ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

супп. ректал. блистер, № 10

1 суппозиторий содержит трибенозида — 400 мг, лидокаина основы — 40 мг

№  UA/4678/02/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021 Без рецепта C

крем ректал. туба 30 г, с насадкой, № 1

Трибенозид 5 г/100 г
Лидокаина гидрохлорид 2 г/100 г

№  UA/4678/01/01 от 31.03.2016 до 31.03.2021 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Прокто-Гливенол — комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, которые играют роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.

Фармакокинетика. Прокто-Гливенол действует местно и практически не оказывает системного действия.

После ректального введения трибенозид достигает терапевтической концентрации в области применения и только небольшое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность трибенозида при ректальном применении составляет 30%. Cmax трибенозида при местном применении достигается через 2 ч после применения 1 суппозитория или 1 дозы крема и составляет 1 мкг/мл в плазме крови.

Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и 20–27% Трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и плохо абсорбируется из неповрежденной кожи. Биодоступность составляет около 50% после ректального применения. Cmax в плазме крови — около 0,70 мкг/мл— отмечали через 112 мин после применения 1 суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина.

Препарат быстро метаболизируется в печени. 10% неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

местное лечение наружного и внутреннего геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

назначают по 1 суппозиторию или 1 аппликации крема 2 раза в сутки (утром и вечером) до исчезновения острых симптомов. После этого дозу снижают до 1 суппозитория или 1 аппликации крема в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

При наличии внутренних геморроидальных узлов крем можно вводить с помощью насадки, которая вложена отдельно в упаковку и навинчивается на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую необходимо снимать перед каждым применением крема. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания.

30 г крема (1 туба) достаточно для 20–30 аппликаций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥1/10 000, <1/1000) — в месте введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивница, контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10 000) — сердечно-сосудистые нарушения.

Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат Прокто-Гливенол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

В связи с наличием цетилового спирта ректальный крем может вызывать возникновение местных кожных реакций (например контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут проявляться с опозданием, могут быть вызваны наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.

Упаковка с ректальным кремом содержит насадку из латексной резины, которая может вызвать аллергические реакции.

Учитывая, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается через 1 нед применения или в случае, если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.

Кроме того, при лечении геморроя препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется выполнять правила гигиены заднего прохода, соблюдать подвижный образ жизни и правила здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.

Следует избегать контакта препарата с глазами. Препарат не следует глотать.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять на протяжении I триместра беременности.

Прокто-Гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и женщинам, кормящим грудью, с соблюдением рекомендованного дозирования, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.

Дети. Не применять у детей, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Прокто-Гливенол не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

у пациентов, принимающих антиаритмические препараты I класса (например токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают местноанальгезирующее действие лидокаина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данных относительно передозировки препарата Прокто-Гливенол нет. При случайном приеме внутрь необходимо быстро промыть желудок. Лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

суппозитории — при температуре не выше 30 °С. Крем — при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой