ЕНЕЛБІН® 100 РЕТАРД

Санофі-Авентис Украина

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 100 мг блістер, №  50

Нафтидрофурил 100 мг

№  UA/2771/01/01 від 19.05.2014 до 19.05.2019За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: нафтидрофурил;

1 таблетка містить нафтидрофурилу гідрогеноксалату 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; віск монтановий; кремнію діоксид колоїдний гідрофобний; магнію стеарат; тальк; гіпромелоза; макрогол; полісорбат; титану діоксид (Е 171); хіноліновий жовтий алюмініум лейк (Е 104); Понсо 4R (Е 124); емульсія симетикону.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори.

Код АТС C04A X21.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нафтидрофурил виявляє мускулотропний спазмолітичний ефект на гладенькі м’язи артерій та знижує тонус артеріол і резистентність периферичних судин. Він покращує кровообіг у периферичних тканинах, особливо у центральній нервовій системі, та зменшує ішемічні болі. Нафтидрофурил специфічно блокує S2 рецептори, що знаходяться у тромбоцитах та гладеньких м’язах судин (антисеротонінергічна вазодилатація та антиагрегантні ефекти). Він також є антагоністом нікотину і брадикініну. Нафтидрофурил стимулює енергетичний метаболізм у нейронах та зменшує утворення альгогенних речовин (молочної кислоти). Він активує сукцинілдегідрогеназу у тканинах, збільшує постачання кисню до тканин, допомагає утилізувати глюкозу та збільшує утворення АТФ.

Фармакокінетика.

Нафтидрофурил добре всмоктується у травному тракті. Завдяки подовженому вивільненню діючої речовини з таблетки пролонгованої дії ефективні концентрації у плазмі крові утримуються протягом принаймні 3–5 годин після прийому препарату. Нафтидрофурил зв’язується з білками плазми крові до 80%. Він екскретується у формі метаболітів переважно з жовчю та у меншій мірі — також із сечею. Час напіввиведення з плазми крові становить приблизно 40–60 хвилин. Нафтидрофурил добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр та у грудне молоко.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення периферичного кровообігу, у тому числі переміжна кульгавість, трофічні виразки, діабетична ангіопатія, хвороба та синдром Рейно, акроціаноз, біль у кінцівках у стані спокою, парестезія, судоми у литковому м’язі.

Порушення мозкового кровообігу, у тому числі церебральна недостатність і церебральний атеросклероз.

Поведінкові порушення у літньому віці, реабілітаційний період після перенесеного інсульту, інсульт, стани після коми та травм, хвороба Мен’єра, ішемічні пошкодження сітківки та функції ока, порушення кровопостачання внутрішнього вуха.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до нафтидрофурилу або до будь-якого компонента препарату;
  • нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда;
  • тяжка серцева недостатність (ІІІ та IV класу за NYHA);
  • тяжкі порушення передачі сигналів;
  • тяжка коронарна недостатність;
  • транзиторні ішемічні атаки (ТІА);
  • стани, що супроводжуються кровотечею;
  • судинний колапс в анамнезі;
  • виражена артеріальна гіпотензія;
  • розлади ортостатичної регуляції;
  • гіпероксалурія;
  • рецидивуючий кальцієвий нефролітіаз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування нафтидрофурилу з антиаритмічними засобами або b-блокаторами має кардіодепресивну дію, негативний дромотропний ефект, що може призвести до AV-блокади.

Особливості застосування.

Не рекомендується палити та вживати алкогольні напої під час лікування.

На початку лікування препаратом необхідно контролювати значення артеріального тиску, оскільки в окремих випадках у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, препарат може знижувати артеріальний тиск, може виникнути відчуття підвищеної стомлюваності, запаморочення або ортостатична гіпотенція. Слід мати на увазі, що при тривалому застосуванні можлива поява оксалатів кальцію. З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок.

Препарат містить як допоміжну речовину лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозно-галактозним синдромом мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Препарат містить азобарвник Понсо 4R (E 124), що може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпечність використання препарату у період вагітності або годування груддю не підтверджена належним чином.

Враховуючи це, застосування препарату у період вагітності можливо лише у випадку, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційні ризики для плода.

Годування груддю під час лікування препаратом не рекомендоване.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У виняткових випадках на тлі застосування високих доз препарату (переважно на початку лікування у деяких пацієнтів) можуть виникати підвищена втомлюваність, вертиго, зниження артеріального тиску або ортостатична гіпотензія. У результаті може спостерігатися тимчасове погіршення здатності до видів діяльності, які потребують підвищеного рівня уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автотранспортом, робота з механізмами, робота на висоті).

Спосіб застосування та дози.

Дозу встановлювати індивідуально, залежно від характеру та тяжкості захворювання.

При порушеннях периферичного кровообігу здебільшого призначати препарат по 100–200 мг 2–3 рази на добу. Максимальний ефект досягається при застосуванні добової дози 400–600 мг. Лікування триває не менше 3 місяців.

Для лікування станів, пов’язаних із порушенням мозкового кровообігу, призначати по 100 мг 3 рази на добу. При ішемічному інсульті приймати по 200 мг 3 рази на добу або по 300–400 мг 2 рази на добу.

Терапія триває довгий час. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати нейтральною рідиною.

Діти.

Препарат не показаний для застосування дітям у зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: при інтоксикації нафтидрофурилом найчастіше виникають сплутаність свідомості, спазми центрального походження, порушення провідності серця, подовження передачі сигналу у міокарді та зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче, спрямоване на підтримку життєво важливих функцій організму.

Побічні реакції.

Загалом препарат переноситься добре, побічні реакції мають легкий та швидкоплинний характер.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, порушення серцевого ритму.

З боку центральної нервової системи: порушення сну, у т.ч. безсоння, неспокій, запаморочення, слабкість, підвищена втомлюваність, головний біль.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, анорексія, виразки стравоходу, гепатопатія, шлункові розлади, біль в епігастріальній ділянці.

З боку шкіри: алергічні реакції, у т.ч. свербіж, шкірні висипання.

З боку гепатобіліарної системи: печінкові порушення, включаючи гепатит та печінкову недостатність.

З боку нирок та сечовивідного тракту: утворення кальцієво-оксалатних каменів у нирках.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

№ 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Зентіва»/Zentiva k.s.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка/U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupi, Czech Republic.

Заявник.

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48–50А.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕНЕЛБІН® 100 РЕТАРД в містах України

Вінниця 240.04 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886

Дніпро 216.97 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Галицького Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 287.81 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 146.55 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Чуднівська, 96, тел.: +380412463046

Запоріжжя 208.93 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 198.24 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 151.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 205.96 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 137.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Кирилівська, 109В/1, тел.: +380444686110

Кропивницький 381.98 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 269.03 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 141.3 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 181.85 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 145.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, просп. Червоної Калини, 68, тел.: +380322539335

Миколаїв 214.41 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 177.97 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 115.15 грн./уп.
«САНІТАС» Одеса, вул. Княжеська, 30, тел.: +380412463046

Полтава 486.57 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 320.76 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 133.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 231.68 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 296.39 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 154.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 174.04 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 149 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 549.72 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 145.3 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. 23-го Серпня, 31, тел.: +380668892019

Херсон 280.37 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 324.11 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 150.55 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1/1Д, тел.: +380673120183

Черкаси 255.26 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 226.52 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 175.28 грн./уп.

табл. в/о 100 мг блістер № 50, Санофи-Авентис Украина ..... 150.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610