ДЕТРАЛЕКС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг, № 30, № 60

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
Фирма, открывшая и производящая Детралекс, Les Laboratoires Servier, France.
Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France, в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium.

№  UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021 Без рецепта A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, что наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.

Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая активность. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Назначают взрослым.

Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время клинических исследований при применении препарата Детралекс отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата, и о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет сообщений о случаях передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 22.08.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ДЕТРАЛЕКС в городах Украины

Винница 311.08 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 261.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380503097875

Днепр 302.12 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.43 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 276.73 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 257.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 297.8 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 282.69 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 263.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 312.29 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 268 грн./уп.
«АПТЕКА КОСМО» Киев, ул. Васильковская, 34В, тел.: +380442062167

Кропивницкий 293.22 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тамма Академика, 3/163, тел.: +380522372002

Луцк 286.39 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 252.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 287.94 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львов, ул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Николаев 304.37 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 305.66 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 268 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Екатерининская, 91, тел.: +380482325880

Полтава 292.69 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 258.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 291.49 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Шухевича Романа, 12

Сумы 282.83 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 255.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 296.35 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 286.05 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 284.59 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 257.63 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харьков, ул. Космическая, 16, тел.: +380577142771

Херсон 287.49 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 291.6 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Попова, 3

Черкассы 289.66 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 294.74 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 268.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рокоссовского, 15

Черновцы 290.87 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.27 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378