Новирин форте таблетки 1000 мг блистер в пачке №30
Инозин пранобекс - 1000 мг
Фармакодинамика. Действующее вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: n–ацетамидобензойная кислота: N,N–диметиламино–2–пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной i-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК– и ДНК–геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т– и В–лимфоцитов, повышается функциональная активность Т–лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т–хелперов и Т–хелперов. восстанавливается иммунорегуляторный индекс (CD4/CD8). Лекарственное средство значительно усиливает производство IL-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез IL-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Лекарственное средство также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае возникновения. Фармакокинетика. Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч. Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в виде глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 ч.
• инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
• заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий паненцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна – Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит;
• хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Лекарственное средство принимать внутрь лучше после еды и через одинаковые промежутки времени; При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечение без перерыва может продолжаться до 3 месяцев, а с перерывами и поддерживающими дозами может продолжаться до 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:
взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение продлить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, лекарственное средство следует принимать еще через 1–2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии:
взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 2–4 недель.
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–10 дней.
Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–14 дней.
Рецидивирующая герпесвирусная инфекция I и II типа:
взрослые — из расчета 100 мг/кг/сут в течение 14 дней, затем из расчета 50 мг/кг/сут до 3 месяцев.
Афтозный стоматит:
взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема в течение 25–30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:
взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Подострый склерозирующий паненцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов. Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения – 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — по 1 таблетке по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.
Гепатит В: взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая доза — по 1 таблетке по 1000 мг 1 раз в сутки в течение 2–6 месяцев.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):
взрослые — по 1 таблетке по 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами). Для восстановления функции иммунной системы и достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозировках для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.
Дети. Лекарственное средство применять детям от 1 года.
Повышенная чувствительность к инозину пранобекса и другим компонентам лекарственного средства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
Лекарственное средство обычно хорошо переносится даже при длительном применении. Чащей побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), нормализующееся через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровней трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, расстройства сна.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Психические нарушения: нервозность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).
В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:
со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота);
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Следует помнить, что Новирин Форте, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется к мочевой кислоте и может привести к значительному повышению ее концентрации в моче. В этой связи Новирин Форте с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек. У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить. При продолжительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, лекарственное средство применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.
Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей нет. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид). При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.