ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ (EXTRACTUM ECHINACEAE PURPUREA FLUIDUM)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ

(EXTRACTUM ECHINACEAE PURPUREA FLUIDUM)

Состав:

действующее вещество: экстракт спиртовой сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix);

1 флакон содержит экстракта спиртового сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (экстрагент — этанол 40% (об/об)) 30 мл или 50 мл.

Лекарственная форма.

Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная от желто-бурого до темно-коричневого цвета, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях разной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Местно: лечение длительно незаживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам лекарственного средства; прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, сахарный диабет; заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз); онкологические заболевания; ревматизм; заболевания соединительной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания; СПИД; ВИЧ-инфекции; системная красная волчанка; первичный иммунодефицит; хронические вирусные заболевания; первичная иммуносупрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом его необходимо взболтать.

Если симптомы заболевания не исчезают во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым следует принять 40 капель экстракта, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимают по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не больше 8 недель.

Детям старше 12 лет экстракт назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5–10 капель 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20–60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку меняют 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечения: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения об аутоиммунных заболеваниях, связанных с применением этого лекарственного средства.

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка.

По 30 мл, 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.