ИЗОФРА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей назал., р-р 8000 МЕ/мл фл. с распылителем 15 мл, в карт. коробке, № 1

Фрамицетина сульфат 12,5 мг/мл

№  UA/2830/01/01 от 31.10.2016 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних дыхательных путей.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis , Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина — Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентность составляет около 30–50%, более выражена госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика. Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

ПОКАЗАНИЯ

в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе при ринитах, ринофарингитах, синуситах, при отсутствии повреждений стенок пазух носа; профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки, детям от 1 года — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Флакон при впрыскивании следует держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед для того, чтобы впрыснуть препарат в носовой ход в виде спрея, а не в виде струи жидкости. Длительность лечения — до 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе к фрамицетину и другим аминогликозидным антибиотикам. Детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях с указанной частотой у пациентов, лечившихся фрамицетином в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); единичные (1/10 000, <1/1000); редко (<1/10 000)).

Единичные: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат следует отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно. Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Дети. Применяется по назначению врача для лечения детей в возрасте старше 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлены случаи влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

неизвестно. При применении любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не отмечалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 16.07.2014 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой