Нормолакт Фрут (Normolact Fruit) (556414) - инструкция по применению ATC-классификация

Лактулоза - 670 мг/мл

фармакодинамика. Лактулоза — синтетическое производное лактозы. Не расщепляется в желудке и тонкой кишке из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстой кишке лактулоза расщепляется под действием микрофлоры до низкомолекулярных органических кислот, вследствие чего снижается pH и происходят осмотические изменения, стимулирующие перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс, что способствует нормализации процесса дефекации. Лактулоза как пребиотик усиливает рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патогенной микрофлоры кишечника (в частности, таких патогенов, как клостридия и кишечная палочка).
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме лечебный эффект лактулозы связан с угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.
Фармакокинетика. Препарат почти не всасывается в кишечнике и в дозе 40–75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизмененном виде.

• запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
• состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой после операций на толстой кишке и аноректальной зоне);
• портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.

принимать внутрь, как разбавленным, так и неразбавленным.
Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.
Режим приема лекарственного средства следует определять в зависимости от личных потребностей пациента.
Нежелательно превышать рекомендуемые дозы.
Дозировка при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации

*Для детей в возрасте до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на прилагаемой мерной ложке.
Разовую дозу лучше принимать в один прием (не удерживая в полости рта длительное время) всегда в одно и то же время суток, например утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе для взрослых 30–45 мл 3–4 раза в сутки. Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2–3 испражнений мягкой консистенции в сутки).
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте 0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке для этих групп пациентов нет.
Дети. Слабительные средства следует применять у детей только в исключительных случаях и под контролем врача.
Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.
Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;

• галактоземия;
• острая боль неизвестного происхождения в абдоминальной области;
• тошнота, рвота;
• кишечная непроходимость/стеноз кишечника;
• перфорация ЖКТ или риск перфорации ЖКТ (например острые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона);
• ректальные кровотечения;
• тяжелое обезвоживание.

в первые дни лечения может возникнуть метеоризм, обычно проходящий через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. В случае применения в высоких терапевтических дозах длительное время (обычно только при печеночной энцефалопатии) может развиваться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Приведенные ниже побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, получавших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе или колики, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи (как правило только у пациентов с портосистемной энцефалопатией).
Другое: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, реакции гиперчувствительности, миалгия и аритмия.

перед началом лечения препаратом Нормолакт фрут следует посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозу и продолжительность лечения.
Консультация врача рекомендована, если:
– перед началом лечения имеются болезненные симптомы неопределенного происхождения в абдоминальной области;
– терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточен.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, обычно применяемая для лечения запоров, не вызывает проблем у пациентов с сахарным диабетом. Однако для лечения пациентов с печеночной (пре)комой обычно назначают гораздо более высокие дозы, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
В 100 мл сиропа содержится ~1,4 хлебной единицы.
При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно во избежание метеоризма.
Длительное применение препарата (более 6 мес) без подбора дозы или неправильное применение может привести к развитию диареи и электролитного дисбаланса. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызывать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.
Пациентам с желудочно-сердечным синдромом (синдром Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Если такие симптомы, как метеоризм и вздутие, отмечают у указанных пациентов после приема лактулозы, дозу препарата следует снизить или прекратить лечение.
Нормолакт фрут содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. В период беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. При необходимости Нормолакт фрут можно применять в период беременности.
Период кормления грудью. В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на мать является незначительным. Нормолакт фрут можно применять в период кормления грудью.
Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Прием препарата Нормолакт фрут не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.
При приеме препарата Нормолакт фрут с кишечно-растворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, индуцированную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать эффекты гликозидов вследствие дефицита калия.
Возможен синергический эффект с неомицином.
Не рекомендуют принимать Нормолакт в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

симптомы: злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение в чрезмерных дозах) может привести к боли в животе и постоянной диарее с последующей потерей жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях возможны обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызывать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата. Чрезмерная потеря жидкости вследствие рвоты и диареи может потребовать коррекции электролитного баланса. После прекращения применения препарата Нормолакт фрут эти симптомы исчезают.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.