0
UA | RU

Імуноглобулін протиправцевий (Immunoglobulinum humanum contra tetanicum)

Виробник:
Llc pube global

Склад і форма випуску

ІМУНОГЛОБУЛІН ЛЮДИНИ ПРОТИПРАВЦЕВИЙ
Ціни в аптеках
РечовинаКількість
Імуноглобулін людини протиправцевий250 МО
№ UA/18700/01/01 від 20.04.2021 до 31.03.2022
За рецептом
Ціни в аптеках
Дата додавання: 07.07.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ІМУНОГЛОБУЛІН ЛЮДИНИ ПРОТИПРАВЦЕВИЙ розчин для ін'єкцій 250 МО, Llc pube global (Польща)

Склад

діюча речовина — це Імуноглобулін людини протиправцевий та допоміжні речовини: глюкоза, гліцин, натрію хлорид, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Опис

Це прозора або світло-жовта безбарвна рідина. Опалесценція може з’являтись, але без помутніння.

Форма випуску

250 МО в 1 флаконі (2,5 мл): кожен флакон об’ємом 2,5 мл, містить антитіла до правця -250 МО.

Фармакологія та токсикологія

Лікарський засіб містить високоефективні антитіла до правця, препарат нейтралізує правцевий токсин та відіграє значну роль у запобіганні та лікуванні правця.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження не проводились. Однак, у літературі є повідомлення, що після введення імуноглобулін протиправцевий людини потрапляє з місця ін’єкції в систему кровообігу та досягає максимальної концентрації в плазмі крові через 2-4 дні. Біологічний період напіввиведення імуноглобуліну протиправцевого людини становить 3-4 тижні, після цього імуноглобуліни класу G (lgG) або lgG-імунний комплекс буде виведений імунною системою.

Показання

Препарат застосовується для профілактики та лікування правця, особливо показаний пацієнтам з анафілаксією до правцевого анатоксину.

Протипоказання

Препарат протипоказаний при наявності в анамнезі реакції гіперчутливості до імуноглобулінів людини. Також, протипоказаний при селективному дефіциті Ig А за умови наявності антитіл до Ig А.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Цей лікарський засіб слід вводити окремо і не змішувати з іншими препаратами.

Антитіла, що містяться в препаратах імуноглобулінах можуть перешкоджати адекватній імунній відповіді на живі атенуйовані вакцини (наприклад проти кору, паротиту, поліомієліту, герпесу тощо), тому рекомендується вакцинувати даними вакцинами приблизно через 3 місяців після ін’єкції імуноглобуліну протиправцевого людини. Якщо цей лікарський засіб використовується протягом 3-4 тижнів після вакцинації живими атенуйованими вакцинами, рекомендується повторно вакцинуватись відповідною живою атенуйованою вакциною через 3 місяці після останньої ін’єкції.

Вагітність та годування груддю

Систематичні дослідження відсутні. Вагітним та жінкам, що годують груддю слід застосовувати з обережністю, також слід проконсультуватися з лікарем, щодо необхідності застосування даного лікарського засобу.

Застосування в педіатрії

Дослідження, з цією монографією не проводилось з цим продуктом, також, відсутні системні та надійні посилання.

Застосування в геріатрії

Дослідження, з цією монографією не проводилось з цим продуктом, також, відсутні системні та надійні посилання.

Введення та дозування

Введення: внутрішньом’язове введення в сідничний м’яз; шкірний тест не потрібен; внутрішньовенне введення заборонено.

Дозування

1. Профілактична доза: разова доза для дітей та дорослих становить 250 МО. Подвійну дозу застосовують у випадку більш серйозних ран або більш серйозно забруднених ран.

2. Рекомендована терапевтична доза: 3000-6000 МО, яку слід застосувати якомога швидше. Введення препарату в різні ділянки дозволяється. Дотримуйтесь вказівок вашого лікаря.

Попередження та застереження

1. Вакцина проти правця, адсорбована, може використовуватися для активної імунізації, тоді як даний препарат використовується для пасивної імунізації, проте вони вводяться в різні ділянки тіла та різним обладнанням.

2. Це прозора або опалесцентна рідина, в якій допускається незначний осад, що зникає при струшуванні. Не використовуйте лікарський засіб, якщо грудочки чи сторонні включення не зникли після струшування, у разі протікання флакона або шприца, закінчення терміну придатності та ін.

3. Після відкриття контейнера препарат повинен бути використаний за один раз. Розділяти дози заборонено.

4. Цей лікарський засіб призначений лише для внутрішньом’язового введення.

Передозування

Можуть виникати алергічні реакції або біль у місці ін’єкції.

Побічні реакції

Дані моніторингу побічних реакцій ще не накопичені в стандартизованих системах. У деяких людей може з’являтися почервоніння, набряк та біль у місці ін’єкції. Зазвичай лікування не потрібно, оскільки дані побічні реакції проходять спонтанно.

Термін придатності

250 МО у 1 флаконі (2,5 мл): 42 місяці від дати виготовлення.

Зберігання

Зберігати та транспортувати при температурі 2-8 °С, в захищеному від світла місці.

Забороняється заморожувати.

Упаковка

Флакони для ін’єкцій з боросилікатного скла, медична гумова пробка з бутилкаучуку, по 1 флакону в коробці.

Попередньо заповнений шприц, медична гумова пробка з бутилкаучуку, 1 шприц в коробці.

Код стандарту препарату

YBS05442019

Національний номер затвердження лікарського засобу

S20153006

Власник ліцензії на лікарський засіб

Назва: Хуален Байолоджікал Енжінірінг Чонгчінг Ко. Лтд/

(Hualan Biological Engineering Chongqing Co., Ltd).

Адреса: №66 Хефенг роуд, Фулінг дістрікт, Чонгчінг/

No.66 Hefeng Road, Fuling District, Chongqing.

Виробник

Назва: Хуален Байолоджікал Енжінірінг Чонгчінг Ко. Лтд/

(Hualan Biological Engineering Chongqing Co., Ltd).

Адреса: №66 Хефенг роуд, Фулінг дістрікт, Чонгчінг/

No.66 Hefeng Road, Fuling District, Chongqing.

Поштовий індекс: 408100

Тел: (023) 72202939

Факс: (023) 72202900

Веб-сайт: www.hualanbio.com

Заявник

ТОВ «ПЮБЕ ГЛОБАЛ».

Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko