СЕРТОБЕК

Растворы для внутрисуставного/околосуставного введения

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. 30 мг/2 мл шприц 2 мл, №  1

1 шприц (2 мл) содержит натрия гиалуроната 30 мг.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид; вода для инъекций.

ХАРАКТЕРИСТИКА

медицинское изделие Сертобек представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой до 2 400 000 Да. Используют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов с остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Сертобек может быть использован для терапии коленных или любых других синовиальных суставов. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости способствует улучшению функционального состояния сустава.

При использовании Сертобека отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 мес с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты.

ПОКАЗАНИЯ

Сертобек:

  • — боль и ограниченная подвижность, вызванная дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
  • — остеоартроз различной степени тяжести;
  • — временное замещение и пополнение синовиальной жидкости;
  • — в качестве вспомогательной меры при ортопедической хирургии;
  • — после артроскопии.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Сертобек предназначен только для внутрисуставного введения.

Инъекции проводит только врач в асептических условиях.

Готовый шприц извлекают из стерильного футляра, снимают защитный колпачок, после чего насаживают стерильную иглу, которую фиксируют небольшим поворотом. Если пузырьки воздуха присутствуют, перед введением их следует удалить.

Содержимое одного наполненного шприца (30 мг/2 мл) следует вводить внутрисуставно 1 раз в неделю в течение 3 нед подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Введение р-ра в полость сустава необходимо прекратить, если во время инъекции возникла боль. Неиспользованный до конца р-р не сохраняют. Для одного и того же сустава повторный курс лечения можно проводить не ранее чем через 6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобека; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможно возникновение таких местных симптомов, как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют преходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

использовать по назначению врача.

В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобека требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой.

Использование в период беременности и кормления грудью. Использование Сертобека в период беременности и кормления грудью и у детей не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о клинических исследованиях использования натрия гиалуроната у этих категорий пациентов.

Сертобек не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Сертобек не следует использовать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями из-за отсутствия значимого опыта и дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичных солей аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Дата добавления: 01.11.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой