ВИЛЬПРАФЕН® (WILPRAFEN®)

Astellas Pharma Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ВИЛЬПРАФЕН®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, №  10

Джозамицин 500 мг

Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

№  UA/4350/01/01 от 26.11.2018По рецепту A

ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

таблетки диспергируемые 1000 мг, №  10

Джозамицин 1000 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.

№ UA/4350/02/01 от 12.06.2017По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Джозамицин — антибиотик группы макролидов широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.

Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.

Фармакокинетика. Джозамицин кислотоустойчив, поэтому после приема внутрь препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Cmax Вильпрафена в плазме крови достигается через 1 ч, а Вильпрафена Солютаб через 1–2 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови составляет 2,4 мг/л.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной и лимфатической тканях, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) — с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции дыхательных путей;
  • стоматологические инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции мочеполовой системы.

Применение Вильпрафена и Вильпрафена Солютаб также рекомендуют при аллергических реакциях на пенициллин.

ПРИМЕНЕНИЕ

Вильпрафен. Рекомендуемая доза Вильпрафена для взрослых составляет 1–2 г (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г и выше.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 5 лет составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Для достижения четкого дозирования применяют другие лекарственные формы препарата.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат применяют между приемами пищи.

Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

Вильпрафен Солютаб. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 1,5–2 г. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2–3 приема.

Рекомендованная доза для детей (в возрасте старше 5 лет) составляет 40–50 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема. Таблетки диспергируемые можно принимать 2 способами: 1) глотать целыми, запивая водой; 2) предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.

Продолжительность лечения определяет врач. Терапию следует продолжать еще 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей. В связи с содержанием в Вильпрафене Солютаб аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЖКТ: анорексия, дискомфорт в желудке, тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, стоматит, запор, потеря аппетита, псевдомембранозный колит.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (Квинке) и анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница и другие кожные реакции, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, отек лица.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, которое обычно проявляется, но не ограничивается, холестатическими реакциями с умеренным повреждением печени; желтуха.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.

Как правило, при длительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

У больных с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью и определять концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, которые резистентны к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицину).

Период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки врачом соотношения риск/польза терапии.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 5 лет ввиду отсутствия возможности четкого дозирования джозамицина в лекарственной форме таблетки у детей в возрасте до 5 лет. У детей в возрасте до 5 лет препарат применяют в форме суспензии.

Отрицательного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не отмечено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин, и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, следует тщательно взвешивать необходимость одновременного применения джозамицина с указанными препаратами.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности джозамицина.

После одновременного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.

При сочетанном применении джозамицина с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.

Одновременное применение джозамицина и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать нарушение функции почек.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Джозамицин может индуцировать повышение уровня теофиллина в плазме крови путем увеличения Т½ теофиллина. В случае появления токсичности, индуцированной теофиллином, дополнительные дозы теофиллина следует корректировать соответствующим образом с целью контроля концентрации в плазме крови.

Джозамицин может усилить действие триазолама, что может стать причиной сонливости. В случае передозировки триазолама рекомендуется временное прекращение применения препарата.

Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие осложнения. В случае интоксикации бромокриптина мезилатом рекомендуется временное прекращение его применения.

Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает продуцирование витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения могут быть рекомендованы отмена джозамицина и/или пероральных антикоагулянтов и введение витамина К (соответственно тяжести кровотечения или показателям коагулопатии на основании протромбинового индекса).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке возможны тошнота, боль в животе, диарея. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Дата добавления: 19.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ВИЛЬПРАФЕН® в городах Украины

Винница 256.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 252.6 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 202.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 244.84 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 248.49 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 249.61 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 222.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 265.06 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 244.72 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 247.8 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 266.34 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 212.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 251.57 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 217.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 271.48 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 251.43 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 253.56 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 241.08 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

Тернополь 265.75 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 232.92 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9

Ужгород 263.5 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 247.43 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 241.79 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 228.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 253.45 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 221.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 245.99 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 202.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 244.39 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Мстиславская, 20, тел.: +380462778705

Черновцы 262.53 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 10, Astellas Pharma Europe ..... 222.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko