ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN® DEXAMETHASON)
Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
препарат синтетического ГКС для применения в офтальмологии. Дексаметазон (9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-2,20-дион) оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и иммуносупрессивное действие. Стабилизирует мембраны лизосом лейкоцитов, ингибирует синтез кининов, миграцию лейкоцитов, синтез антител, тормозит синтез коллагена. ГКС, взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулируют экспрессию соответствующих генов и влияют на синтез белка. Влияют на жировой, углеводный и энергетический обмен.
После закапывания в глаз препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы. После закапывания в конъюнктивальный мешок достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. При поражении задних отделов глаза необходимо системное применение ГКС. Около 60–70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов CYP2C; метаболиты выводятся в основном с калом. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч. Продолжительность противовоспалительного действия на глаз после закапывания 1 капли р-ра составляет от 4 до 8 ч.
Показания ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
негнойный конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, особенно аллергического генеза; некоторые формы вирусного кератита (например, вызванный вирусом Herpes zoster); ирит, иридоциклит; краевая язва и поверхностные травмы роговицы различной этиологии; послеоперационные состояния, офтальмит различного происхождения.
Применение ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
в начале лечения — по 1–2 капли каждый час днем и каждые 2 ч ночью; при уменьшении выраженности симптомов — 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения — от нескольких дней до нескольких недель.
Противопоказания
инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex, Varicella zoster, Vaccinia, и другие вирусные и грибковые заболевания глаз, а также их туберкулезное поражение, острые гнойные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии).
Побочные эффекты
повышение внутриглазного давления при длительном применении препарата, истончение и перфорация роговой оболочки, очень редко — распространение Herpes simplex и бактериальной инфекции; чувство жжения и покалывания в глазу. При местном применении ГКС отмечены случаи развития глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения, а также формирования задней субкапсулярной катаракты. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду могут развиваться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Особые указания
если Офтан Дексаметазон применяют в течение 2 нед и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Лечение ГКС может сглаживать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз применение препарата следует сочетать с адекватной противомикробной терапией. Мягкие контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и надеть снова через 15 мин.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых получали в период беременности ГКС в высоких дозах, следует обследовать на предмет выявления недостаточности коры надпочечников.
Взаимодействия
дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Индуцируя изофермент CYP3A4, дексаметазон снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина, однако при рекомендуемом режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Передозировка
возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симтоматическую терапию.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С; открытый флакон необходимо использовать в течение 1 мес.
Диагнозы, при которых применяют ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Аденовирусный конъюнктивит | МКБ B30.1 |
Аллергическая крапивница | МКБ L50.0 |
Аллергический коньюнктивит | МКБ H10.2 |
Ангионевротический отек | МКБ T78.3 |
Блефароконъюнктивит | МКБ H10.5 |
Диабетическая ретинопатия | МКБ H36.0 |
Долевая пневмония неуточненная | МКБ J18.1 |
Другие уточненные болезни хрусталика | МКБ H27.8 |
Иридоциклит неуточненный | МКБ H20.9 |
Кератит | МКБ H16.1 |
Кератит и кератоконъюнктивит, обусловленный вирусом простого герпеса | МКБ H19.1 |
Острый аллергический бронхит | МКБ J20.9 |
Острый и подострый иридоциклит | МКБ H20.0 |
Острый обструктивный ларингит (круп) | МКБ J05.0 |
Первичная закрытоугольная глаукома | МКБ H40.2 |
Склерит | МКБ H15.0 |
Халазион | МКБ H00.1 |
Хронический иридоциклит | МКБ H20.1 |
Эписклерит | МКБ H15.1 |