УНІГРІЛІН 75

УНІГРІЛІН 20 (UNIGRILIN 20)

Кожен флакон містить: Ептифібатид IP 20 мг

вода для ін'єкцій IP в достатній кількості;

УНІГРІЛІН 75 (UNIGRILIN 75)

Кожен флакон містить: Ептифібатид IP 75 мг

вода для ін’єкцій ВР в достатній кількості

Гострий коронарний синдром (ГКС) - для лікування хворих на ГКС (нестабільна стенокардія [UА]/інфаркт міокарда без підвищення рівня ST) [NSTEMI], в тому числі пацієнтів, яких слід лікувати медикаментозно, та пацієнтів, які перенесли через- шкірне коронарне втручання (ЧКВ). У цих умовах Ептифібатид знижував швидкість комбінованої кінцевої точки смерті або нового інфаркту міокарда (МІ).

Перкутанне Коронарне Втручання (ПКВ) - для лікування пацієнтів з ЧКВ, в тому числі тих, хто проходить лікування методом внутрішньокотонатного стентування. У цих умовах Ептифібатид знижував коефіцієнт комбінованої кінцевої точки смерті, нового МІ або необхідності термінового втручання.

• Лікування Ептифібатидом протипоказано пацієнтам:

- які мали діатез з кровотечею в анамнезі або активні аномальні кровотечі протягом попередніх 30 днів;

- з вираженою гіпертонією (систолічний артеріальний тиск > 200 мм рт. ст., або діастолічний артеріальний тиск > 110 мм рт. ст.), що не контролюється адекватно за допомогою антигіпертензивної терапії;

- в яких була полосна операція протягом попередніх 6 тижнів;

- з нападом протягом 30 днів або геморагічним інсультом в анамнезі;

- які приймають зараз або в яких буде планове введення іншого парентерального інгібітора GP llb/ІІІа;

- які залежні від ниркового діалізу;

- які мають гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ - входить до складу розділу щодо запобіжних заходів

Внутрішньочерепний крововилив та інсульт. Внутрішньочерепні крововиливи були рідкісними в клінічних дослідженнях. Загальна частота інсульту становила 0.5% у пацієнтів, які отримували ептифібатид 180/1,3, 0,7% - у пацієнтів, які отримували ептифібатид 180/2,0, та 0,8% - у пацієнтів, які приймали плацебо.

Тромбоцитопенія

Частота тромбоцитопенії (<100 000/ммЗ або >50% зменшення від початкової лінії) та частота трансфузії тромбоцитів були подібними між пацієнтами, які отримували ептифібатид та плацебо.

Інші побічні реакції

Більшість серйозних побічних реакцій, які не пов'язані з кровотечею у пацієнтів, які отримували плацебо та ептифібатид, були серцево-судинними реакціями.

УНІГРІЛІН 20 (UNIGRILIN 20): кожен флакон по 10 мл містить 20 мг Ептифібатиду.

УНІГРІЛІН 75 (UNIGRILIN 75): кожен флакон по 100 мл містить 75 мг Ептифібатиду (флакон для інфузії).

ЮНІТЕД БІОТЕЧ (П) ЛІМІТЕД.