Ломексин^® крем вагинальный (Lomexin^® vaginal cream) (557188) - инструкция по применению ATC-классификация

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидрогенизированный ланолин, миндальное масло, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерола моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.

Фентиконазола нитрат - 20 мг/г

фармакодинамика. Ломексин — противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую фунгистатическую и фунгицидную активность в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия нитрата фентиконазола заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбировалось через слизистую оболочку вагины у женщин.
В доклинических исследованиях Ломексин не выявил мутагенного потенциала, не вызывал повышения чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.
Опыты на животных не выявили влияния нитрата фентиконазола на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

– генитальный кандидоз (молочница);
– вульвовагиниты;
– кольпиты;
– смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.

применяется интравагинально.
Глубоко во влагалище вводится содержимое одного аппликатора — около 5 г. Препарат применяется перед сном с использованием чистого многократного аппликатора, при необходимости препарат дополнительно применяют с утра.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение полового партнера пациентки путем нанесения крема ломексина на головку полового члена и крайнюю плоть.
Для применения крема с использованием аппликатора следует:
– накрутить аппликатор на тубу в месте накручивания крышечки;
– легко сжать нижнюю часть тубы так, чтобы аппликатор заполнился. При возникновении сопротивления осторожно потянуть поршень аппликатора. Заполнить аппликатор полностью, если врачом не рекомендуется другая дозировка;
– открутить аппликатор и сразу закрыть тубу крышечкой;
– принять горизонтальное положение, ноги согнуть в коленях и развести, медленно и осторожно ввести аппликатор глубже во влагалище.
Полностью опустить поршень.
Удалить аппликатор, не касаясь поршня.
Дети. Препарат не применяют у детей

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

при применении в соответствии с рекомендациями ломексин практически не всасывается, поэтому системные нежелательные реакции не ожидаются. Умеренное временное ощущение жжения может возникнуть после применения. Длительное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.
В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции невозможно рассчитать по имеющимся данным).

некоторые вспомогательные вещества влагалищного крема (ланолин гидрогенизированный, цетиловый спирт) могут вызвать локальные кожные реакции (например контактный дерматит), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. При возникновении местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:
– выраженность симптомов не уменьшилась в течение одной недели;
- симптомы возникли повторно (более 2 инфекций в течение последних 6 мес);
– в прошлом перенесены заболевания, передающиеся половым путем, или в случае инфицирования партнера заболеваниями, передающимися половым путем;
– возраст пациента до 16 лет и старше 60 лет;
– известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
– возникает любое аномальное или нерегулярное вагинальное кровотечение;
– появились любые влагалищные выделения с кровянистыми включениями;
– отмечаются любая вульвовагинальная боль, язвы или пузырьки;
- возникла любая боль в нижней части живота, которая может быть ассоциирована с лечащимся заболеванием, или боль при мочеиспускании;
– отмечаются любые побочные эффекты, такие как эритема, зуд или сыпь, которые могут быть ассоциированы с лечением.
Вагинальный крем не следует применять в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.
При применении лекарственного средства следует соблюдать рекомендации этой инструкции.
Перед применением следует убедиться, что аппликатор идеально чист.
Необходимо мыть аппликатор в теплой мыльной воде после каждого применения.
Аппликатор следует стерилизовать, если это рекомендовано врачом по какой-либо причине. Но для этого не следует использовать воду свыше 50 °С или органические растворители. Высушить аппликатор и хранить в контейнере, в котором был упакован аппликатор.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку отсутствуют данные исследований применения препарата в период беременности или кормления грудью, его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

жиросодержащие вещества и масла, входящие в состав влагалищного крема, могут повредить контрацептивы из латекса.
Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции/принять меры при применении этого лекарственного средства.

сообщений о передозировке препарата не поступало. Ломексин предназначен для местного, а не перорального применения. При случайном пероральном применении препарата могут возникнуть боль в животе и рвота.

при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Пригоден для использования после первого раскрытия в течение 30 дней.