ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг, № 60Цены в аптеках
1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;
пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Фирма, открывшая и производящая Детралекс, Les Laboratoires Servier, France.
Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France, в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium..
№ UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Фармакология. Для препарата Детралекс характерны венотоническая и ангиопротекторная активность. Препарат ↓ растяжимость венозной стенки и устраняет стаз крови в венах, способствует улучшению микроциркуляции в тканях, ↓ проницаемость стенки капилляров, ↑ их сопротивляемость, а также способствует улучшению лимфатического дренажа, улучшая лимфоотток.

Доклиническая фармакология. В экспериментальном исследовании на животных с использованием модели ишемия/реперфузия было продемонстрировано, что использование микронизированной очищенной фракции флавоноидов обладает более высокой эффективностью в отношении снижения проницаемости стенки сосудов и транссудации по сравнению с диосмином. Полученный результат вызван наличием протективного действия на микроциркуляцию у флавоноидной фракции (диосмектин, гесперидин, линарин и изоройфолин, входящие в состав фракции и представленные в виде гесперидина). Уменьшение транссудации, наблюдавшееся в случае использования микронизированной очищенной флавоноидной фракции, сильнее выражено, чем при применении диосмина и каждого из компонентов фракции флавоноидов в отдельности.

Клиническая фармакология. Описанные выше фармакологические свойства доказаны в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с применением методов, благодаря которым возможно определение воздействия препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный эффект препарата в зависимости от дозы был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами:

  • венозная растяжимость;
  • венозный объем и время венозного оттока.

Достижение оптимального соотношения доза/эффект наблюдалось в случае приема 2 таблеток.

Венотоническая активность. Венозный тонус повышается при применении Детралекса: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано ускорение венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. Продемонстрирована статистически достоверная разница между приемом препарата и плацебо. У больных с наличием симптомов ломкости капилляров в результате терапии увеличилась их резистентность, определенная с помощью ангиостереометрии.

Также препарат уменьшает взаимодействие эндотелия и лейкоцитов, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это ↓ повреждающее действие воспалительных медиаторов на венозную стенку и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях препарат продемонстрировал терапевтическую активность во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетические параметры. В основном действующее вещество экскретируется с калом.

В среднем 14% принятой дозы выводится с мочой. T½ =11 ч. Активный метаболизм препарата подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для применения per os. Назначают взрослым.

Венозная и лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток следует разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при проведении клинических исследований в случае использования препарата Детралекс регистрировали побочные эффекты умеренной интенсивности, в основном со стороны пищеварительной системы (диспепсия, диарея, тошнота, рвота).

При применении препарата побочные эффекты распределялись по частоте в соответствии с медицинским словарем нормативно-правовой деятельности MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (согласно имеющейся информации определение частоты невозможно.

Кожа и подкожная клетчатка: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Пищеварительная система: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — абдоминальная боль.

*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при остром геморрое использование данного препарата не заменяет специфической терапии и не препятствует терапии иных проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением препарата беременной следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях тератогенный эффект препарата не выявлен, и сообщения о побочных эффектах отсутствовали. Поскольку данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, использования препарата в период кормления грудью следует избегать.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных продемонстрировано отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Тем не менее, учитывая пострегистрационный опыт применения препарата, в настоящее время отсутствуют заявления о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 30.03.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на ДЕТРАЛЕКС® в городах Украины

Винница 315.65 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 283 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Винница, ул. Киевская, 47, тел.: +380676221540

Днепр 313.84 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 286.3 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Калиновая, 1, тел.: +380675233077

Житомир 310.77 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 290.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362

Запорожье 317.36 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 287.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 318.64 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 286.3 грн./уп.
«ГОРОДСКАЯ СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9, тел.: +380342758002

Киев 340.48 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.5 грн./уп.
«D.S.» Киев, просп. Бандеры Степана, 21, тел.: +380800302060

Кропивницкий 317.61 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 322.4 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 284.69 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 323.87 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.5 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Стрыйская, 103, тел.: +380800302060

Николаев 317.43 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 270.8 грн./уп.
«D.S.» Николаев, ул. Космонавтов, 97, тел.: +380800302060

Одесса 332.47 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 281 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Воробьева Академика, 3

Полтава 322.17 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 289.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370

Ровно 316.46 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 290.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953

Сумы 308.5 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 280.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +380675233077

Тернополь 322.39 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 311.09 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 282.3 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Другетов, 71, тел.: +380800302060

Харьков 320.96 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 291.74 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Московский, 179

Херсон 317.05 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 317.85 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.4 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Заречанская, 38, тел.: +380800302060

Черкассы 311.15 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 287.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 335, тел.: +380675233077

Чернигов 310.32 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 289.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430

Черновцы 308.81 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.5 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Сосюры, 5А, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko