ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки (HALOPERIDOL tablets)

Gedeon Richter

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ГАЛОПЕРИДОЛ-РІХТЕР
таблетки 1,5 мг, № 50Ціни в аптеках
Галоперидол
1,5 мг
Допоміжні речовини: кремнію оксид безводний колоїдний, желатин білий, магнію стеарат, тальк, лактоза, крохмаль.
№ UA/7271/02/01 від 26.04.2018
B За рецептом
ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ
таблетки 5 мг, № 50Ціни в аптеках
Галоперидол
5 мг
Допоміжні речовини: кремнію оксид безводний колоїдний, желатин білий, магнію стеарат, тальк, лактоза, крохмаль.
№ UA/7271/02/02 від 26.04.2018
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

механізм дії. Галоперидол — антипсихотичний препарат з групи бутирофенонів. Він є потужним антагоністом D2-рецепторів, який діє централізовано, та має малий вплив на альфа-1 адренорецептори в рекомендованих дозах, а також на антигістамінергічну або антихолінергічну активність.

Фармакодинамічні ефекти. Галоперидол пригнічує марення та галюцинації, блокуючи дофамінергічну сигнали в мезолімбічній системі. Блокада центральних дофамінових рецепторів впливає на базальні ганглії (нігрострітальну систему). Галоперидол призводить до сильного психомоторного затухання, що пояснює сприятливий ефект при манії та інших станах збудження.

Вплив на базальні ганглії, ймовірно, є причиною небажаних екстрапірамідних рухових розладів (дистонія, акатізія та паркінсонізм).

Антидопамінергічний ефект галоперидолу на лактотропні клітини передньої долі гіпофіза пояснює гіперпролактинемію внаслідок блокування тонічного інгібування секреції пролактину опосередкованим допаміном.

Фармакокінетичні властивості

Поглинання. Середня біодоступність галоперидолу при застосуванні в якості таблетки або перорального розчину становить від 60 до 70%. Cmax галоперидолу в плазмі крові після перорального введення зазвичай досягаються через 2–6 год. Концентрації в плазмі крові показали високу міжіндивідуальну мінливість. Стабільний стан досягається протягом 1-го тижня після початку лікування.

Розподіл. Середнє зв’язування галоперидолу з білками у плазмі крові у дорослих становить від 88 до 92%. Зв’язування з білком плазми крові показує високу мінливість у індивідуумів. Галоперидол швидко поширюється в різні тканини та органи. Галоперидол легко проникає через ГЕБ, плацентарний бар’єр та проникає у грудне молоко.

Біотрансформації. Галоперидол переважно метаболізується в печінці.

Виведення. Термінальний Т½ галоперидолу після перорального введення становить у середньому 24 год (середній діапазон від 15 до 37 год). Відомий кліренс галоперидолу після екстраваскулярного застосування становить 0,9-1,5 л/год/кг та знижується у повільних метаболізаторів CYP2D6. Кліренсу галоперидолу оцінювався на рівні 44% в популяційному фармакокінетичному аналізі у хворих на шизофренію. Після в/в введення галоперидолу 21% дози виводили з калом та 33% з сечею. Менш ніж 3% дози виводиться незмінно в сечі.

Лінійність/нелінійність. Існує лінійна залежність між дозою галоперидолу та концентрацією в плазмі крові.

ПОКАЗАННЯ

дорослим пацієнтам (старше 18 років)

  • лікування шизофренії та шизоаффективних розладів.
  • лікування гострого марення, коли немедикаментозна терапія не ефективна.
  • лікування середніх та тяжких маніакальних епізодів з біполярним розладом.
  • лікування гострого психомоторного збудження при психотичних розладах або маніакальних епізодах біполярного розладу.
  • лікування стійкої агресії та психотичних симптомів у пацієнтів з помірною та тяжкою деменцією Альцгеймера та судинною деменцією після відмови від немедикаментозної терапії та ризику для себе або інших небезпек.
  • лікування тиків, у т.ч. синдрому Туретта у хворих з важкими порушеннями, після неефективності інших фармакологічних терапій.
  • лікування легкого та помірного захворювання Хантінгтона, якщо інші ЛЗ неефективні або несумісні.

ЗАСТОСУВАННЯ

в якості нейролептика для лікування при шизофренії, психоз, манії і гіпоманії та інших порушеннях у пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку (в залежності від симптомів).

Гостра фаза

Застосовують в дозі від 2 до 20 мг/добу.

Хронічна фаза

1-3 мг перорально в 3 прийоми. Вона може бути збільшена до 20 мг/добу.

Для купірування психомоторного збудження при наявності розладів мислення або поведінки, таких як агресія, гіперактивність, самоушкодження у розумово відсталих пацієнтів і пацієнтів з органічним ураженням головного мозку, насильницьким або небезпечним імпульсивною поведінкою, синдромом Жиля де ла Туретта з важкими тиками, неприборканою гикавкою.

Гостра фаза

Помірна симптоматика: 1,5-3 мг 2 або 3 рази на добу.

Важка симптоматика/резистентні пацієнти: 3-5 мг 2 або 3 рази на добу.

Хронічна фаза

0,5-1 мг перорально 3 рази на добу. Дозу можна підвищити до 2-3 мг 3 рази на добу.

Після досягнення задовільного контролю симптомів дозу поступово знижують до мінімальної ефективної підтримуючої дози (5–10 мг/добу Уникати занадто швидкого зниження дози.

Занепокоєння і збудження у пацієнтів похилого віку

Лікування слід починати з половини початкової дози для дорослих. У разі необхідності слід далі титрувати дозу до досягнення ефекту.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • коматозні стани.
  • депресія ЦНС.
  • хвороба Паркінсона.
  • деменція з тільцями Леві.
  • прогресивний над’ядерний параліч.
  • відоме подовження інтервалу QTc або вродженого синдрому Long QT.
  • недавній гострий ІМ.
  • декомпенсована серцева недостатність.
  • анамнестично відомі шлуночкові аритмії або torsades de pointes.
  • некорегуєма гіпокаліємія.
  • одночасне лікування ЛЗ, що подовжують інтервал QT.

ПОБІЧНА ДІЯ

на початку прийому можливі підвищена стомлюваність та судоми. Після тривалого прийому часто з’являються паркінсоноподібні симптоми — м’язова ригідність або неспокій та тремор. Ці рухові порушення (тардивна дискінезія) особливо поширені у жінок похилого віку.

Грипоподібні захворювання, гостра лихоманка без інфекції, тахікардія та сильне потовиділення, а також м’язова ригідність, тремор, симптоми злоякісного нейролептичного синдрому. Для цих симптомів рекомендується негайна медична допомога, інакше існує небезпека для життя.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

підвищення смертності у літніх пацієнтів з психозом, асоційованим з деменцією. За даними FDA, антипсихотичні лікарські засоби підвищують смертність у літніх пацієнтів при лікуванні психозу на фоні деменції.

Пізня дискінезія. Як і в разі інших антипсихотичних засобів, прийом галоперидолу асоційований з розвитком пізньої дискінезії — синдрому, який характеризується мимовільними рухами. Ризик розвитку пізньої дискінезії вище у літніх пацієнтів.

Дистонічні екстрапірамідні порушення найбільш часті у дітей та молодих людей, а також на початку лікування.

Серцево-судинні ефекти. Випадки раптової смерті, пролонгація інтервалу QT та torsades de pointes були зареєстровані у пацієнтів, які отримували галоперидол. Слід проявляти обережність при лікуванні хворих, які мають фактори схильності до подовження інтервалу QT та регулярно проводити контроль ЕКГ, формули крові, оцінювати рівень печінкових ферментів.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

підсилює ефект антигіпертензивних препаратів, опіоїдних анальгетиків, антидепресантів, барбітуратів, алкоголю, послаблює ефекти непрямих антикоагулянтів. Гальмує метаболізм трициклічних антидепресантів та збільшує токсичність. При тривалому застосуванні карбамазепіну рівень галоперидолу в плазмі крові падає (необхідно підвищити дозу). У поєднанні з літієм може викликати синдром, подібний енцефалопатії.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми та ознаки. Прояви передозування галоперидолу виникають від посилення відомих фармакологічних ефектів та побічних ефектів. Найбільш очевидними симптомами є важкі екстрапірамідні реакції, гіпотензія та седативний ефект. Екстрапірамідна реакція характеризується ригідністю м’язів та генералізованим або локальним тремором. Також можлива АГ.

У крайніх випадках можлива кома, що супроводжується пригніченням дихання та гіпотонією, яка може бути досить тяжкою та викликати шокоподібний стан. Ризик шлуночкової аритмії у поєднанні з пролонгацією QTc, також повинен бути врахований.

Лікування. Не існує специфічного антидоту. Лікування симптоматичне. Ефективність активованого вугілля не доведена. Діаліз не рекомендується, оскільки можна видалити лише дуже невеликі кількості галоперидолу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 30 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 01.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки в містах України

Вінниця 65.28 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 58.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Вінниця, шосе Хмельницьке, 108А, тел.: +380981858361

Дніпро 64.87 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 60.12 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, вул. Калинова, 26, тел.: +380562346800

Житомир 73.59 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 67.39 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 62.45 грн./уп.
«МIСЬКА СIМЕЙНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002

Київ 69.22 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 51.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, перехр. Ялтинська / Російська, 24/23

Кропивницький 59.85 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 57.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874

Луцьк 71.54 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.54 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Ківерці, вул. Соборності, 23, тел.: +380503886817

Львів 69.98 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 62.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Миколаїв 73.59 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 67.2 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 57.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Одеса, вул. Філатова Академіка, 86, тел.: +380487488232

Полтава 66.44 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 59.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Небесної Сотні, 61, тел.: +380532611211

Рівне 70.74 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 69.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Рівне, перехр. Відінська / Київська, 2/8, тел.: +380677210620

Суми 68.41 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 63.23 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2, тел.: +380676573641

Тернопіль 65.7 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 61.1 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, просп. Бандери, 80, тел.: +380969341872

Ужгород 72.21 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 67.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Корзо, 25, тел.: +380676713779

Харків 73.59 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Полтавський шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 68.98 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 68.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Херсон, вул. Університетська, 157, тел.: +380677538478

Хмельницький 71.88 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 68.45 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, просп. Мира, 69, тел.: +380800302060

Чернігів 67.32 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 59.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430

Чернівці 65.32 грн./уп.

ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ табл. 5 мг № 50, Gedeon Richter ..... 58.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470

Developed by Maxim Levchenko