ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг, № 60Цены в аптеках
1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;
пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Фирма, открывшая и производящая Детралекс, Les Laboratoires Servier, France.
Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France, в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium..
№ UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Фармакология. Для препарата Детралекс характерны венотоническая и ангиопротекторная активность. Препарат ↓ растяжимость венозной стенки и устраняет стаз крови в венах, способствует улучшению микроциркуляции в тканях, ↓ проницаемость стенки капилляров, ↑ их сопротивляемость, а также способствует улучшению лимфатического дренажа, улучшая лимфоотток.

Доклиническая фармакология. В экспериментальном исследовании на животных с использованием модели ишемия/реперфузия было продемонстрировано, что использование микронизированной очищенной фракции флавоноидов обладает более высокой эффективностью в отношении снижения проницаемости стенки сосудов и транссудации по сравнению с диосмином. Полученный результат вызван наличием протективного действия на микроциркуляцию у флавоноидной фракции (диосмектин, гесперидин, линарин и изоройфолин, входящие в состав фракции и представленные в виде гесперидина). Уменьшение транссудации, наблюдавшееся в случае использования микронизированной очищенной флавоноидной фракции, сильнее выражено, чем при применении диосмина и каждого из компонентов фракции флавоноидов в отдельности.

Клиническая фармакология. Описанные выше фармакологические свойства доказаны в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с применением методов, благодаря которым возможно определение воздействия препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный эффект препарата в зависимости от дозы был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами:

  • венозная растяжимость;
  • венозный объем и время венозного оттока.

Достижение оптимального соотношения доза/эффект наблюдалось в случае приема 2 таблеток.

Венотоническая активность. Венозный тонус повышается при применении Детралекса: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано ускорение венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. Продемонстрирована статистически достоверная разница между приемом препарата и плацебо. У больных с наличием симптомов ломкости капилляров в результате терапии увеличилась их резистентность, определенная с помощью ангиостереометрии.

Также препарат уменьшает взаимодействие эндотелия и лейкоцитов, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это ↓ повреждающее действие воспалительных медиаторов на венозную стенку и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях препарат продемонстрировал терапевтическую активность во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетические параметры. В основном действующее вещество экскретируется с калом.

В среднем 14% принятой дозы выводится с мочой. T½ =11 ч. Активный метаболизм препарата подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для применения per os. Назначают взрослым.

Венозная и лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток следует разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при проведении клинических исследований в случае использования препарата Детралекс регистрировали побочные эффекты умеренной интенсивности, в основном со стороны пищеварительной системы (диспепсия, диарея, тошнота, рвота).

При применении препарата побочные эффекты распределялись по частоте в соответствии с медицинским словарем нормативно-правовой деятельности MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (согласно имеющейся информации определение частоты невозможно.

Кожа и подкожная клетчатка: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Пищеварительная система: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — абдоминальная боль.

*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при остром геморрое использование данного препарата не заменяет специфической терапии и не препятствует терапии иных проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением препарата беременной следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях тератогенный эффект препарата не выявлен, и сообщения о побочных эффектах отсутствовали. Поскольку данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, использования препарата в период кормления грудью следует избегать.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных продемонстрировано отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Тем не менее, учитывая пострегистрационный опыт применения препарата, в настоящее время отсутствуют заявления о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 09.12.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2019

Цены на ДЕТРАЛЕКС® в городах Украины

Винница 299.1 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986

Днепр 296.67 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 278.54 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 292.54 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 267.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 291.6 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744

Киев 310.24 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 252 грн./уп.
«FARMACIA» Киев, ул. Антоновича, 115, тел.: +380445212311

Кропивницкий 291.17 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кировоград, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 301.51 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 292.6 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 262.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Стрыйская, 51, тел.: +380673124786

Николаев 300.18 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 314.9 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 268.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 290.55 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 263.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 293.49 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 262.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953

Сумы 286.15 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070

Тернополь 293.93 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380672133178

Ужгород 287.23 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 263.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Линтура, 15

Харьков 282.35 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 287.34 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 289.15 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 267.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252

Черкассы 285.53 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +380472312312

Чернигов 286.76 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 287.54 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko