ПИРАЦЕТАМ раствор (PIRACETAM solution)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 20 % ампула 10 мл блистер в пачке, № 10
раствор для инъекций 20 % ампула 20 мл блистер в пачке, № 10
Пирацетам
0,2 г/мл
Действующее вещество: piracetam;
1 мл р-ра содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций..
№ UA/1878/02/01 от 28.05.2019
По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам снижает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Cmax после в/в введения достигается в крови через 30 мин, а в СМЖ — через 5 мин и составляет 40–60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама ≈0,6 л/кг массы тела. T½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 и 8,5 ч — из СМЖ. Этот период удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками из организма в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, использумые при проведении гемодиализа. При испытании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания ПИРАЦЕТАМ раствор

взрослые

  • Симтоматическое лечение при психоорганическом синдроме, который сопровождается снижением памяти, головокружением, снижением концентрации внимания.
  • Лечение при головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
  • Лечение при кортикальной миоклонии как монопрепарат или в комплексной терапии.
  • Лечение при хроническом алкоголизме и алкогольной абстиненции.

Дети. Лечение при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в комплексе с другими методами.

Применение ПИРАЦЕТАМ раствор

назначают в/в 2–3 раза в сутки. Суточная доза для взрослых варьирует в диапазоне 30–160 мг/кг. Препарат вводят в/в, медленно, начиная с 2–4 г, и быстро доводя дозу до 4–6 г/сут. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральный прием препарата. Курс лечения и выбор дозы зависят от тяжести состояния и скорости обратимой динамики заболевания.

Лечение при психоорганическом синдроме. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 введения.

Лечение при кортикальной миоклонии. Начальная доза составляет 24 г/сут на протяжении 3 дней, разделенная на 2–3 введения. Если терапевтический эффект отсутствует или слабый, продолжают применение до 7 дней. Если через 7 дней не получили желаемый терапевтический эффект, лечение Пирацетамом прекращают. При достижении желаемого терапевтического эффекта терапию продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Прекращают лечение путем постепенного снижения дозы каждые 2–3 дня на 1–2 г (при синдроме Ланца — Адамса — каждые 3–4 дня). При применении во время лечения других миоклонических средств их дозы по возможности снижают. Больным с острыми спонтанными приступами курсы лечения повторяют каждые 6 мес, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента и проявлений заболевания.

Лечение при головокружении и связанных с ним нарушениях равновесия. Рекомендованная суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 введения.

Лечение при алкоголизме, в том числе хроническом. В острый период суточная доза составляет 12 г, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.

Лечение при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет. Суточная доза составляет 3,2 г, разделенная на 2 введения.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку Пирацетам выделяется из организма почками, следует назначать осторожно пациентам с почечной недостаточностью, соответственно нижеприведенной таблице.

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Дозировка
Нормальная ≥80 Обычная доза, разделенная на 2–4 приема
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы, разделенной на 2–3 приема
Средняя 30–49 1/3 обычной дозы, разделенная на 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная Противопоказано

Коррекции дозы не требуется больным с нарушением функции печени.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин), хорея Хантингтона, детский возраст до 8 лет, период беременность и кормления грудью.

Побочные эффекты

со стороны ЦНС: часто — гиперкинез; редко — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, сонливость.

Со стороны ЖКТ: единичные — тошнота, рвота, понос, боль в животе и/или эпигастральной области.

Со стороны кожи: редкие: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Психические расстройства: часто — повышенная возбудимость, депрессия, иногда — тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Другие: часто — увеличение массы тела, редко — астения, очень редко — АГ, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.

Особые указания

в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует назначать препарат с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.

При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от показателей клиренса креатинина. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью. Пирацетам нельзя назначать в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует быть осторожным при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

Дети. Применяют препарат для лечения при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет.

Взаимодействия

возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. При комбинированном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия не отмечалось.

Применение Пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом: отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы крови.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142; 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP 2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Одновременное применение препарата и употребление алкоголя не влияют на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.

Передозировка

симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.

Лечение: специфического антидота нет, возможно применение гемодиализа (выведение 50–60% пирацетама). Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Дата добавления: 01.02.2021 г.
© Компендиум 2018

Инструкция МЗ

Диагнозы, при которых применяют ПИРАЦЕТАМ раствор

Абстинентный синдром после отмены алкоголя МКБ F10.3
Вегето-сосудистая дистония (ВСД) по смешанному типу МКБ F45.3
Гипертоническая болезнь (ГБ) МКБ I10
Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) МКБ I67.3
Закупорка и стеноз артерии мозга МКБ I66.9
Кохлеарный неврит при инфекционных и паразитарных болезнях МКБ H94.0
Нейросенсорная потеря слуха односторонняя с нормальным слухом на противоположном ухе МКБ H90.4
Острая интоксикация алкоголем МКБ F10.0
Последствия инсульта МКБ I69.4
Посттравматическое стрессовое расстройство МКБ F43.1
Сенсоневральная тугоухость МКБ H90.3
Синдром вертебробазилярной артериальной системы (вертебрально-базилярная недостаточность (ВБН), синдром позвоночной артерии) МКБ G45.0
Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость двусторонняя МКБ H90.6
Сотрясение головного мозга МКБ S06.0
Хроническая вертебробазилярная недостаточность (ХВБН) МКБ G45.0
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2
Энцефалопатия МКБ G93.4

Рекомендуемые аналоги ПИРАЦЕТАМ раствор:

ЛУЦЕТАМ
Egis
ЛУЦЕТАМ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 30
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг блистер, № 20
раствор для инъекций 1 г ампула 5 мл блистер, № 10
раствор для инъекций 3 г ампула 15 мл блистер, № 4, 20
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
НООТРОПИЛ
UCB Pharma
НООТРОПИЛ
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл, № 12
НООТРОПИЛ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, № 30
НООТРОПИЛ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, № 20
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ
Галичфарм
ПИРАЦЕТАМ
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг блистер, № 30, 60
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Пирацетам
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер в пачке, № 60
Красная звезда
Пирацетам
таблетки 200 мг блистер, № 60
Красная звезда
Пирацетам
таблетки 400 мг блистер, № 60
Лекхим-Харьков
Пирацетам
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл блистер, № 10
ПИРАЦЕТАМ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
Пирацетам
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл в блистере в коробке, № 10
Здоровье
Пирацетам
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 10 мл в картонной коробке, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА
Дарница
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг контурная ячейковая упаковка, № 60
таблетки 400 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 30
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства

Цены на ПИРАЦЕТАМ раствор в городах Украины

Винница 59.4 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +38093428384547.90 грн./уп.

Днепр 59.77 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Артековская, 19, тел.: +38067334735049.90 грн./уп.

Житомир 61.12 грн./уп.

«ЖИТОМИРЛИКИ» Житомир, ул. Фещенко-Чоповского, 24/4, тел.: +38050375592150.45 грн./уп.

Запорожье 59.34 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новгородская, 7, тел.: +38067334732350.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 60.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Троллейбусная, 1, тел.: +38067372476156.99 грн./уп.

Киев 57.53 грн./уп.

«КАЛИНА» Киев, ул. Северная, 6В, тел.: +38044500091840.00 грн./уп.

Кропивницкий 59.33 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9А, тел.: +38067421136152.20 грн./уп.

Луцк 61.7 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Черновола Вячеслава, 1, тел.: +38050378282449.59 грн./уп.

Львов 69.06 грн./уп.

«D.S.» Львов, ул. Госпитальная, 30, тел.: +38080030206048.92 грн./уп.

Николаев 60.37 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Большая Морская, 70/3, тел.: +38051258932552.05 грн./уп.

Одесса 63.74 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Одесса, дорога Фонтанская, 20/4, тел.: +38048232251347.42 грн./уп.

Полтава 60.46 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +38053263126350.90 грн./уп.

Ровно 59.39 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Мицкевича, 32, тел.: +38050375583650.45 грн./уп.

Сумы 57.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +38063610432045.90 грн./уп.

Тернополь 58.57 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Лучаковского, 14, тел.: +38035222440450.90 грн./уп.

Ужгород 63.76 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 37Б, тел.: +38080030206054.54 грн./уп.

Харьков 61.7 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, ул. Деревянко, 5850.30 грн./уп.

Херсон 60.41 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Алешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +38055424690758.26 грн./уп.

Хмельницкий 62.17 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 69, тел.: +38067578532049.90 грн./уп.

Черкассы 60.44 грн./уп.

«D.S.» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 191, тел.: +38080030206052.08 грн./уп.

Чернигов 59.78 грн./уп.

«ЛИКИ УКРАИНЫ» Чернигов, просп. Мира, 89, тел.: +38046260593948.09 грн./уп.

Черновцы 63.33 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Главная, 18, тел.: +38098161109657.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko