БЕНФОГАМА® 300

Верваг Фарма INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 300 мг блістер, №  30, №  60, №  100

Бенфотіамін 300 мг

№ UA/11334/01/01 від 04.07.2016 до 04.07.2021За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-04 р. № 669. Р.п. № UA/11334/01/01

Склад

діюча речовина: бенфотіамін;

1 таблетка містить бенфотіаміну 300 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К 30, тальк, гліцериди парціальні високоланцюгові, опадрі білий (07F28588): гіпромелоза, тальк, титану діоксин (Е 171), поліетиленгліколь, сахарин натрію.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати вітаміну В1.

Код АТС 

А11D A03.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування полінейропатії та кардіоваскулярних порушень (спричинені дефіцитом вітаміну В1);

недостатнє або погане харчування (наприклад, бері-бері), парентеральне живлення упродовж тривалого періоду часу, „нульова” дієта, гемодіаліз, порушення всмоктування поживних речовин;

недостатність вітаміну В1, яка не усувається шляхом зміни харчування;

хронічний алкоголізм (алкогольна кардіоміопатія, енцефалопатія Верніке, синдром Корсакова).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо, таблетку приймати цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для лікування недостатності вітаміну В1 приймають по 1 таблетці на добу При лікуванні полінейропатії рекомендована доза становить 1 таблетку на добу протягом 3 тижнів. Подальше лікування лікар визначає відповідно до отриманого терапевтичного ефекту. Зазвичай найтриваліше лікування — 6 тижнів і більше проходить із застосуванням менших доз бенфотіаміну. У разі відсутності ефекту протягом 4 тижнів лікування необхідно переглянути. 

Побічні реакції

Частота виникнення побічних реакцій: дуже часто (> 1/10), часто(> 1/100, <1/10), нечасто

(> 1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції (кропив'янка, екзантема).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко — нудота.

Передозування. При передозуванні відбувається посилення симптомів побічної дії препарату.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв'язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату у період вагітності, його слід застосовувати лише у разі лабораторно підтвердженої недостатності тіаміну.

У період годування груддю не рекомендується застосовувати цей препарат.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату у дітей не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування

 Пацієнти із рідкісною спадковістю непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або з порушенням всмоктування глюкози та галактози не повинні приймати цей препарат. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів та особам, які працюють з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Бенфотіамін несумісний з окиснювальними і відновними сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, 5-фторурацином, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується у їх присутності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більше ніж 3).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Вітамін B1 є основною активною речовиною. Жиророзчинний попередник бенфотіамін в організмі перетворюється на біологічно активний тіамін пірофосфат (ТПФ). ТПФ відіграє активну роль у важливих функціях обміну вуглеводнів. Під час перетворення пірувату на ацетил CoA та транскетолази у пентозофосфатному циклі тіамін пірофосфат діє як кофермент. Крім того, він бере участь у перетворенні α-кетоглутарату на сукциніл CoA у циклі лимонної кислоти. При обміні речовин існує взаємодія з рештою вітамінів комплексу B. Крім того, кокарбоксилаза — це кофермент піруватдегідрогенази, який відіграє ключову роль в окиснювальному розкладанні глюкози. Оскільки енергія в нервових клітинах виробляється переважно завдяки окиснювальному розкладанню глюкози, для функціонування нервів необхідне постачання відповідної кількості тіаміну. У випадку підвищення рівня глюкози підвищується і потреба у тіаміні. Нестача достатньої кількості кокарбоксилази у крові призводить до накопичення в крові і тканинах проміжних продуктів розпаду, таких як піруват, лактат і кетоглутарат, на присутність яких дуже болісно реагують м'язи, міокард і центральна нервова система. Бенфотіамін зменшує накопичення цих токсичних речовин.

Вимірювання в еритроцитах активності ферментів, залежних від тіаміндифосфату, наприклад транскетолази (ЕТК), та рівня їхньої здатності до активації (коефіцієнт активації — α-ЕТК) є придатними для визначення статусу вітаміну В1. Концентрація ЕТК в плазмі становить 2–4 мкг на 100 мл.

Фармакокінетика. Після перорального прийому бенфотіаміну відбувається дефосфорилування до S-бензоїл тіаміну (SBT) за допомогою фосфатаз у кишечнику. SBT є жиророзчинним, тому він має високий ступінь проникності. SBT абсорбується без будь-якої значної трансформації тіаміну.

На противагу тіаміну, для бенфотіаміну не характерна кінетика насичення. Бенфотіамін має значно вищу біодоступність, ніж водорозчині похідні тіаміну. Крім того, бенфотіамін затримується в тканинах на більш тривалий період.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з обох боків.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС, у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3, 6 або 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Riemser Specialty Production GmbH, Germany / Ріємсер Спесіалті Продакшн ГмбХ, Німеччина.

Місцезнаходження

Gartenstrasse 6, 88471 Laupheim, Germany / Гартенштраcсе 6, 88471 Лаупхайм, Німечччина.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БЕНФОГАМА® 300 в містах України

Вінниця 663.46 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 641.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 656.9 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 656.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 653.34 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, перехр. Київська / Небесної сотні, 52/20

Запоріжжя 670.94 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 634.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Київ 690.59 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15, тел.: +380503177298

Кропивницький 686.94 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 645.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 616.04 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 700.56 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 700.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Франка Івана, 84, тел.: +380322751915

Миколаїв 657.69 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 655.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 50/1, тел.: +380512583780

Одеса 690.51 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 625 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 647.6 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 657.51 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 662.73 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 632.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Ужгород 697.97 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 695 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 638.27 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 616.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 550.86 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 550.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Олешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Черкаси 640.24 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 585 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 675.84 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 629.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 657.45 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 300 мг блістер № 30, Woerwag Pharma ..... 648.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610