Клофан крем 1 % туба 20 г №1

действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);

1 г крема содержит клотримазола 10 мг;

вспомогательные вещества: цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.

Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATС D01A C01.

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибков.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и другие виды грибков.

При соответствующих условиях тестирования минимальная ингибирующая концентрация для этих типов грибков составляет около 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибков обладают лишь незначительной чувствительностью.

Кроме противогрибковой активности, клотримазол действует также на грамположительные микроорганизмы (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось только в очень редких случаях.

Фармакокинетика.

При нанесении крема на неповрежденную или с признаками воспаления кожу клотримазол попадает в кровообращение человека в минимальном количестве. Пиковые концентрации клотримазола в плазме крови были ниже предела обнаружения, составляющего 0,001 мкг/мл, что свидетельствует о малой вероятности возникновения системных эффектов или побочных реакций при местном применении клотримазола.

Дерматомикозы, вызванные плесенью и другими грибками (например Trichophyton).

Дерматомикоз, вызванный дрожжевыми грибками (Candida).

Заболевание кожи, которые являются результатом вторичного заражения этими грибками.

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может повлечь за собой возникновение местных кожных реакций (например контактного дерматита).

Препарат предназначен для местного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирать. Полоски крема (длиной ½ см) достаточно для обработки участка размером кисти. Лечение следует продолжать в течение как минимум 1 месяца в случае дерматофитных инфекций и в течение не менее 2 недель в случае кандидозных инфекций.

При инфицировании стоп перед нанесением крема их нужно вымыть и высушить, особенно между пальцами.

Опыт применения детям отсутствует.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая синкопе, артериальную гипотензию, диспноэ и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пузырьки, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/эксфолиация кожи, зуд, сыпь, ощущение покалывания/жжения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на веб-сайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

2 года.

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.