Энджерикс™-В суспензия для инъекций 10 мкг флакон 0.5 мл для детей, №25 Лекарственный препарат

вакцина для профилактики гепатита В, стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК и абсорбированный на гидроокиси алюминия. Антиген, выделенный из культуры дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg). Этот поверхностный антиген дрожжевых клеток тщательно очищают с помощью нескольких последовательно применяющихся физико-химических методов. Поверхностный антиген спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Многочисленные и длительные исследования подтвердили наличие у этих частиц свойств, характерных для вирусного HBsAg.
Стандартизация методов ферментации и очищения позволила обеспечить высокую стабильность состава вакцины. Вакцина подвергается высокой степени очищения и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Для ее производства не используют ингредиенты, содержащие в своей основе вещества человеческого организма.