КЛОТРИМАЗОЛ (CLOTRIMAZOLUM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 1 % туба 20 г, № 1
Клотримазол
1 %
№ UA/2564/02/01 от 24.06.2019
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и диморфных грибов.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекционного процесса.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба обладают незначительной чувствительностью.

В дополнение к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10,0 мкг/мл субстрата.

Первично-резистентные штаммы чувствительных видов грибов отмечают редко. Развитие вторичной резистентности во время лечения у чувствительных грибов выявляли крайне редко.

В доклинических исследованиях, проводившихся с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсических доз, повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродуктивную функцию не выявлено.

Фармакокинетика. При местном нанесении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Клотримазол в высокой концентрации отмечают в роговом слое эпидермиса и ретикулодерме. В системный кровоток крем попадает в очень незначительном количестве (<2 и 3–10% дозы с Cmax действующего вещества в плазме крови <10 нг/мл). Поэтому возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.

ПОКАЗАНИЯ

грибковые инфекции кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для местного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают.

При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносят тонким слоем на пораженные участки и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Длительность лечения составляет: дерматомикоз — 3–4 нед; эритразма — 2–4 нед; разноцветный лишай — 1–3 нед; кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 нед.

Для профилактики рецидивирования инфекции важно продолжать лечение в течение 2 нед после исчезновения субъективных симптомов инфекции.

При отсутствии улучшения состояния после 4 нед применения препарата больному следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышку, артериальную гипотензию, синкопе.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), ощущение жжения, ощущение жара, раздражение.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту возможно появление аллергических реакций на коже или слизистой оболочке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. Избегать попадания крема в глаза. Не глотать. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков кожи.

В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например контактного дерматита).

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять у недоношенных детей и новорожденных.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаваться партнеру. При одновременном применении крема Клотримазола с латексными изделиями (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме Клотримазол, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: в случае выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; наличия в анамнезе венерических заболеваний у больного или его полового партнера; при наличии у больного высокой температуры тела (≥38 °C); боль в нижней части живота; дизурия; боль в спине; гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом; язвы вульвы и влагалища; гиперемия; диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождающееся болью в плече.

Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. Во время менструации лечение проводить не следует. Терапию следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако в испытаниях на животных влияния клотримазола на фертильность не выявлено.

В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности. Количество исследований применения клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем не следует наносить на молочные железы в пероид кормления грудью.

Дети. Опыт применения отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении крема с изделиями из латекса (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и отмечается только в период применения препарата. Пациентам рекомендуют использовать альтернативные методы контрацепции в течение не менее 5 дней после применения этого препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

какой-либо риск острой интоксикации отсутствует, поскольку маловероятно, что после нанесения на кожу возможна передозировка (в случае нанесения препарата на обширные участки кожи при наличии условий, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет. В случае случайного перорального применения может редко возникнуть необходимость промывания желудка, если жизнеугрожающая доза была принята в течение последнего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружения, тошноты, рвоты).

Промывание желудка следует проводить только случаях наличия надлежащей защиты дыхательных путей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

UA/VAL/0009/18.12.30

Дата добавления: 26.09.2019 г. Версия для печати

Комментарии

22.05.2019 10:54
Клотримазол - противогрибковый препарат (один из самых старых антимикотиков) с широким спектром действия, очень эффективен, действует локально для лечения грибковых инфекций кожи, и как правило, зачастую, назначается для лечения Candida albicans и других инфекций грибковой природы. Для лечения такого заболевания, как tinea pedis (называемое, стопа спортсмена) используют синтетический азольный антимикотик, а именно клотримазол. Необходимо обратить внимание, что он широко используется наружно (в качестве местного лекарственного средства) при кандидозах вульвовагинальном и ротоглоточном. Он проявляет фунгистатическую противогрибковую активность, направляя биосинтез эргостерола, тем самым подавляя рост грибков. Монопрепараты для местной терапии стоят недорого и доступны в нескольких различных лекарственных формах. Помимо своей противогрибковой активности, клотримазол вызвал интерес для лечения ряда других заболеваний, таких как серповидноклеточная анемия, малярия и некоторые виды рака. Он также был объединен с другими молекулами, такими как металлы, для получения комплексов клотримазола, которые показывают улучшенную фармакологическую эффективность. Кроме того, несколько новых фармацевтических составов с модифицированным высвобождением также находятся в стадии разработки. Клотримазол является очень хорошо переносимым препаратом с небольшим количеством побочных эффектов, хотя у пациентов с ослабленным иммунитетом наблюдается некоторая лекарственная устойчивость. (Crowley PD, Gallagher HC, 2014) Введение клотримазола в терапию вагинальных инфекций Candida и Torulopsis значительно сократило ранее привычную продолжительность лечения и уменьшило частоту дозировки активного ингредиента. Это упрощение терапии было основано на очень благоприятных антимикотических свойствах клотримазола. Клотримазол является одним из наиболее используемых противогрибковых препаратов в гинекологии. Это хорошо переносимый препарат, имеющий незначительные побочные эффекты и широкий спектр назначения. Вульвовагинальный кандидоз (вторая по частоте причина вагинита у женщин) является наиболее распространенной инфекцией вульвовагины, проявляется зудом, жжением и лейкореей. На его долю приходится 10 миллионов медицинских направлений в год. Препарат, который используется для лечения вагинита, должен назначаться таким образом, чтобы полезные бактерии (например, молочнокислые бактерии), которые вносят важный вклад в сохранение экосистемы, не уничтожались. Сообщалось, что некоторые инфекции устойчивы к обычному лечению, особенно у пациентов с иммунодефицитом. В настоящее время лечение грибковых инфекций затруднено из-за повышения устойчивости грибковых возбудителей к антимикотикам. Эффективность антимикотиков может быть повышена путем правильного сочетания коммерческих препаратов и природных веществ. Антимикотическая активность 100% была обнаружена с помощью теста на чувствительность дрожжей Candida albicans только на клотримазоле и в сочетании с маслом чайного дерева, или с многокомпонентным препаратом, содержащим масло каннабиса и различные эфирные масла, и в сочетании с настойкой прополиса. Один клотримазол достиг противогрибковой активности 80,95%, но природные активные вещества увеличили его эффективность на 9,55-14,25%.(Kuruc M, Čonková E., 2017)

Добавить свой

Цены на КЛОТРИМАЗОЛ в городах Украины

Винница 35.03 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 37.27 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 32.72 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 35.87 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 35.26 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 38.47 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.64 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницкий 34.59 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 34.93 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 37.09 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 36.18 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 171/15, тел.: +380800505911

Одесса 35.89 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Героев Крут, 17/1, тел.: +380482340200

Полтава 34.35 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 35.91 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 33.73 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 36.75 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 37.85 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.46 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 32.13 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 33.5 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 37.04 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 34.11 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 34.37 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 37.14 грн./уп.

КЛОТРИМАЗОЛ крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 30.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko