и ІV класса;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия);
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • одновременное применение антиаритмических средств IC (морацизин (этмозин), пропафенон, аллапинин) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
  • нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе пучок Гиса — волокна Пуркинье.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

зависят от величины дозы, и во избежание возникновения побочных эффектов, не следует назначать максимальные дозы препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью возможны аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусного узла, АV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия. Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее высока после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, которое приводит к снижению сократительной функции миокарда и развитию сердечной недостаточности, проаритмогенный эффект с риском внезапного летального исхода.

Изменения на ЭКГ: удлинение интервала P–Q, расширение зубца Р и комплекса QRS.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечены диплопия, парез аккомодации.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата на протяжении 3–4 дней. При длительном лечении Этацизином побочные реакции не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при инфаркте миокарда препарат можно назначать при условии строгого контроля врача

Желательно начинать лечение через 3 мес после развития инфаркта миокарда.

С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусного узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), пациентам с кардиостимуляторами (увеличение риска аритмии), печеночной/почечной недостаточности.

Подобно другим антиаритмическим препаратам, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина необходимо:

1. Строго учитывать противопоказания к применению препарата.

2. Предварительно выявить и устранить гипокалиемию.

3. Предотвратить применение Этацизина одновременно с антиаритмическими препаратами IA и IC класса.

4. Курсовое лечение желательно начинать в стационаре (особенно на протяжении первых 3–5 дней применения препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ).

5. Немедленно прекратить курсовое лечение в случае учащения эктопических желудочковых комплексов, проявления блокад или брадикардии. Лечение Этацизином следует также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, при расширении зубца Р на ЭКГ >0,12 с или интервалов Q–T >500 мс. Препарат следует применять с осторожностью, если интервал Q–T >400 мс.

Факторами риска аритмогенного действия Этацизина считаются: органические поражения сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка.

Аритмогенное действие препарата не напрямую зависит от дозы. Для ее снижения рекомендуется одновременное применение Этацизина и блокаторов β-адренорецепторов в невысоких дозах.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭхоКГ).

Не следует применять препарат у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.

В состав оболочки таблеток входит краситель желтый закат (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Пациентам с синусовым синдромом, особенно при первом применении препарата, необходим ЭКГ-контроль через 2–3 дня от начала приема препарата.

Пациентам с нарушением функции печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, поскольку возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функции печени применение противопоказано).

При лечении препаратом Этацизин нельзя употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение антиаритмических средств класса IС — морацизина, энкаинида, флекаинида, пропафенона — противопоказано. Комбинация блокаторов β-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами IС класса (Этацизин) усиливает противоаритмический эффект, особенно в отношении аритмий, которые провоцируются физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет применять антиаритмический препарат в невысоких дозах, что снижает частоту проявления его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.

Этацизин можно сочетать с амиодароном (III класс). В таких случаях следует снизить дозы обоих препаратов. Для профилактики мерцания желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять комбинацию мексилетин + этацизин + пропранолол.

При одновременном применении Этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их сочетанном применении возможны тошнота, анорексия, что связано с повышением концентрации дигоксина в плазме крови. В этом случае требуется снизить дозу дигоксина.

Применение глутаминовой кислоты в сочетании с Этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие последнего у больных с начальными признаками нарушения кровообращения.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

При лечении Этацизином следует учитывать его взаимодействие с этанолсодержащими препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).

Симптомы: удлинение интервала P–R и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IА и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭТАЦИЗИН в городах Украины

Винница 545.05 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 499.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380432664153

Днепр 542.15 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 503.03 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, просп. Героев, 3, тел.: +380563769481

Житомир 520.54 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 493.77 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Красного Креста, 3, тел.: +380412463046

Запорожье 527.51 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 495 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, просп. Моторостроителей, 56А

Ивано-Франковск 542.75 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 506.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 564.63 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 495.2 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Пражская, 18, тел.: +380442966780

Кропивницкий 528.78 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 494.59 грн./уп.
«ИНКОПМАРК МЕДСЕРВИС» Кировоград, ул. Вокзальная, 31, тел.: +380522272340

Луцк 543.8 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 504.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Соборности, 4, тел.: +380332716077

Львов 552.87 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 497.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Николаев 530.89 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 502.4 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Богоявленский, 35А, тел.: +380512443469

Одесса 561.3 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 484.4 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 538.11 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 496 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 542.45 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 510.42 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 527.88 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 502.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610252

Тернополь 560.51 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 503.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 575.58 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 519.5 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 532.45 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 489.99 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, шоссе Салтовское, 262А, тел.: +380573100239

Херсон 532.1 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 497.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Алешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 562.77 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 511.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 536.11 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 499.5 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 537.48 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 498.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 572.49 грн./уп.

табл. п/о 50 мг блистер № 50, Олайнфарм ..... 510.42 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko