ЭУТИРОКС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 25 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 25 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/01 от 27.04.2018По рецепту A

табл. 50 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 50 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/02 от 27.04.2018По рецепту A

табл. 75 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 75 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/03 от 27.04.2018По рецепту A

табл. 100 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 100 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/04 от 27.04.2018По рецепту A

табл. 125 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 125 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/05 от 27.04.2018По рецепту A

табл. 150 мкг блистер, №  100

Левотироксин натрий 150 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

№  UA/8388/01/06 от 27.04.2018По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Левотироксин — синтетический левовращающий изомер тироксина, который содержится в препарате Эутирокс, оказывает эффекты, идентичные эффектам гормона, секретирующегося щитовидной железой. Левотироксин превращается в Т3 (трийодтиронин) в периферических органах как эндогенный гормон и влияет на Т3-рецепторы. Нет разницы между функциями эндогенного гормона и экзогенного левотироксина.

Фармакокинетика. После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы препарата).

Cmax достигается примерно через 5–6 ч. Клиническое действие препарата проявляется через 3–5 дней. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97%). Связь с белками не является ковалентной, таким образом, связанный гормон, который находится в плазме крови, способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.

Благодаря высокому уровню связывания с белками левотироксин не поддается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

T½ составляет 7 дней. При тиреотоксикозе этот период сокращается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней. В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, находящимся в плазме крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозгу и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет около 1,2 л плазмы в сутки.

ПОКАЗАНИЯ

Эутирокс 25–200 мкг

  • Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.
  • Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба.
  • Как заместительная терапия при гипотиреозе.
  • Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25–100 мкг

  • Как вспомогательный препарат при проведении антитиреоидной терапии при гипертиреозе.

Эутирокс 100/150/200 мкг

  • Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

ПРИМЕНЕНИЕ

для лечения каждого пациента в зависимости от его индивидуальной потребности препарат Эутирокс выпускается в форме таблеток, содержащих от 25 до 150 мкг левотироксина натрия. Поэтому пациентам обычно назначают только по 1 таблетке в сутки.

Поскольку у некоторого количества пациентов на фоне лечения левотироксином наблюдалось повышение концентрации T4 и fT4, базальная концентрация тиреотропного гормона в плазме крови является более надежным показателем для дальнейшей коррекции дозы.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно повышать ее (каждые 2–4 нед) до необходимой терапевтической дозы.

Для новорожденных детей с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение терапевтического эффекта очень важно, начальная рекомендуемая доза составляет 10–15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 мес. После этого доза корректируется индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня ТТГ щитовидной железы.

Пациентам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями и с тяжелым длительным гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с низких доз (12,5 мкг/сут), дозу повышать до поддерживающей через большие интервалы времени (на 12,5 мкг через каждые 2 нед), регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной железы. Необходимо учесть, что назначение в дозе ниже оптимальной, которая обеспечивает полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции уровня ТТГ.

Показания Рекомендованные дозы (левотироксин натрия), мкг/сут
Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы 75–200
Профилактика рецидивов

после оперативного лечения эутиреоидного зоба

75–200
В заместительной терапии гипотиреоза у взрослых:  
начальная доза 25–50
поддерживающая доза 100–200
В заместительной терапии гипотиреоза у детей:  
начальная доза 12,5–50
поддерживающая доза 100–150 мкг/м2 поверхности тела
Как вспомогательный препарат во время проведения антитиреоидной терапии гипертиреоза 50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150–300
Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии   За 4 нед до теста За 3 нед до теста За 2 нед до теста За 1 нед до теста
Эутирокс 100 мкг     2 таблетки в сутки 2 таблетки в сутки
Эутирокс 150 мкг ½ таблетки в сутки ½ таблетки в сутки 1 таблетка в сутки 1 таблетка в сутки

Суточную дозу можно применять за один прием.

Суточную дозу принимать утром натощак, за полчаса до еды, запивая небольшим количеством воды (полстакана воды).

Новорожденным суточную дозу давать за один прием за полчаса до первого кормления. Таблетку растворить в воде до получения мелкой взвеси, которую следует готовить непосредственно перед приемом препарата.

Эутирокс применять в течение всей жизни как заместительную терапию при гипотиреозе, после хирургических вмешательств (струмэктомии или тиреоидэктомии), а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Комплексную терапию с тиреостатиками назначать после достижения эутиреоидного состояния.

При доброкачественной форме эутиреоидного зоба продолжительность лечения составляет от 6 мес до 2 лет. Если состояние после лечения не улучшается, следует назначить хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недостаточность надпочечников, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз, не леченные ранее;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит;
  • комбинированная терапия левотироксином и антитиреоидными средствами в период беременности не назначается (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, при превышении индивидуальной переносимой дозы левотироксина, если дозу быстро повышать в начале лечения. Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, приливы, ощущение сердцебиения;

со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги, псевдотумор мозга, тремор;

со стороны ЖКТ: рвота, диарея, уменьшение массы тела;

со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенное потоотделение, мышечная слабость и судороги;

общие расстройства: повышение температуры тела, расстройства менструального цикла.

В таких случаях дозу препарата следует снизить или прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций лечение можно продолжить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, одышку. Поступала информация о случаях развития отека Квинке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом лечения тиреоидными гормонами или проведением проб на тиреоидную супрессию следует исключить или предварительно провести лечение таких заболеваний, как коронарная болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, повышенное АД, гипофизарная недостаточность, недостаточность надпочечников. Также следует исключить функциональную автономию щитовидной железы или предварительно провести лечение этого заболевания до начала проведения терапии тиреоидными гормонами.

Терапию левотироксином у пациентов с риском развития психических расстройств следует начинать с низких доз препарата и постепенно повышать их. Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента. В случае развития психических расстройств следует рассмотреть возможность коррекции дозы левотироксина.

Следует избегать возможности даже незначительных проявлений тиреотоксикоза, вызванного применением препарата, у пациентов с коронарной болезнью сердца, сердечной недостаточностью, тахиаритмией. При лечении таких пациентов тиреоидными гормонами необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов.

В случае развития вторичного тиреотоксикоза причину следует выявить до назначения заместительной терапии, при необходимости следует провести курс заместительной терапии для компенсации недостаточности коры надпочечников.

При подозрении на токсическую аденому следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфию до начала лечения препаратом.

Для женщин в постклимактерический период с гипотиреозом в условиях повышенного риска развития остеопороза следует избегать слишком высокого уровня левотироксина в плазме крови, который превышает физиологический уровень. Поэтому необходимо тщательно контролировать лабораторные показатели функции щитовидной железы. Не следует назначать препарат пациентам с гипертиреоидными состояниями, когда проводится лечение антитиреоидными средствами для лечения гипертиреоидизма.

Тиреоидные гормоны не способствуют уменьшению массы тела. Назначение в физиологических дозах не приводит к уменьшению массы тела у пациентов с нормально функционирующей щитовидной железой (эутиреоидное состояние). При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных явлений (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

После начала приема левотироксина или смене препарата рекомендуется корректировать дозу препарата согласно реакции пациента и данным лабораторных показателей.

Одновременное назначение орлистата и левотироксина может вызвать развитие и/или ухудшение контроля гипотиреоза (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациентам, которые принимают левотироксин, следует проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением в лечении орлистатом, поскольку орлистат и левотироксин необходимо принимать в разное время, а также корректировать дозу левотироксина. В дальнейшем рекомендуется проводить мониторинг уровня гормонов в плазме крови пациентов.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат. С осторожностью применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, которые принимают антикоагулянтные препараты (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью лечение препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, следует продолжать. В период беременности может возникнуть потребность в повышении дозы препарата. Данных о тератогенности и/или фетотоксичности при приеме препарата в рекомендованных терапевтических дозах нет.

Комбинированную терапию левотироксином и антитиреоидными средствами в период беременности не назначают для лечения гипертиреоза, поскольку данная комбинация препаратов требует назначения более высоких доз антитиреоидных препаратов, которые способны проходить через плаценту и могут вызвать развитие гипотиреоза у плода. Прием левотироксина в очень высоких дозах в период беременности может негативно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка. Тест на тиреоидную супрессию не проводится в период беременности, поскольку применение радиоактивных веществ противопоказано в период беременности. Левотироксин выводится с грудным молоком во время кормления грудью, однако при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах уровень концентрации препарата в грудном молоке недостаточен для развития гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ у младенца.

Дети. Препарат применяют у детей от рождения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данных о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

антидиабетические средства: левотироксин может снижать эффект противодиабетических препаратов. Частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется осуществлять в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтов, повышает риск кровоизлияний, например кровоизлияния в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у лиц пожилого возраста. Поэтому необходимо проводить лабораторный контроль показателей коагуляции и при необходимости снизить дозу антикоагулянтов.

Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг уровней гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Фенитоин может влиять на действие левотироксина, вытесняя его из связи с белками плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.

Колестирамин, колестипол тормозят всасывание левотироксина. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4–5 ч до приема таких препаратов.

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция, могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 ч до приема препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия из связей с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции fT4.

Орлистат. Сочетанное применение орлистата и левотироксина может вызвать развитие и/или ухудшение контроля гипотиреоза. Это может быть вызвано снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце сочетанного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Пропилтиоурацил, ГКС, β-симпатолитики, амиодарон и препараты, содержащие йод, подавляют периферические преобразования T4 в T3.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипер-, так и гипотиреоза. С особой осторожностью следует назначать препарат больным узловым зобом неопределенной этиологии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных показателей ТТГ в плазме крови.

Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин), могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены. Женщинам, принимающим контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщинам постклимактерического возраста, принимающим гормонозаместительные препараты, могут потребоваться более высокие дозы левотироксина.

Препараты, содержащие сою, могут подавлять кишечную абсорбцию левотироксина. В связи с этим дозу Эутирокса следует корректировать.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

повышение уровня T3 (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки препарата, больше чем повышение уровней T4 и fT4 (свободный) в плазме крови. В отдельных случаях, когда была превышена индивидуальная допустимая доза, у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог. В результате передозировки могут повышаться показатели обмена веществ. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и провести лабораторные анализы. При таких симптомах, как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия, назначают блокаторы β-адренорецепторов. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение плазмафереза.

Известно несколько случаев внезапного летального исхода, вызванного нарушениями работы сердца, у пациентов, которые в течение многих лет злоупотребляли (превышали рекомендуемую дозу) левотироксином.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 25 °С.

UA/CVM/1116/0116

Дата добавления: 08.06.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭУТИРОКС в городах Украины

Винница 162.44 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 165.00 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Янтарная, 79, тел.: +380567240380

Житомир 155.54 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 141.55 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Витрука, 51, тел.: +380412463046

Запорожье 162.22 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 173.80 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 146.74 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 168.82 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Маяковского, 15А, тел.: +380445154879

Кропивницкий 165.30 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 144.16 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380503097952

Луцк 167.98 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 167.59 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 166.06 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 146.74 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 167.16 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 137.65 грн./уп.
«» Одесса, ул. Преображенская, 66

Полтава 166.67 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 141.1 грн./уп.
«ВИТАЛЮКС» Полтава, ул. Европейская, 185, тел.: +380532681667

Ровно 174.47 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 149.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 161.87 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 141.2 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 167.54 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 146.74 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 172.23 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 146.74 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 164.55 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 159.14 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 165.14 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 141.16 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 156.10 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, перекр. Смелянская / Вернигоры, 99/12, тел.: +380472382842

Чернигов 157.72 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 167.60 грн./уп.

ЭУТИРОКС табл. 100 мкг блистер № 100, Acino ..... 146.91 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068