Нистатин (Nystatinum)

Состав и форма выпуска

НИСТАТИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД блистер, № 20
Нистатин
500000 ЕД
№ UA/3625/01/01 от 11.12.2019
По рецепту
НИСТАТИН-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
суспензия оральная 100000 МЕ/мл флакон 50 мл, № 1
Нистатин
100000 МЕ/мл
№ UA/17727/01/01 от 14.11.2019 до 14.11.2024
По рецепту
таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД блистер в коробке, № 10, 20
Нистатин
500000 ЕД
№ UA/7727/01/01 от 20.09.2017
По рецепту
НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ
Лубныфарм
мазь 100000 ЕД/г туба 15 г, № 1
Нистатин
100000 ЕД/г
№ UA/8829/01/01 от 30.08.2018
По рецепту
Дата добавления: 06.05.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ОД, Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев)

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепочки, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нистатин — антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится не способной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки. Нистатин выборочно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективный относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокинетика.

При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики

Показания.

Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
  • нарушение функции печени;
  • панкреатит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом — взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиенових антибиотиков, например, с амфотерицином В.

Особенности применения.

Препарат не применять для лечения системных микозов. Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до еды. Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток), в тяжелых случаях -до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).

Детям с 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 34 раза в сутки. Детям с 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), с 13 лет — 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях — 6000000 ЕД (12 таблеток).

Средняя продолжительность лечения -10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами между ними 2-3 недели.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети.

Препарат в даной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 5000000 ЕД в сутки вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоедема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

Срок годности.

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ мазь 100000 ОД/г, Лубныфарм АО (Украина, Лубны)

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 г мази содержит нистатина 100 000 ЕД;

вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нистатин — антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания.

Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.

Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2–3 недели.

Дети.

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Не описана.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г у тубах № 1.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.

Диагнозы, при которых применяют Нистатин

Актиномикозная септицемия МКБ A42.7
Гарднереллез МКБ N76.1
Калькулезный простатит МКБ N41.1
Кандидоз вульвы и вагины МКБ B37.3
Кандидозный стоматит МКБ B37.0
Киста яичника МКБ N83.2
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Разноцветный лишай МКБ B36.0

Цены на Нистатин в городах Украины

Винница 26.78 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, шоссе Хмельницкое, 7523.45 грн./уп.

Днепр 25.91 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Днепр, ул. Тверская, 19, тел.: +38067742526221.40 грн./уп.

Житомир 26.2 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Небесной Сотни, 12, тел.: +38080050051221.30 грн./уп.

Запорожье 24.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +38067742647119.81 грн./уп.

Ивано-Франковск 27.37 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Волчинецкая, 14022.93 грн./уп.

Киев 25.87 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Сечевых Стрельцов, 13, тел.: +38044272021921.69 грн./уп.

Кропивницкий 26.17 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +38052227952424.33 грн./уп.

Луцк 26.54 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 1420.80 грн./уп.

Львов 26.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +38032221000220.60 грн./уп.

Николаев 25.94 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, просп. Мира, 56Б/2, тел.: +38051258433022.85 грн./уп.

Одесса 26.67 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Добровольского, 73, тел.: +38094886159223.23 грн./уп.

Полтава 26.13 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +38063186758921.80 грн./уп.

Ровно 26.89 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Сагайдачного Петра, 4, тел.: +38036262066922.66 грн./уп.

Сумы 25.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ковпака, 59/4, тел.: +38054277378020.70 грн./уп.

Тернополь 26.75 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Мира, 5, тел.: +38067742569621.30 грн./уп.

Ужгород 26.9 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, ул. Капушанская, 1922.42 грн./уп.

Харьков 26.46 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, просп. Победы, 72Д19.80 грн./уп.

Херсон 25.46 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, спуск Кошевой, 5, тел.: +38055246723422.32 грн./уп.

Хмельницкий 27.46 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +38080030206022.32 грн./уп.

Черкассы 25.53 грн./уп.

«D.S.» Черкассы, ул. Рустави, 13/3, тел.: +38080030206021.60 грн./уп.

Чернигов 25.04 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +38046223508321.20 грн./уп.

Черновцы 28.01 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Черновцы, ул. Героев Майдана, 27, тел.: +38037257110824.25 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko