ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (PROCTO-GLYVENOL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории ректальные блистер, №  10

1 суппозиторий содержит трибенозида — 400 мг, лидокаина основы — 40 мг.

№  UA/4678/02/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021Без рецептаA

крем ректальный туба 30 г, с насадкой, №  1

Трибенозид 5 г/100 г
Лидокаина гидрохлорид 2 г/100 г

№  UA/4678/01/01 от 31.03.2016 до 31.03.2021Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Прокто-Гливенол сочетает быстрое местноанестезирующее действие, оказываемое лидокаином, с эффективностью трибенозида в содействии локальному заживлению и восстановлению нормального состояния и функций сосудов.

Производное глюкофуранозида трибенозид обладает мощным противовоспалительным эффектом, оказывает антагонистическое действие в отношении гистамина, серотонина, брадикинина и других медиаторов воспаления. Трибенозид противодействует патологическим процессам в капиллярной и венозной стенке; улучшает сосудистый тонус и снижает проницаемость капилляров, тем самым уменьшая отеки; регулирует экспрессию и локализацию ламининов, способствуя восстановлению базальной мембраны и оказывая ранозаживляющий эффект. У трибенозида отсутствуют присущие ГКС и НПВП неблагоприятные системные эффекты.

Синтетический аминоэтиламид лидокаин стабилизирует мембрану нейронов за счет ингибирования потенциалзависимых натриевых каналов и, соответственно, потока ионов, необходимых для инициирования и проведения импульсов. Лидокаин характеризуется быстрым (в течение нескольких минут) развитием поверхностного анестезирующего действия, обеспечивающего быстрое облегчение боли и зуда.

Комбинированный механизм действия Прокто-Гливенола позволяет контролировать как субъективные (в том числе боль и дискомфорт), так и объективные (в том числе пролапс и кровотечение) симптомы геморроя, уменьшая проявления воспалительного процесса и повышая тонус сосудов.

Фармакокинетические параметры. Прокто-Гливенол оказывает топический эффект с несущественной системной активностью.

Биодоступность трибенозида при введении per rectum — 30%. Терапевтическая концентрация при указанном пути введения достигается исключительно локально с незначительным попаданием в системный кровоток. При введении 1 дозы крема для аппликации (либо 1 суппозитория) Cmax в плазме крови — 1 мкг/мл — достигается через 2 ч.

Трибенозид подвергается быстрому метаболизму, 20–27% выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки (через кожные покровы с ненарушенной целостностью всасывание незначительное). При введении per rectum биодоступность — около 50%. Cmax лидокаина в плазме крови (0,70 мкг/мл) после введения 300 мг вещества (1 суппозиторий) достигается через 112 мин.

Лидокаин также подвергается быстрому метаболизму в печени, с мочой выводится 10% неизмененной дозы.

ПОКАЗАНИЯ

геморрой (наружный и внутренний) — топическая терапия.

ПРИМЕНЕНИЕ

per rectum 2 раза в сутки в утреннее и вечернее время по 1 суппозиторию (1 аппликации крема). После купирования острых проявлений применяют по 1 суппозиторию (1 аппликации крема) в сутки. Длительность терапии зависит от выраженности проявлений заболевания и определяется врачом.

Введение крема для лечения внутренних геморроидальных узлов осуществляется при помощи насадки, находящейся в упаковке. Перед каждым применением насадки, которая навинчивается на тубу, нужно снимать протекторную крышечку.

В 1 тубе содержится 30 г крема, которого достаточно для проведения 20–30 аппликаций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата (например к местным анестетикам амидного ряда).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • местно — боль, ощущение дискомфорта, незначительное жжение, зуд и высыпания, крапивница, контактный дерматит (редко);
  • реакции гиперчувствительности (в том числе реакции анафилаксии), отек Квинке, отек лица, спазм гладких мышц бронхов (очень редко);
  • кардиоваскулярные расстройства (очень редко);
  • повышенная температура тела, геморроидальные кровотечения.

Ввиду быстрого всасывания лидокаина через слизистую оболочку вероятны системные эффекты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осмотрительностью применяют в случае выраженного нарушения у пациента функции сердца, печени и почек.

Ввиду наличия цетилового спирта в составе крема вероятно развитие местных кожных реакций (среди них — контактный дерматит). Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат также могут стать причиной отсроченных аллергических реакций.

Латексная резина, из которой состоит насадка, может вызвать аллергические реакции.

В случае отсутствия позитивной динамики в течение 1 нед (либо при появлении каких-либо новых симптомов) для исключения других вероятных причин необходима консультация врача.

Следует соблюдать гигиену заднего прохода, подвижный образ жизни и диету, обеспечивающую мягкую консистенцию стула.

Не допускается пероральное применение препарата либо его контакт с глазами.

Не применяют в I триместр беременности. Во II–III триместр и период кормления грудью допускается применение препарата при условии следования указанному дозированию и с учетом вероятных рисков для материнского и детского организма.

В детском возрасте не применяют.

Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо другими механизмами несущественно либо отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в связи с наличием лидокаина с осмотрительностью применяют в сочетании с противоаритмическими мембраностабилизирующими средствами либо другими средствами для местной анестезии ввиду вероятной возможности развития совокупного системного действия. Усиление топического обезболивающего эффекта лидокаина происходит при сочетании с ингибиторами МАО.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

информация отсутствует. В случае непредумышленного перорального применения требуется незамедлительное промывание желудка. Терапия симптоматическая с проведением общих поддерживающих мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в месте, недоступном для детей, суппозитории — при температуре ≤30 °С, крем — при температуре ≤25 °С.

Дата добавления: 19.04.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Филипп Александрович Бекало 17.04.2019 4:12
Трибенозид — производное сахарида, широко применяемое для лечения геморроя. В нескольких исследованиях было продемонстрировано, что трибенозид обладает уникальным спектром фармакологической активности, в частности противовоспалительным, слабым анальгезирующим, антитоксическим, ранозаживляющим эффектами. Имелись сообщения о способствующих фибринолизу, противоартритных, ингибирующих высвобождение аминов, мембраностабилизирующих и венотонизирующих свойствах. В отличие от ГКС или НПВП, трибенозид не оказывает отрицательное воздействие на пищеварительный тракт, соединительную ткань или иммунную систему, и не влияет на систему простагладинсинтетазы. Трибенозид, обладает положительными фармакологическими свойствами, характерными для ГКС и НПВП, но побочные эффекты указанных групп препаратов у него отсутствуют. Трибенозид проявляет антикоагулянтную и ингибиторную активность по отношению к медиаторам воспаления, таким как как гистамин и простагландины, следовательно, оказывает положительное воздействие на микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает тонус сосудов. В исследовании in vitro, выполненном с целью изучения молекулярных механизмов эффективности трибенозида при лечении геморроя, продемонстрировали, что экспрессия ламинина α5, основного компонента базальной мембраны, нарушение которого отмечается при данном заболевании, была в 4 раза выше в клетках, которые подвергали воздействию трибенозида, чем в контрольных клетках. Учитывая вышесказанного можно заключить, что трибенозид взаимодействует с эпидермальными клетками и регулирует экспрессию и расположение ламининов, таким образом, способствуя восстановлению базальной мембраны в процессе заживления раневого дефекта при геморррое. С другой стороны, лидокаин является широко применяемым местным анестетиком, устраняющим боль, жжение и зуд, возникновение которых вызвано геморроем. Молекула лидокаина характеризуется быстрым (всего несколько минут) наступлением его поверхностного анестезирующего действия, которое обеспечивает быстрое снижение интенсивности боли и зуда. Учитывая вышесказанное необходимо отметить, что данная комбинированная терапия объединяет в себе быстрое местноанестезирующее действие, оказываемое лидокаином, с эффективностью трибенозида, которое способствует локальному заживлению и восстановлению нормального местного кровообращения. Указанный механизм действия позволяет контролировать как субъективные (например, боль и дискомфорт), так и объективные (например, пролапс и кровотечение) симптомы геморроя, уменьшая воспаление и повышая тонус сосудов.

Добавить свой

Цены на ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ в городах Украины

Винница 188.21 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Винница, ул. Соборная, 26

Днепр 174.13 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, ул. Рабочая, 79А

Житомир 175.96 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Победы, 3, тел.: +380933810071

Запорожье 176.26 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Бородинская, 20Б, тел.: +380612210414

Ивано-Франковск 175.77 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

Киев 191.2 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Киев, перекр. Межигорская / Спасская, 3/7, тел.: +380442210472

Кропивницкий 181.73 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 168.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцк 188.16 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 160.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 188.42 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 150.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 183.93 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 190.41 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Одесса, просп. Шевченко Тараса, 17, тел.: +380633130225

Полтава 177.51 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 155.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, ул. Сенная, 32, тел.: +380532500842

Ровно 180.68 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 182.57 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 167.88 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 187.43 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 194.49 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 177.36 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, шоссе Салтовское, 262

Херсон 182.39 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 166.43 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницкий 189.2 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 155.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкассы 177.69 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 160.08 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 176.23 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +380634602083

Черновцы 186.22 грн./уп.

супп. ректал. блистер № 10, Recordati Ireland Ltd ..... 149.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko