Ксефокам® Рапид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг №6

действующее вещество: lornoxicam; 1 таблетка содержит 8 мг лорноксикама;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат;

пленочная оболочка: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромелоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, от белого до светло-желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Код АТС М01А С05.

Фармакодинамика.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном основывается на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием.

Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).

Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов, прием лорноксикама, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата. Сmax лорноксикам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем Сmax лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения.

Абсолютная биодоступность лорноксикам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности лорноксикама, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффекта первого не наблюдалось.

Данных по одновременному применению лорноксикам Рапид с пищей нет. Однако, учитывая свойства лорноксикама, можно ожидать снижения Сmax, увеличения Тmax и снижения абсорбции (AUC).

Распределение

В плазме крови лорноксикам находится в неизменном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения.

Биотрансформация

Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается метаболизму с участием цитохрома CYP2С9. Из-за генетического полиморфизма есть люди с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Около 2/3 дозы выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивного соединения.

При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В ходе клинических исследований не получены данные о кумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Отсутствие кумуляции подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в исследованиях в течение 1 года.

Выведение

Период полувыведения составляет 3 — 4 часов. После приема внутрь около 50% препарата выводится с калом, 42% — почками, в основном как 5-гидроксилорноксикам. Период полувыведения 5-гидроксилороксикама после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки составляет около 9 часов. Нет признаков того, что скорость элиминации изменяется при применении повторных доз.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью существенное изменение кинетического профиля лорноксикама после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг отсутствует, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени.

Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность (симптомы, подобные симптомам при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/ кровотечения в анамнезе (два или более эпизода доказанного возникновения язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
• III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью).

В случае одновременного приема препарата Ксефокам Рапид и других лекарственных средств возможны следующие взаимодействия:

Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск неблагоприятных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).

Антикоагулянты: нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов (например варфарина) (см. раздел «Особенности применения»). Необходим тщательный мониторинг МНИ (международного нормализованного индекса).

Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.

Гепарин: нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск кровотечений и возникновения спинномозговой/эпидуральной гематом при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): может уменьшаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).

Блокаторы β-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.

Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ: снижение гипотензивного эффекта.

Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина.

Кортикостероиды: повышен риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Антибактериальные средства группы хинолона (например левофлоксацин, офлоксацин): повышается риск возникновения судорог.

Антитромбоцитарные препараты (например клопидогрель): повышается риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв.

Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).

Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.

Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.

Производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект.

Индукторы и ингибиторы CYP2С9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома CYP2С9) взаимодействует с индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов.

Такролимус: совместное лечение НПВП и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).

Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Поскольку употребление пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, препарат Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать с пищей, если требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли).

Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает Tmax (см. «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.

Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска следующим пациентам:

• Пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью легкой (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) (см. раздел «Способ применения и дозы»). В случае ухудшения функции почек при лечении терапию лорноксикамом следует прекратить;
• пациентам после больших хирургических вмешательств, пациентам с сердечной недостаточностью, пациентам, принимающим диуретики или средства, которые могут повлечь повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
• пациентам при нарушении свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например активированного частичного тромбинового времени);
• пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется проводить клинический мониторинг и лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. раздел «Фармакологические свойства». Фармакокинетика»). Однако нарушение функции печени не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми добровольцами;
• лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Сопутствующее применение НПВП.

Следует предотвращать совместное применение лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Минимизация нежелательных реакций

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы» и информацию о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации. При применении НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Для пациентов, нуждающихся в такой сочетанной терапии, и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, лечение возможно проводить на фоне одновременного приема защитных препаратов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы). (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Рекомендуется регулярное проведение клинического наблюдения.

Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).

В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение следует прекратить.

НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Побочные реакции»).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным последствиям (см. раздел «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Имеются данные клинических исследований и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП, особенно при применении в течение длительного времени и/или в высоких дозах, связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВП и гепарина увеличивают риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушения со стороны кожи

Очень редко на фоне применения НПВП возникают тяжелые кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых и других проявлениях гиперчувствительности.

Со стороны органов дыхания

Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

С осторожностью применяют пациентам, болеющим системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, увеличивается риск развития асептического менингита.

Нефротоксичность

Сопутствующее лечение НПВП и такролимусом может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лабораторные отклонения

Как и другие НПВП, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в плазме крови, увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Фертильность

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, у которых трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Ветряная оспа

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. Нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при диагностированной ветряной оспе.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой применять перорально, запивая достаточным количеством жидкости.

Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. В первый день лечения начальная доза составляет 16 мг, через 12 ч возможен прием еще 8 мг. После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) в коррекции дозы не нуждаются, кроме пациентов с нарушением функции печени или почек, но лорноксикам следует с осторожностью применять, поскольку побочные реакции со стороны пищеварительного тракта хуже переносятся этой категорией пациентов (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуется уменьшить частоту приема препарата Ксефокам Рапид до 1 раза в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с печеночной недостаточностью. Для пациентов, с диагностированным умеренным нарушением функции печени, следует уменьшить частоту приема до 1 раза в сутки (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат не рекомендуется применять детям (в возрасте младше 18 лет) в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата.

Чаще побочные реакции НПВП были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающееся летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесями крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП (см. раздел «Особенности применения»). Реже наблюдались гастриты.

Считается, что у около 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследованиях.

Было зафиксировано возникновение отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особенности применения»).

Исключительно в случае заболевания ветряной оспой сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Ниже приводятся побочные реакции, которые в целом возникали у более чем 0,05% из 6417 пациентов, проходивших лечение препаратом во время фазы II, III и IV клинических исследований.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам Рапид, по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Редко: фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, удлинение длительности кровотечения, панцитопения.

Очень редко: экхимоз. НПВП способны вызвать характерные для этого класса потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемии.

Со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, включая лихорадку, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксию.

Со стороны обмена веществ

Нечасто: потеря аппетита, изменение массы тела.

Метаболизм и нарушения питания

Редко: гипонатриемия.

Психические расстройства

Нечасто: инсомния, депрессия.

Редко: спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, нарушение концентрации, изменения внимания, когнитивные расстройства.

Со стороны нервной системы

Часто: легкая кратковременная головная боль, головокружение.

Редко: сонливость, парестезия, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.

Очень редко: асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанных заболеваний соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения

Часто: конъюнктивит.

Редко: нарушение зрения, в т. ч. затуманивание зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, амблиопия, диплопия; скотома, иридоциклит.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха

Нечасто: вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица (см. раздел «Особенности применения»).

Редко: артериальная гипертензия, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: риниты.

Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в верхней части живота, кровоточивость десен, язвенный стоматит.

Редко: мелена, рвота с примесями крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ).

Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.

Редко: дерматит, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура.

Очень редко: отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: артралгия.

Редко: боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко: никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является характерным эффектом НПВП. Имеются случаи развития папиллярного некроза, вызванного приемом НПВП.

Общие нарушения

Нечасто: недомогание, отек лица.

Редко: астения.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

По 6 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.