ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг, № 60Цены в аптеках
Диосмин................................................................ 450 мг
Гесперидин............................................................ 50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;
пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)..
№ UA/4329/01/01 от 18.11.2020
A

Фармакологические свойства

фармакодинамические параметры. Фармакология. Для препарата Детралекс характерны венотоническая и ангиопротекторная активность. Препарат ↓ растяжимость венозной стенки и устраняет стаз крови в венах, способствует улучшению микроциркуляции в тканях, ↓ проницаемость стенки капилляров, ↑ их сопротивляемость, а также способствует улучшению лимфатического дренажа, улучшая лимфоотток.

Доклиническая фармакология. В экспериментальном исследовании на животных с использованием модели ишемия/реперфузия было продемонстрировано, что использование микронизированной очищенной фракции флавоноидов обладает более высокой эффективностью в отношении снижения проницаемости стенки сосудов и транссудации по сравнению с диосмином. Полученный результат вызван наличием протективного действия на микроциркуляцию у флавоноидной фракции (диосмектин, гесперидин, линарин и изоройфолин, входящие в состав фракции и представленные в виде гесперидина). Уменьшение транссудации, наблюдавшееся в случае использования микронизированной очищенной флавоноидной фракции, сильнее выражено, чем при применении диосмина и каждого из компонентов фракции флавоноидов в отдельности.

Клиническая фармакология. Описанные выше фармакологические свойства доказаны в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с применением методов, благодаря которым возможно определение воздействия препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный эффект препарата в зависимости от дозы был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами:

  • венозная растяжимость;
  • венозный объем и время венозного оттока.

Достижение оптимального соотношения доза/эффект наблюдалось в случае приема 2 таблеток.

Венотоническая активность. Венозный тонус повышается при применении Детралекса: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано ускорение венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. Продемонстрирована статистически достоверная разница между приемом препарата и плацебо. У больных с наличием симптомов ломкости капилляров в результате терапии увеличилась их резистентность, определенная с помощью ангиостереометрии.

Также препарат уменьшает взаимодействие эндотелия и лейкоцитов, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это ↓ повреждающее действие воспалительных медиаторов на венозную стенку и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях препарат продемонстрировал терапевтическую активность во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетические параметры. В основном действующее вещество экскретируется с калом.

В среднем 14% принятой дозы выводится с мочой. T½ =11 ч. Активный метаболизм препарата подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания ДЕТРАЛЕКС

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

Применение ДЕТРАЛЕКС

для применения per os. Назначают взрослым.

Венозная и лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток следует разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Побочные эффекты

при проведении клинических исследований в случае использования препарата Детралекс регистрировали побочные эффекты умеренной интенсивности, в основном со стороны пищеварительной системы (диспепсия, диарея, тошнота, рвота).

При применении препарата побочные эффекты распределялись по частоте в соответствии с медицинским словарем нормативно-правовой деятельности MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (согласно имеющейся информации определение частоты невозможно.

Кожа и подкожная клетчатка: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Пищеварительная система: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — абдоминальная боль.

*Постмаркетинговые наблюдения.

Особые указания

при остром геморрое использование данного препарата не заменяет специфической терапии и не препятствует терапии иных проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением препарата беременной следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях тератогенный эффект препарата не выявлен, и сообщения о побочных эффектах отсутствовали. Поскольку данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, использования препарата в период кормления грудью следует избегать.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных продемонстрировано отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействия

исследования относительно взаимодействия не проводились. Тем не менее, учитывая пострегистрационный опыт применения препарата, в настоящее время отсутствуют заявления о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Передозировка

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Диагнозы, при которых применяют ДЕТРАЛЕКС

Варикозная болезнь МКБ I86.8
Варикозная болезнь нижних конечностей МКБ I83.9
Варикозное расширение вен мошонки МКБ I86.1
Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением МКБ I83.2
Варикозное расширение вен нижних конечностей без язвы или воспаления МКБ I83.9
Варикозное расширение вен нижних конечностей во время беременности МКБ O22.0
Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой МКБ I83.0
Вывих акромиально-ключичного сустава МКБ S43.1
Геморрой МКБ K64.9
Геморрой первой степени МКБ K64.0
Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) МКБ I67.3
Другие инфильтративные болезни кожи и подкожной клетчатки МКБ L98.6
Калькулезный простатит МКБ N41.1
Невралгия тройничного нерва МКБ G50.0
Нейроциркуляторная дистония (НЦД) по смешанному типу МКБ F45.8
Перелом тела (диафиза) большеберцовой кости МКБ S82.2
Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией МКБ M51.1
Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46
Флебит и тромбофлебит других глубоких сосудов нижних конечностей МКБ I80.2
Цереброваскулярная болезнь (ЦВБ) МКБ I67.9
Дата добавления: 05.01.2021 г.
© Компендиум 2019

Рекомендуемые аналоги ДЕТРАЛЕКС:

Венорм
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 30, 60
капилляростабилизирующие средства
ДЕТРАЛЕКС 1000 мг
ДЕТРАЛЕКС 1000 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер, № 18, 30
капилляростабилизирующие средства
ДИОФЛАН таблетки
ДИОФЛАН таблетки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 30, 60
капилляростабилизирующие средства
НОРМОВЕН
НОРМОВЕН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг блистер, № 30, 60
капилляростабилизирующие средства

Цены на ДЕТРАЛЕКС в городах Украины

Винница 322.41 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986276.99 грн./уп.

Днепр 305.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Артековская, 19, тел.: +380673347350279.90 грн./уп.

Житомир 308.33 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362273.99 грн./уп.

Запорожье 306.19 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +380677426471282.99 грн./уп.

Ивано-Франковск 314.92 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987277.99 грн./уп.

Киев 314.9 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Победы, 100А, тел.: +380981889775276.99 грн./уп.

Кропивницкий 305.66 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874278.99 грн./уп.

Луцк 320.45 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022278.99 грн./уп.

Львов 323.91 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305276.99 грн./уп.

Николаев 317.25 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Потемкинская, 44А, тел.: +380630345908283.90 грн./уп.

Одесса 323.83 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181282.90 грн./уп.

Полтава 307.22 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589283.90 грн./уп.

Ровно 320.89 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953282.99 грн./уп.

Сумы 305.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709277.99 грн./уп.

Тернополь 319.36 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Киевская, 18, тел.: +380674292865276.99 грн./уп.

Ужгород 319.73 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, ул. Капушанская, 19294.99 грн./уп.

Харьков 313.15 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, просп. Московский, 128А, тел.: +380673098160258.99 грн./уп.

Херсон 314.1 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10298.99 грн./уп.

Хмельницкий 318.81 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933276.99 грн./уп.

Черкассы 315.24 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 205, тел.: +380472336927277.60 грн./уп.

Чернигов 305.58 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352279.90 грн./уп.

Черновцы 317.05 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777283.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko