ГИСТАК (HISTAC)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг стрип, № 20, 100
Ранитидин
150 мг
№ UA/1571/01/01 от 21.01.2016 до 21.01.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

блокатор Н2 — рецепторов париетальных клеток. Дозозависимо подавляет базальную и стимулированную (в том числе гастрином, приемом пищи и другими факторами) секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает объем желудочного сока и концентрацию протонов водорода в нем, снижает продукцию и активность пепсина. Гистак уменьшает выраженность болевого синдрома и изжогу при пептической язве. Рубцевание язвы обычно происходит через 4–6 нед лечения. При назначении препарата в поддерживающей дозе на ночь отмечается значительное снижение риска развития рецидива.

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте; одновременный прием пищи и антацидных средств незначительно влияет на степень абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после однократного приема внутрь 150 мг Гистака. Биодоступность — 50%. Препарат подвергается эффекту «первого прохождения». Связывание с белками плазмы — 15%, объем распределения — 1,4 л/кг, период полувыведения — 2–3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек. После в/м введения быстро и практически полностью абсорбируется из места инъекции. Ранитидин выводится с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе осложненная кровотечением), синдром Золлингера—Эллисона, рефлюкс-эзофагит, стрессовая язва, хронический гастрит с повышенной секрецией, профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, вызванных приемом НПВП, в составе премедикации для профилактики аспирации кислотного содержимого желудка (при операциях и родах).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым при пептической язве назначают внутрь по 300 мг на ночь или по 150 мг 2 раза в сутки; продолжительность курса лечения — до 6 нед. Для профилактики рецидивов назначают в поддерживающей дозе 150 мг на ночь. При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости дозу можно повысить до максимальной — 6 г/сут. Для профилактики эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта при лечении НПВП назначают по 150 мг 2 раза в сутки; продолжительность курса лечения — не менее 8 нед. При рефлюкс-эзофагите назначают по 150 мг 2 раза в сутки, или по 300 мг 1 раз на ночь в течение 8–12 нед. При тяжелом эзофагите дозу можно повысить до 150 мг 4 раза в сутки в течение 12 нед. Для профилактики стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ назначают по 150 мг 2 раза в сутки. Для профилактики аспирации желудочного содержимого при проведении наркоза назначают 150 мг вечером накануне операции и 150 мг за 2 ч до введения в наркоз; при родах назначают 150 мг с началом родовой деятельности и затем каждые 6 ч.

Детям при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 24 мг/кг массы тела в 2 приема. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Парентерально вводят по 50 мг в/м, в/в струйно медленно (в течение 5 мин) или в/в капельно в течение 2 ч (не более чем в 100 мл р-ра) каждые 6–8 ч. Для профилактики кислотной аспирации препарат вводят в дозе 50 мг за 45–60 мин до анестезии, затем каждые 6–8 ч по необходимости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к ранитидину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко — диарея, запор, токсический гепатит, рецидивирующий паротит, брадикардия, AV-блокада, асистолия, дезориентация, агрессивность, сильная головная боль, головокружение, потеря цветового зрения (более вероятны у пациентов пожилого возраста или при нарушении функции почек), повышение внутриглазного давления, обратимые лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз, васкулитоподобная сыпь, полиморфная эритема, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

до назначения препарата следует исключить злокачественный характер заболевания. Назначать препарат больным с циррозом печени и выраженными нарушениями функции почек следует с осторожностью. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности с другими блокаторами Н2 — рецепторов. У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек необходима коррекция дозы. В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата, однако применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении с антацидами абсорбция препарата уменьшается. Ранитидин влияет на метаболизм и вызывает повышение в плазме крови концентрации следующих препаратов: глипизида, глибенкламида, метопролола, фенитоина, мидазолама, нифедипина, теофиллина, варфарина, а также этанола. Одновременное применение с прокаинамидом приводит к уменьшению почечного клиренса последнего.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при одномоментном приеме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций. Лечение — симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог — диазепам в/в; брадикардии или желудочковой аритмии — атропин и лидокаин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 10.09.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko