Новирин сироп (NOVIRIN syrup) (557724) - инструкция по применению ATC-классификация

Вспомогательные вещества: сахароза (сахароза), глицерин, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е216), цитрусовый ароматизатор, вода очищенная.

Инозин пранобекс - 50 мг/мл

фармакодинамика. Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, являющегося метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.
В ходе известных исследований in vivo установлено, что инозин пранобекс активирует сниженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в следующих механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц (IMP), что почти втрое повышает их плотность.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4+/CD8+ и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.
Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.
Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина (IL)-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продукции IL-4.
При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшается выраженность клинических проявлений и частота рецидивов.
Инозин пранобекс предотвращает поствирусное снижение клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции при его возникновении.
Фармакокинетика. Инозин пранобекс обладает высокой биологической доступностью. После перорального применения быстро всасывается. C_max инозина в плазме крови достигается через 1 ч; через 2 ч эта концентрация снижается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 мин. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч.
Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выделяется почками.
Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты (первый метаболит), концентрация которой в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит (1-(диметиламин)-2-пропанол-(4-ацетамидобензоат)) выделяется почками в форме глюкуронидов и частично в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 ч.

• инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ, бронхит вирусной этиологии, рино- и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
• заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
• хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться 1–6 мес. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (80 мл сиропа).
Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства:

• грипп, парагрипп, ОРВИ:

взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторить через 7–8 дней; для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; как правило, лекарственное средство принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов;

• бронхит вирусной этиологии:

взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 2–4 нед;

• эпидемический паротит: суточная доза — из расчета 70 мг/кг (то есть 1,4 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 7–10 дней;
• корь: суточная доза — из расчета 100 мг/кг (то есть 2 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 7–14 дней;
• афтозный стоматит:

взрослые — по 20 мл сиропа 4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 70 мг/кг (то есть 1,4 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед;

• инфекционный мононуклеоз: суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 8 дней;
• цитомегаловирусная инфекция: суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 25–30 дней;
• опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 10–14 дней (до исчезновения симптомов);

• генитальный герпес: в острый период — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 мес;
• подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза — из расчета 50–100 мг/кг (то есть 1–2 мл сиропа/кг) массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
• инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней или в комбинации с криотерапией или CO₂-лазерной терапией — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 мес;
• гепатит В:

взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая доза — по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес;

• хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):
  взрослые — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки, курс лечения — от 2 нед до 3 мес;

дети — суточная доза — из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9 нед.

– повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
– Острый приступ подагры.
– Гиперурикемия.

лекарственное средство обычно хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после прекращения применения препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нервозность, сонливость или бессонница;
со стороны ЖКТ: тошнота со рвотой или без, боль в эпигастральной области, диарея, запор, отсутствие аппетита;
со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница;
со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови;
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах;
со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи);
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая ангионевротический отек).

следует учитывать, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше — в первые сутки). Лекарственное средство применяют как монотерапию, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество метаболизируется в мочевую кислоту и может вызвать значительное повышение его концентрации в моче. В этой связи Новирин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозу, лекарственное средство применяют в дозировке для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Сироп содержит сахарозу, поэтому его с осторожностью применяют у больных сахарным диабетом.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований его применения в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

с осторожностью назначают препарат пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Новирин, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это обусловливает усиление эффектов зидовудина под действием препарата Новирин.

случаев передозировки не отмечено. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.