Нейромидин® раствор для инъекций (Neiromidinum® solution for injection)
Ипидакрин - 15 мг/мл
фармакодинамика. Нейромидин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической нервной системы и ЦНС.
Фармакологическое действие Нейромидина основывается на комбинации двух механизмов действия:
– блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
– обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин проявляет следующие фармакологические эффекты:
– восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
– усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
– улучшает память, обучаемость, тормозит прогредиентное развитие деменции;
– восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.;
– умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлениями отдельных седативных эффектов;
– проявляет анальгезирующий эффект;
– проявляет антиаритмический эффект.
Лекарственное средство не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергического и иммунотоксического действия, не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика. Нейромидин быстро всасывается после п/к или в/м введения. Cmax в крови достигается через 25–30 мин, 40–50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, Т½ в фазе составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется препарат почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Т½ при парентеральном введении препарата составляет 2–3 ч. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром разной этиологии.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
вводить в/м или п/к. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы. Моно- и полинейропатии различного генеза: п/к или в/м вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м вводить 5–30 мг 1–3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы: п/к и в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 15 дней, далее по возможности 1–2 раза в сутки.
Дети. Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы лекарственного средства Нейромидин у детей (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применять у этой категории пациентов.
повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
БА.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Период беременности.
Период кормления грудью.
Нейромидин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения сердечной деятельности: часто — усиленное сердцебиение, брадикардия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (при приеме в высоких дозах).
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто — усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении в высоких дозах) — рвота, редко — диарея, боль в эпигастрии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение; нечасто — аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги (при применении в высоких дозах).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, БА, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, дыхание со свистом, отек гортани, сыпь в месте инъекции).
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — слабость (при применении в высоких дозах).
Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию.
При развитии нежелательных побочных действий следует снижать дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывать применение лекарственного средства.
с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарной болью, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нейромидин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при сочетанном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией повышается риск развития холинергического кризиса, если Нейромидин применяют одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если блокаторы β-адренорецепторов применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Нейромидин можно использовать в сочетании с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты.
Несовместимость. Не следует смешивать лекарственное средство с другими р-рами, кроме указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
симптомы. При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз, для которого характерны бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует применять симптоматическую терапию, блокаторы М-холинорецепторов: атропин, циклодол, метацин и т.д.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.