ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг + 50 мг, №  60

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;
пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Фирма, открывшая и производящая Детралекс, Les Laboratoires Servier, France.
Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France, в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium.

№  UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, что наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.

Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая активность. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Назначают взрослым.

Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время клинических исследований при применении препарата Детралекс отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата, и о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет сообщений о случаях передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 26.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ДЕТРАЛЕКС® в городах Украины

Винница 311.51 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 302.71 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 276 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ул. Шмидта, 2Б, тел.: +380630299534

Житомир 286.15 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 269.63 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +380412463046

Запорожье 294.67 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 274.11 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, пл. Профсоюзов, 3, тел.: +380612246808

Ивано-Франковск 292.33 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 279.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406

Киев 314.37 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 258.72 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Пшеничная, 16, тел.: +380444076913

Кропивницкий 296.66 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 276 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 1Г, тел.: +380522371505

Луцк 298.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 273 грн./уп.
«D.S.» Киверцы, ул. Филатова Академика, 6, тел.: +380676733804

Львов 296.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 270.82 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Владимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Николаев 298.22 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 276.5 грн./уп.
«D.S.» Мешково-Погорелово, ул. Мира, 17

Одесса 314.82 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 278.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 293.7 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 271.69 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2, тел.: +380532669564

Ровно 295.6 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 279.85 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Мицкевича, 30

Сумы 292.88 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 269.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +380542770070

Тернополь 301.07 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 274.65 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Живова, 9

Ужгород 291.92 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 277.55 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Капушанская, 168

Харьков 290.99 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 265.99 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14, тел.: +380573923302

Херсон 295.07 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 275.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Алешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 297.53 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 274.65 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Зализняка, 8/3, тел.: +380382776070

Черкассы 291.77 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 275.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 23, тел.: +380472545450

Чернигов 295.55 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 275.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462666161

Черновцы 298.62 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг № 60, Servier ..... 274.55 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Русская, 185Б

Developed by Maxim Levchenko