ПИРАЦЕТАМ раствор (PIRACETAM solution)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 20 % ампула 5 мл, блистер в пачке, №  10

раствор для инъекций 20 % ампула 10 мл, блистер в пачке, №  10

раствор для инъекций 20 % ампула 20 мл, блистер в пачке, №  10

Пирацетам 0,2 г/мл

Действующее вещество: piracetam;
1 мл р-ра содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

№  UA/1878/02/01 от 03.09.2014 до 03.09.2019По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)

Гипертензивная энцефалопатия

Депрессивное расстройство поведения

Диссоциативная анестезия или потеря чувственного восприятия

Неврастения (неврастенический невроз)

Острая интоксикация опиоидами

Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость двусторонняя

Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость односторонняя, с нормальным слухом на противоположном ухе

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам снижает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Cmax после в/в введения достигается в крови через 30 мин, а в СМЖ — через 5 мин и составляет 40–60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама ≈0,6 л/кг массы тела. T½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 и 8,5 ч — из СМЖ. Этот период удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками из организма в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, использумые при проведении гемодиализа. При испытании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые

  • Симтоматическое лечение при психоорганическом синдроме, который сопровождается снижением памяти, головокружением, снижением концентрации внимания.
  • Лечение при головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
  • Лечение при кортикальной миоклонии как монопрепарат или в комплексной терапии.
  • Лечение при хроническом алкоголизме и алкогольной абстиненции.

Дети. Лечение при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в комплексе с другими методами.

ПРИМЕНЕНИЕ

назначают в/в 2–3 раза в сутки. Суточная доза для взрослых варьирует в диапазоне 30–160 мг/кг. Препарат вводят в/в, медленно, начиная с 2–4 г, и быстро доводя дозу до 4–6 г/сут. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральный прием препарата. Курс лечения и выбор дозы зависят от тяжести состояния и скорости обратимой динамики заболевания.

Лечение при психоорганическом синдроме. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 введения.

Лечение при кортикальной миоклонии. Начальная доза составляет 24 г/сут на протяжении 3 дней, разделенная на 2–3 введения. Если терапевтический эффект отсутствует или слабый, продолжают применение до 7 дней. Если через 7 дней не получили желаемый терапевтический эффект, лечение Пирацетамом прекращают. При достижении желаемого терапевтического эффекта терапию продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Прекращают лечение путем постепенного снижения дозы каждые 2–3 дня на 1–2 г (при синдроме Ланца — Адамса — каждые 3–4 дня). При применении во время лечения других миоклонических средств их дозы по возможности снижают. Больным с острыми спонтанными приступами курсы лечения повторяют каждые 6 мес, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента и проявлений заболевания.

Лечение при головокружении и связанных с ним нарушениях равновесия. Рекомендованная суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 введения.

Лечение при алкоголизме, в том числе хроническом. В острый период суточная доза составляет 12 г, поддерживающая доза — 2,4 г/сут.

Лечение при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет. Суточная доза составляет 3,2 г, разделенная на 2 введения.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку Пирацетам выделяется из организма почками, следует назначать осторожно пациентам с почечной недостаточностью, соответственно нижеприведенной таблице.

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Дозировка
Нормальная ≥80 Обычная доза, разделенная на 2–4 приема
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы, разделенной на 2–3 приема
Средняя 30–49 1/3 обычной дозы, разделенная на 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная Противопоказано

Коррекции дозы не требуется больным с нарушением функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин), хорея Хантингтона, детский возраст до 8 лет, период беременность и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЦНС: часто — гиперкинез; редко — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, сонливость.

Со стороны ЖКТ: единичные — тошнота, рвота, понос, боль в животе и/или эпигастральной области.

Со стороны кожи: редкие: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Психические расстройства: часто — повышенная возбудимость, депрессия, иногда — тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Другие: часто — увеличение массы тела, редко — астения, очень редко — АГ, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует назначать препарат с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.

При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от показателей клиренса креатинина. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью. Пирацетам нельзя назначать в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует быть осторожным при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

Дети. Применяют препарат для лечения при дислексии у детей в возрасте старше 8 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. При комбинированном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия не отмечалось.

Применение Пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом: отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы крови.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142; 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP 2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Одновременное применение препарата и употребление алкоголя не влияют на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.

Лечение: специфического антидота нет, возможно применение гемодиализа (выведение 50–60% пирацетама). Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПИРАЦЕТАМ раствор в городах Украины

Винница 48.61 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 46.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 47.73 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 42.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 48.39 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 47.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 50.12 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 47.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 51.77 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 45.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 52.04 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 33.55 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, бульв. Чоколовский, 19, тел.: +380442450014

Кропивницкий 50.96 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 51.43 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 47.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 54.83 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 40.25 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Максимовича, 9

Николаев 53.09 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 46.5 грн./уп.
«FARMACIA» Николаев, просп. Мира, 72/3, тел.: +380512532016

Одесса 50.61 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 38.9 грн./уп.
«» Одесса, ул. Мясоедовская, 35, тел.: +380487530700

Полтава 48.08 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 48.1 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, ул. Европейская, 241А, тел.: +380532625403

Ровно 49.35 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 45.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 48.7 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 46.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 53.57 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 48.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 55.65 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 48.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 48.14 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 40.2 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, ул. Зубенко Владислава, 25А, тел.: +380577509109

Херсон 50.59 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 54.1 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 47 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 49.92 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 50.23 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 46.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 53.27 грн./уп.

р-р д/ин. 20 % амп. 10 мл № 10, Фармак ..... 43 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko