Нурофен (Nurofen®) (14710) - инструкция по применению ATC-классификация
Нурофен инструкция по применению
Состав
Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, кислота стеариновая, кремния ангидрид коллоидный безводный, натрия кармеллоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, краска для печати (шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520)).
Ибупрофен - 200 мг
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем угнетения синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает выраженность боли при воспалении, отеки и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно угнетать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 ч до или 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить выраженность кардиопротекторного эффекта низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Нурофен облегчает боль, уменьшает воспаление и снижает температуру тела.
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается после приема и быстро распределяется во всем организме. Выведение является быстрым и полным и происходит через почки.
Cmax в плазме крови достигается через 45 мин после перорального применения натощак. При применении с пищей Cmax достигается через 1–2 ч. Это время может варьировать для разных лекарственных форм.
Т½ составляет около 2 ч.
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания Нурофен
симптоматическое лечение головной и зубной боли, боли при менструации, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматической боли, а также при симптомах простуды и гриппа.
Применение Нурофен
для внутреннего применения. Только для кратковременного применения.
Таблетки нужно запивать водой, не разжевывать. При кратковременном применении, если симптомы сохраняются или их выраженность увеличивается, пациенту следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Самая низкая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Если симптомы отмечаются более 5 дней после начала лечения или их выраженность увеличивается, следует обратиться к врачу.
Препарат назначать взрослым и детям с массой тела более 20 кг (возраст около 6 лет). Рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела. Не превышать дозировку 30 мг/кг массы тела в сутки.
Детям с массой тела 20-30 кг (возрастом 6-11 лет): по 200 мг (1 таблетка) в прием. Повторную дозу применять при необходимости через 6 ч. Не превышать дозу 600 мг (3 таблетки) в сутки.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 200-400 мг (1-2 таблетки) в прием. Повторную дозу применять по необходимости через 4-6 ч. Не превышать дозу 1200 мг (6 таблеток) в сутки.
Лица пожилого возраста не нуждаются в специальной дозировке.
Дети. Не применять у детей с массой тела менее 20 кг и до 6 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата.
Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые отмечали после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (2 выраженных эпизодов подтвержденной язвы ЖКТ или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП.
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA), тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.
III триместр беременности.
Активное воспалительное заболевание кишечника.
Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
Побочные эффекты
Нурофен. Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении ибупрофена, классифицированы ниже по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не подлежит оценке из-за ограниченного количества имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции указаны в порядке снижения степени тяжести.
Перечень следующих побочных реакций относится к наблюдавшимся при применении ибупрофена в безрецептурных дозах при кратковременном применении. При лечении хронических состояний, длительном лечении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Чаще всего отмечались побочные реакции со стороны ЖКТ. В основном побочные реакции являются дозозависимыми, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности1; нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок); частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит2.
Со стороны сердечной системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отек.
Результаты клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе 2400 мг/сут и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна — АГ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные высыпания на коже; очень редко — могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз; неизвестно — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции светочувствительности.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек; частота неизвестна — почечная недостаточность.
Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Описание отдельных побочных реакций
1 Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже ― эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
2 Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятен не в полной мере. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с отношением по времени с приемом препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота).
Особые указания
нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для уменьшения выраженности симптомов в течение кратчайшего периода.
У пожилых людей отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Воздействие на органы дыхания. У пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или с этими заболеваниями в анамнезе может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанного заболевания соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Сообщалось о случаях асептического менингита на фоне приема ибупрофена. Хотя этот эффект более вероятен у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, также сообщалось о таких случаях у некоторых пациентов без хронических заболеваний, следовательно, это следует учесть при применении этого лекарственного средства.
Воздействие на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков, связанных с терапией НПВП.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (по 2400 мг/сут), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем, данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена. (например <1200 мг/сут) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс 11-111), диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг/сут).
Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Воздействие на почки/печень. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с ухудшением функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием почек или печени, особенно при сочетанной терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует принимать низкую возможную дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания следует обеспечить достаточное употребление жидкости. Существует риск почечной недостаточности у детей (возраст от 6 лет) и подростков с обезвоживанием.
В общем, систематическое применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Наивысший риск этой реакции существует у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, а также у тех, кто получает терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП обычно достигается возврат к состоянию, которое отмечалось до лечения.
Как и другие НПВП, ибупрофен может вызвать небольшое временное повышение определенных показателей функции печени, а также существенный рост уровней АсАТ и АлАТ. В случае существенного повышения этих показателей лечение следует прекратить.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Воздействие на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез ЦОГ/простагландина, могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс обратный после прекращения лечения.
Воздействие на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть летальными, возникающими на любом этапе лечения всеми НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при повышении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. Этим пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны ЖКТ, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с проявлениями токсического воздействия на ЖКТ в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головных болей может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярного применения лекарственных средств против головной боли.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных реакциях со стороны кожи, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Высок риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции наступает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить применение ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражение слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения лекарственного средства Нурофен в случае ветряной оспы.
Маскирование симптомов основных инфекций. Нурофен может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это отмечали при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Нурофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или их выраженность увеличивается.
Рекомендации для пациентов с нарушениями усвоения сахара. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью ферментов сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство.
Рекомендации для пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия. Это лекарственное средство содержит 1,1 ммоль (или 25,3 мг) натрия в 2 дозы (2 таблетки). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повышался с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и длительностью терапии.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению числа случаев пред- и послеимплантационных выкидышей и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Нурофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если Нурофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует принимать самую низкую возможную дозу в течение кратчайшего периода.
В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать следующие риски:
для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
Следовательно, Нурофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на грудного ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении согласно рекомендованным дозам и длительности лечения не ожидается влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействия
в общем, следует соблюдать осторожность при применении НПВП в комбинации с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск развития желудочно-кишечных язв, желудочно-кишечных кровотечений или ухудшения функции почек.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
— ацетилсалициловой кислотой: обычно не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой в связи с потенциалом увеличения выраженности побочных реакций, за исключением случаев, когда ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе (не выше 75 мг/сут) назначал врач.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить выраженность кардиопротекторного эффекта низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным;
— другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных реакций.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:
— ГКС могут повысить риск появления язв и кровотечений в ЖКТ;
— антигипертензивными средствами и диуретиками: НПВП могут ослаблять эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у лиц с обезвоживанием или пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, что обычно имеет обратимый характер. Следует учитывать эти взаимодействия у пациентов, применяющих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и учитывать необходимость проведения мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВП;
— антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
— антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечными гликозидами: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;
— литием: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови;
— метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови;
— циклоспорином: повышенный риск нефротоксичности;
— мифепристоном: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
— такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
— зидовудином: известно о повышенном риске гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
— хинолоновыми антибиотиками: данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. У пациентов, которые одновременно принимают НПВП и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог;
— препаратами сульфонилмочевины и фенитоином (Нурофен^Форте): возможно усиление эффекта.
Передозировка
большинство случаев передозировки, о которых сообщалось, были асимптоматическими. Риск симптомов возникает при дозе ибупрофена более 80–100 мг/кг массы тела. Применение препарата у детей в дозе более 400 мг/кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Т½ и при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы. Симптомы передозировки возникают в течение 4 ч после применения. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВП вызывало симптомы передозировки легкой степени тяжести, в частности тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС, в виде вертиго, головокружения, летаргии, сонливости, иногда – возбужденного состояния, атаксии, дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). В редких случаях отмечали симптомы умеренной и тяжелой степени, такие как ОПН, повреждения печени, гипотензия, гипотермия, цианоз, одышка/синдром острого нарушения дыхательной функции и кратковременные эпизоды апноэ (у детей после применения большого количества лекарственного средства). У больных БА возможно обострение течения БА. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важных функций нормализации состояния. При применении небольшого количества лекарственного средства (менее 50 мг/кг массы тела ибупрофена) рекомендуется употребление воды для минимизации расстройств со стороны ЖКТ. При применении большего количества рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, если прошло не более 1 ч после применения пациентом потенциально токсической дозы препарата и пациентом не было применено количество препарата, представляющего угрозу для жизни. Если ибупрофен уже всосался, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. Польза от применения таких мер, как форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия, не доказана, поскольку ибупрофен имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови. При частых или длительных судорогах лечение следует проводить в/в введением диазепама или лоразепама. В случае БА следует применять бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.
Условия хранения
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.