пмс-Атомоксетин (pms-Atomoxetine)

Коли препарат не слід застосовувати

Не приймайте пмс-АТОМОКСЕТИН, якщо Ви:

• приймаєте в даний час або приймали недавно антидепресанти з групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), наприклад такі як фенелзин та транілципромін;
• при наявності закригокутової глаукоми, хвороба очей;
• при наявності алергії до атомоксетину або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату пмс-АТОМОКСЕТИН;
• при наявності захворювань серцево-судинної системи, що супроводжуються відповідними симптомами;
• при помірній або тяжкій гіпертонії;
• при вираженому артеріосклерозі (ущільнені артерій);
• при неконтрольованому гіпертіреоїдозі (підвищеній активності щитовидної залози);
• маєте пухлину надниркових залоз (феохромоцитому).

Діюча речовина препарату

Атомоксетин

До складу препарату входять також наступні неактивні речовини

Прежелатинізований крохмаль

До складу оболонок капсул входять:

10 мг: желатин, титану діоксид

18 мг: желатин, титану діоксид, заліза оксид жовтий

25 мг: FD&C синій №2, желатин, титану діоксид, заліза оксид жовтий

40 мг: FD&C синій №2, желатин, титану діоксид, заліза оксид жовтий

60 мг: FD&C синій №2, желатин, титану діоксид, заліза оксид жовтий

80 мг: желатин, заліза оксид червоний, титану діоксид, заліза оксид жовтий

100 мг: желатин, заліза оксид червоний, титану діоксид, заліза оксид жовтий

У яких дозах випускається препарат:

Капсули, що містять 10 мг, 18 мг, 25 мг. 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг атомоксетину у формі атомоксетину гідрохлориду

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ТА ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Наступне було описано при застосуванні пмс-АТОМОКСЕТИНу та також при застосуванні стимулюючих лікарських засобів

1. Суїцидальні думки та дії у дітей та підлітків.

У деяких дітей і підлітків при прийомі препарату підвищується ймовірність розвитку суїцидальних думок і дій. Повідомте лікаря Вашої дитини, якщо Ваша дитина страждає сама або в родині були випадки:

• біполярного розладу (маніакально-депресивний психоз),
• були суїцидальні думки або спроби самогубства до початку лікування пмс- АТОМОКСЕТИНом.

Імовірність розвитку суїцидальних думок і дій у дітей і підлітків може бути найбільш високою

• на початку курсу лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом,
• при коригуванні дози.

Для запобігання можливих суїцидальних думок і дій у дітей і підлітків при прийомі препарату необхідно

• звертати пильну увагу на настрої, поведінку, думки і відчуття дітей і підлітків при застосуванні пмс-АТОМОКСЕТИНу,
• дотримуватися запропонованого лікарем графіку відвідувань в процесі лікування.

В процесі лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом необхідно звертати уваг) на такі симптоми у Вашої дитини

• збудливість
• тривожність
• напади паніки
• розлади сну
• дратівливість
• ворожість
• агресивність
• імпульсивність
• невгамовність
• маніакальні явища
• депресія
• суїцидальні думки

При виявленні будь-якого симптому з перерахованих вище, слід негайно звернутися до лікаря, особливо якщо ці симптоми з'являються раптово, не виявлялися раніше або виражені в значній мірі. Необхідно звертати пильну увагу на можливу появу суїцидальних думок або дій у Вашої дитини або підлітка. Можливо, що необхідно буде замінити пмс- АТОМОКСЕТИН іншим препаратом.

Якщо яка-небудь з вищевказаних ознак також відбувається з Вами при прийомі пмс-АТОМОКСЕТИНу, важливо, щоб Ви поговорили зі своїм лікарем про те, як ви себе почуваєте.

2. Тяжкі порушення печінки:

Необхідно негайно звернутися до лікаря при виявленні нижчеперелічених симптомів

• свербіж
• біль в правій половині живота
• потемніння сечі
• жовтизна шкіри або очей
• незрозумілі грипоподібні симптоми.

3. Проблеми, пов'язані з серцево-судинною системою:

• раптова смерть як хворих з предіснуючими проблемами, пов'язаними з серцево-судинною системою, так і хворих, у яких не було попередньої серцево-судинної патології
• інсульт і серцеві напади у дорослих
• підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень

Повідомте Вашого лікаря про наявність у Вас або Вашої дитини захворювань серця і серцево-судинної системи, вад серця, гіпертонії, в тому числі і про наявність зазначених захворювань у найближчих родичів. Перед тим, як призначити пмс-АТОМОКСЕТИН, лікар може запропонувати Вам або Вашій дитині додаткове обстеження з метою виявлення порушень з боку серцево-судинної системи. В процесі лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом лікар може порекомендувати Вам або Вашій дитині регулярне вимірювання тиску і частоти серцевих скорочень. При виникненні у Вас або Вашої дитини в процесі лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом симптомів, таких як біль у груді, порушення серцевого ритму, серцебиття, задишка, запаморочення, непритомність необхідно відразу ж звернутися до лікаря.

4. Нові проблеми з психічним здоров'ям у дітей та підлітків:

• поява психотичних симптомів (таких як слухові галюцинації, впевненість в подіях які не існують, підозрілість) або нові симптоми манії.

При появі будь-яких нових симптомів з боку психічного здоров'я слід негайно звернутися до лікаря Вашої дитини або підлітка. Прийом пмс-АТОМОКСЕТИНу повинен бути припинений.

ПЕРЕД ПОЧАТКОМ прийому пмс-АТОМОКСЕТИНу повідомте Вашого лікаря або фармацевта якщо у Вас або Вашої дитини:

• є або були суїцидальні думки або дії
• є порок серця,
• є синдром подовження інтервалу QT (вроджений, набутий або в сімейному анамнезі)
• є проблеми з психічним здоров'ям, включаючи психози, манії, біполярні розлади, депресію
• були судомні напади (конвульсії, епілепсія) або аномалії на електроенцефалограмі
• є судинні розлади мозкового кровообігу (аневризми, інсульт, васкуліт)
• відомо про випадки раптової смерті або смерті через гостре порушення кровообігу серед родичів
• має місце напружена фізична діяльність
• приймаєте інші препарати для лікування СГДУ
• є проблеми з печінкою (це може бути підставою для зниження дози препарату)
• є гіпертонія (пмс-АТОМОКСЕТИН може підвищувати артеріальний тиск)
• є порушення серцевого ритму. пмс-АТОМОКСЕТИН може підвищувати частоту серцевих скорочень (пульсу)
• має місце знижений артеріальний тиск. пмс-АТОМОКСЕТИН може викликати запаморочення і непритомність у осіб з гіпотонією
• необхідно поінформувати лікаря про наявність вагітності, годування груддю або про плани завагітніти в період лікування
• є проблеми порушення кровообігу в пальцях рук і ніг, включаючи оніміння, відчуття холоду і болю (феномен Рейно)

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, які потребують підвищеної уваги, якщо Ви не впевнені, що препарат не впливає на швидкість Вашої реакції.

Препарат призначається виключно для застосування Вам. Не слід пропонувати призначений Вам пмс-АТОМОКСЕТИН іншим особам.

Необхідно поінформувати лікаря про всі препарати, які Ви/Ваша дитина приймає або плануєте приймати, включаючи рецептурні і безрецептурні лікарські засоби, харчові добавки та рослинні препарати. Лікар вирішить питання про сумісність пмс-АТОМОКСЕТИНу з цими засобами. Необхідно інформувати лікаря про всі зміни доз препаратів які Ви приймаєте в процесі лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом.

Деякі препарати можуть змінити реакцію організму на пмс-АТОМОКСЕТИН.

Препарати, які можуть взаємодіяти з пмс-АТОМОКСЕТИНом включають:

• Препарати для лікування депресії: Ваш лікар може змінити дозу пмс-АТОМОКСЕТИНу, якщо Ви приймаєте пароксетин, флуоксетин або деякі інші препарати, такі як хінідин.

Не слід застосовувати пмс-АТОМОКСЕТИН разом з дезипраміном.

• препарати для лікування астми: пмс-АТОМОКСЕТИН може змінити реакцію організму на сальбутамол (застосовуваний перорально, внутрішньовенно або у вигляді аерозолю) або препарати подібного механізму дії, проте ефективність цих препаратів не зміниться.
• антигипертензивні препарати: пмс-АТОМОКСЕТИН слід застосовувати з обережністю в разі прийому антигипертензивних препаратів.

ЯК ПРАВИЛЬНО ПРИЙМАТИ ПРЕПАРАТ

Звичайне дозування

пмс-АТОМОКСЕТИН слід приймати точно у відповідності із призначенням лікаря. Дуже важливо не перевищувати визначену лікарем дозу пмс-АТОМОКСЕТИНу.

Лікар вкаже, чи варто Вам приймати пмс-АТОМОКСЕТИН один раз в день або два рази на день (вранці і в другій половині дня / рано ввечері). Для того, щоб Ви не забували приймати пмс-АТОМОКСЕТИН, бажано приймати його в один і той же час дня.

Поліпшення симптомів СГДУ, як правило, спостерігається через 1–4 тижні від початку лікування пмс-АТОМОКСЕТИНом.

пмс-АТОМОКСЕТИН можна приймати безвідносно часу прийому їжі.

Не слід розкривати капсулу пмс-АТОМОКСЕТИНу. Якщо капсула випадково розкрилася або розламалася, уникайте контакту з її вмістом, змийте водою розламану капсулу з її вмістом якомога швидше. Якщо вміст капсули потрапив в очі, негайно промийте їх водою і проконсультуйтеся з лікарем.

При передозуванні необхідно негайно звернутися до лікаря, у відділення невідкладної допомоги або в регіональний Токсикологічний центр, навіть якщо ніяких симптомів не виявляється.

Пропущена доза:

Якщо Ви пропустили час прийому дози препарату, слід прийняти необхідну дозу так швидко як це буде можливим, однак при цьому добова доза не повинна бути перевищена в будь-який 24-годинний період.