ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг, № 60Цены в аптеках
Диосмин................................................................ 450 мг
Гесперидин............................................................ 50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;
пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)..
№ UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Фармакология. Для препарата Детралекс характерны венотоническая и ангиопротекторная активность. Препарат ↓ растяжимость венозной стенки и устраняет стаз крови в венах, способствует улучшению микроциркуляции в тканях, ↓ проницаемость стенки капилляров, ↑ их сопротивляемость, а также способствует улучшению лимфатического дренажа, улучшая лимфоотток.

Доклиническая фармакология. В экспериментальном исследовании на животных с использованием модели ишемия/реперфузия было продемонстрировано, что использование микронизированной очищенной фракции флавоноидов обладает более высокой эффективностью в отношении снижения проницаемости стенки сосудов и транссудации по сравнению с диосмином. Полученный результат вызван наличием протективного действия на микроциркуляцию у флавоноидной фракции (диосмектин, гесперидин, линарин и изоройфолин, входящие в состав фракции и представленные в виде гесперидина). Уменьшение транссудации, наблюдавшееся в случае использования микронизированной очищенной флавоноидной фракции, сильнее выражено, чем при применении диосмина и каждого из компонентов фракции флавоноидов в отдельности.

Клиническая фармакология. Описанные выше фармакологические свойства доказаны в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с применением методов, благодаря которым возможно определение воздействия препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный эффект препарата в зависимости от дозы был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами:

  • венозная растяжимость;
  • венозный объем и время венозного оттока.

Достижение оптимального соотношения доза/эффект наблюдалось в случае приема 2 таблеток.

Венотоническая активность. Венозный тонус повышается при применении Детралекса: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано ускорение венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. Продемонстрирована статистически достоверная разница между приемом препарата и плацебо. У больных с наличием симптомов ломкости капилляров в результате терапии увеличилась их резистентность, определенная с помощью ангиостереометрии.

Также препарат уменьшает взаимодействие эндотелия и лейкоцитов, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это ↓ повреждающее действие воспалительных медиаторов на венозную стенку и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях препарат продемонстрировал терапевтическую активность во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетические параметры. В основном действующее вещество экскретируется с калом.

В среднем 14% принятой дозы выводится с мочой. T½ =11 ч. Активный метаболизм препарата подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для применения per os. Назначают взрослым.

Венозная и лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток следует разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при проведении клинических исследований в случае использования препарата Детралекс регистрировали побочные эффекты умеренной интенсивности, в основном со стороны пищеварительной системы (диспепсия, диарея, тошнота, рвота).

При применении препарата побочные эффекты распределялись по частоте в соответствии с медицинским словарем нормативно-правовой деятельности MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (согласно имеющейся информации определение частоты невозможно.

Кожа и подкожная клетчатка: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Пищеварительная система: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — абдоминальная боль.

*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при остром геморрое использование данного препарата не заменяет специфической терапии и не препятствует терапии иных проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением препарата беременной следует проконсультироваться с врачом. В исследованиях тератогенный эффект препарата не выявлен, и сообщения о побочных эффектах отсутствовали. Поскольку данные относительно проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, использования препарата в период кормления грудью следует избегать.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных продемонстрировано отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Тем не менее, учитывая пострегистрационный опыт применения препарата, в настоящее время отсутствуют заявления о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 06.05.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на ДЕТРАЛЕКС® в городах Украины

Винница 340.82 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380675233077305.50 грн./уп.

Днепр 327.45 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепр, ул. Пастера Луи, 6А307.17 грн./уп.

Житомир 339.79 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 4, тел.: +380948246480290.30 грн./уп.

Запорожье 320.65 грн./уп.

«ОПТ ТОРГ» Запорожье, шоссе Хортицкое, 30А, тел.: +380675233077303.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 321.67 грн./уп.

«D.S.» Ивано-Франковск, ул. Днестровская, 53/1, тел.: +380800302060294.60 грн./уп.

Киев 339.47 грн./уп.

«АПТЕКА ДЛЯ ЕКОНОМНИХ» Киев, ул. Кадетский Гай, 3, тел.: +380684578205296.00 грн./уп.

Кропивницкий 337.93 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380800505911332.00 грн./уп.

Луцк 329.3 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117307.13 грн./уп.

Львов 315.81 грн./уп.

«D.S.» Львов, ул. Широкая, 87, тел.: +380800302060294.60 грн./уп.

Николаев 337.34 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Южная, 39Б, тел.: +380512532179295.34 грн./уп.

Одесса 338.9 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Палия Семена, 78, тел.: +380487701403289.09 грн./уп.

Полтава 335.53 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, ул. Сенная, 32, тел.: +380532500842315.50 грн./уп.

Ровно 323.96 грн./уп.

«D.S.» Ровно, ул. Макарова, 23, тел.: +380800302060300.55 грн./уп.

Сумы 327.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Сумы, ул. Героев Крут, 76/3302.90 грн./уп.

Тернополь 325.86 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9307.17 грн./уп.

Ужгород 319.82 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Грибоедова, 20Б, тел.: +380800302060298.80 грн./уп.

Харьков 331.66 грн./уп.

«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Павлова Академика, 120, тел.: +380573416187304.80 грн./уп.

Херсон 330.48 грн./уп.

«ВИО-ФАРМ» Алешки, ул. Софиевская, 85, тел.: +380733113176314.90 грн./уп.

Хмельницкий 319.9 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 37/2, тел.: +380800302060294.65 грн./уп.

Черкассы 325.08 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Дахновская, 32, тел.: +380472565726284.80 грн./уп.

Чернигов 326.94 грн./уп.

«» Чернигов, ул. Шевченко, 114, тел.: +380462693627290.90 грн./уп.

Черновцы 316.11 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Героев Майдана, 23290.90 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko