Кетонал® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг флакон, №20 Лекарственный препарат

фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Проявляет центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема быстро всасывается в ЖКТ. После приема дозы 100 мг C_max кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается примерно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена составляет 90% и прямо пропорциональна дозе, которая применяется.
Распределение. Степень связывания с белками — 99%. Vd — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (сохраняется до 30 ч), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 ч после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляции кетопрофена в тканях не выявлено.
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т_½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, обычно (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.
У пациентов с нарушениями функции почек выведение кетопрофена замедленное, Т_½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с нарушениями функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

— заболевания суставов: ревматоидный артрит; серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
— болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

дозы подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при ревматоидном артрите и остеоартрите — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее — по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого периода.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Таблетки Кетонал Форте можно применять в комбинации с суппозиториями Кетонал по следующей схеме: по 1 таблетке утром и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, р-р для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг.
Таблетки принимают во время еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.
Дети. У детей препарат не применять

повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам препарата, противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции.
Тяжелая сердечная недостаточность; лечение периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; склонность к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; БА и ринит в анамнезе; III триместр беременности.

классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.
Со стороны системы крови: редко — геморрагическая анемия; нечасто — гемолиз, пурпура; частота неизвестна — тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, лейкопения, гемолитическая анемия, нейтропения.
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: редко — реактивность дыхательной системы, включая БА и ее обострения; частота неизвестна — бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия, повышенная чувствительность, анафилактические реакции, включая шок.
Психические расстройства: часто — нервозность, кошмарные сновидения; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, парестезии, вертиго, изменения настроения, сонливость; нечасто — судороги; редко — нарушение речи, дисгевзия; очень редко — псевдоопухоли головного мозга; частота неизвестна — депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание, имеются сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, у которых наблюдаются следующие симптомы — ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота, лихорадка или потеря ориентации).
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит; редко — помутнение зрения; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; нечасто — сердечная недостаточность, АГ, вазодилатация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда и инсульта). Для того чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит; редко — бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы БА; частота неизвестна — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко — гастрит, язвенная болезнь ЖКТ; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикула), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать перфорация, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, гематемезис. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.
Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.
Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3–6 мес лечения или у 2–4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит; редко — фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный и буллезный дерматоз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, отклонение от нормы показателей функции почек.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.
Метаболические расстройства: частота неизвестна — гипонатриемия, гиперкалиемия.
Общие нарушения: редко — отеки, частота неизвестна — нарушение вкуса.
Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показателей функции печени, повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови из-за нарушений, связанных с сахарным диабетом; часто — увеличение массы тела; нечасто — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

у больных БА и хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа существует повышенный риск возникновения аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Кетопрофен может вызвать у них приступ БА, бронхоспазм, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Применение кетопрофена может быть причиной кровотечения из ЖКТ, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки или перфорации, которые могут возникнуть даже без продромальных симптомов. Следует с осторожностью назначать кетопрофен пациентам с расстройствами ЖКТ в анамнезе. Большая вероятность возникновения кровотечения из ЖКТ у пациентов пожилого возраста, подверженных таким кровотечениям, у больных с малой массой тела, а также у людей с нарушениями функции тромбоцитов или принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При появлении кровотечения или симптомов язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. При появлении слабо выраженных желудочных симптомов можно применять лекарственные средства, нейтрализующие кислоту желудочного сока или обволакивающие слизистую оболочку желудка. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей дозы. Данным пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Согласно эпидемиологическим данным, кетопрофен может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, характерной для других НПВП, особенно при приеме высоких доз. Также клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышением риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно.
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Кетопрофен и другие НПВП могут маскировать симптомы развивающегося инфекционного заболевания. Маскирование симптомов основных инфекций: Кетонал Форте может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Кетонал Форте применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с расстройствами ЖКТ, внимательно наблюдая за состоянием больных при появлении такой патологии, как гастрит и/или дуоденит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).
Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен с осторожностью применяют лицам, страдающим алкоголизмом.
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
При применении кетопрофена также следует тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или фототоксичностью в анамнезе. У пожилых людей и лиц с сердечной недостаточностью или нарушениями функции печени, ХПН и нарушениями водного обмена (например, с обезвоживанием в результате применения диуретиков, гиповолемией после хирургической операции) кетопрофен может вызвать нарушения функции почек вследствие угнетения синтеза простагландинов.
В исходный период лечения у таких больных следует тщательно контролировать величину диуреза и другие показатели функции почек. Нарушение функции почек может явиться причиной появления отеков и повышения концентрации небелкового азота в сыворотке крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилых, вследствие задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиленное проявление нежелательных реакций. У таких пациентов следует контролировать функции сердца и почек.
Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга можно принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие должны также проходить тщательное обследование.
Пациентам с нарушением функции печени показаны тщательное наблюдение (периодический контроль активности трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного средства.
Особо осторожно следует назначать кетопрофен пожилым людям, в частности с нарушениями функции печени или почек; таким больным следует снизить дозу лекарственного средства. При продолжительном лечении кетопрофеном необходимо контролировать показатели морфологии крови и функцию печени и почек.
В редких случаях при применении НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.
При продолжительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.
Применение препарата следует прекратить перед обширными хирургическими вмешательствами.
Применение кетопрофена может отрицательно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить.
Прием лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов, снижает риск побочного действия и влияние на ЖКТ и систему кровообращения.
Применение препарата следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Следует прекратить применение лекарственного средства перед обширными хирургическими вмешательствами.
Кетопрофен следует с осторожностью применять у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Лица пожилого возраста: всасывание кетопрофена не изменяется, только удлиняется Т_½ лекарственного средства (3 ч) и снижается клиренс в почках и плазме крови. У пациентов пожилого возраста риск побочных реакций возрастает. После 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Пациенты с почечной недостаточностью: снижается клиренс в почках и плазме крови, удлиняется Т_½ пропорционально степени тяжести почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью: клиренс в плазме крови и Т_½ не изменяются; количество препарата, не связанного с белками, возрастает почти вдвое.
Применение в период беременности или кормления грудью
В I и II триместр беременности препарат можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только в минимальной эффективной дозе. Продолжительность лечения должна быть столь короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВП, препарат противопоказан в последний триместр беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердечно-сосудистой системы повышается с менее чем 1% до примерно 1,5%.
Можно предположить, что риск повышается с повышением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если препарат применяют женщинам, стремящимся забеременеть, или в І и ІІ триместр беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Применение кетопрофена в III триместр противопоказано.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение функции почек может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;
на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
— удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать при приеме даже очень низких доз;
— торможение сокращений матки, которое приводит к задержке или удлинению родов.
Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен противопоказано назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в этот период не доказана.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациенты, у которых при лечении препаратом наблюдаются нарушения зрения, головокружение, судороги, повышенная утомляемость, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

риск возникновения гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства, например соли калия, диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия дополнительных факторов. Риск возникновения гиперкалиемии повышается при одновременном применении указанных выше лекарственных средств.
Риск, связанный с применением антиагрегантных лекарственных средств. Ряд лекарственных средств вызывает взаимодействие, обусловленное эффектом подавления агрегации тромбоцитов. Это ацетилсалициловая кислота и НПВП, тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост.
Одновременное применение антиагрегантных лекарственных средств повышает риск возникновения кровотечения так же, как и одновременное введение гепарина, пероральных антикоагулянтов и тромболитических средств. В таком случае следует наблюдать за клиническим состоянием пациента и делать лабораторные анализы.
Не рекомендуется одновременно применять кетопрофен с:
– другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
– пероральными антикоагулянтами и гепарином, который вводится парентерально;
– литием (снижается выведение лития);
– метотрексатом (в дозах >15 мг/нед); после применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в основном высоких доз) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность; токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови;
– мифепристоном, поскольку его эффект может снижаться. НПВП следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.
Следует с осторожностью применять кетопрофен одновременно с:
– диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II, поскольку повышается риск возникновения почечных нарушений; кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков; диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП;
– метотрексатом (в дозах <15 мг/нед);
– антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, поскольку может понадобиться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции из-за связывания с белками плазмы крови;
– антикоагулянтами, например варфарином, вследствие усиления их эффекта;
– пероральными гипогликемическими и антиэпилептическими средствами (фенитоин) вследствие усиления их эффекта;
– сердечными гликозидами из-за возможности обострения сердечной недостаточности, снижения скорости клубочковой фильтрации и повышения уровня гликозидов в плазме крови;
– пентоксифиллином в связи с возможностью повышения риска возникновения кровотечений; необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
При одновременном применении с кетопрофеном следует обратить особое внимание на:
– другие лекарственные средства, угнетающие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост), в связи с повышением риска кровотечения, другие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию (соли калия, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВП, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм), из-за риска развития гиперкалиемии;
– антигипертензивные препараты (блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, диуретики) из-за риска снижения эффективности этих препаратов (в связи с угнетением синтеза простагландинов кетопрофен снижает их гипотензивное действие);
– такролимус, циклоспорин, поскольку повышается риск развития нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста;
– возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов;
– пероральные гипогликемические лекарственные средства, поскольку возможно усиление гипогликемического эффекта последних;
– кортикостероиды, поскольку существует риск кровотечения из ЖКТ;
– пробенецид, поскольку одновременное применение может привести к значительному снижению клиренса кетопрофена из плазмы крови;
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
– пентоксифиллин, поскольку повышает риск кровотечений.
Кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови.
Соединения алюминия с нейтрализующим действием не снижают всасывание кетопрофена.

симптомы: звон в ушах, дезориентация, возбуждение, одышка, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия или АГ, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровавая рвота, угнетение дыхания, судороги, боль в области эпигастрия, стул черного цвета, нарушение сознания. При тяжелой интоксикации отмечают желудочно-кишечные кровотечения (мелена, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность; редко — кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Антагонисты Н₂-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена в отношении пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.