КЛОТРИМАЗОЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 1 % туба 20 г, №  1

Клотримазол 1 %

№  UA/2564/02/01 от 31.10.2014 до 31.10.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и диморфных грибов.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекционного процесса.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба обладают незначительной чувствительностью.

В дополнение к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10,0 мкг/мл субстрата.

Первично-резистентные штаммы чувствительных видов грибов отмечают редко. Развитие вторичной резистентности во время лечения у чувствительных грибов выявляли крайне редко.

В доклинических исследованиях, проводившихся с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсических доз, повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродуктивную функцию не выявлено.

Фармакокинетика. При местном нанесении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Клотримазол в высокой концентрации отмечают в роговом слое эпидермиса и ретикулодерме. В системный кровоток крем попадает в очень незначительном количестве (<2 и 3–10% дозы с Cmax действующего вещества в плазме крови <10 нг/мл). Поэтому возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.

ПОКАЗАНИЯ

грибковые инфекции кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для местного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают.

При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносят тонким слоем на пораженные участки и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Длительность лечения составляет: дерматомикоз — 3–4 нед; эритразма — 2–4 нед; разноцветный лишай — 1–3 нед; кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 нед.

Для профилактики рецидивирования инфекции важно продолжать лечение в течение 2 нед после исчезновения субъективных симптомов инфекции.

При отсутствии улучшения состояния после 4 нед применения препарата больному следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышку, артериальную гипотензию, синкопе.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), ощущение жжения, ощущение жара, раздражение.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту возможно появление аллергических реакций на коже или слизистой оболочке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. Избегать попадания крема в глаза. Не глотать. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков кожи.

В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например контактного дерматита).

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять у недоношенных детей и новорожденных.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаваться партнеру. При одновременном применении крема Клотримазола с латексными изделиями (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме Клотримазол, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: в случае выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; наличия в анамнезе венерических заболеваний у больного или его полового партнера; при наличии у больного высокой температуры тела (≥38 °C); боль в нижней части живота; дизурия; боль в спине; гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом; язвы вульвы и влагалища; гиперемия; диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождающееся болью в плече.

Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. Во время менструации лечение проводить не следует. Терапию следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако в испытаниях на животных влияния клотримазола на фертильность не выявлено.

В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности. Количество исследований применения клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем не следует наносить на молочные железы в пероид кормления грудью.

Дети. Опыт применения отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении крема с изделиями из латекса (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и отмечается только в период применения препарата. Пациентам рекомендуют использовать альтернативные методы контрацепции в течение не менее 5 дней после применения этого препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

какой-либо риск острой интоксикации отсутствует, поскольку маловероятно, что после нанесения на кожу возможна передозировка (в случае нанесения препарата на обширные участки кожи при наличии условий, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет. В случае случайного перорального применения может редко возникнуть необходимость промывания желудка, если жизнеугрожающая доза была принята в течение последнего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружения, тошноты, рвоты).

Промывание желудка следует проводить только случаях наличия надлежащей защиты дыхательных путей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

UA/VAL/0009/18.12.30

Дата добавления: 05.02.2019 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КЛОТРИМАЗОЛ в городах Украины

Винница 36.73 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 37.95 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Слобожанский, 97

Житомир 33.71 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.26 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +380412463046

Запорожье 36.73 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 36.01 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 40.29 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 34.24 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 35.17 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 38.45 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70

Николаев 36.65 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 37.6 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 35.44 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 36.88 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 35.39 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 38.83 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.98 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 37.94 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 34.11 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 35.29 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 33.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 38.41 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 34.99 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 35.55 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 31.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 37.38 грн./уп.

крем 1 % туба 20 г № 1, GlaxoSmithKline Export ..... 32.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600