ЛЕПОНЕКС®

Novartis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 25 мг, №  10, №  50

Клозапин 25 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

№  UA/9717/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019По рецепту A

табл. 100 мг блистер, №  50

Клозапин 100 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

№ UA/9717/01/02 от 01.08.2014 до 01.08.2019По рецепту A

См. КЛОЗАПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • АЗАПИН, Киевский витаминный завод Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    устойчивая к терапии шизофрения. Азапин следует назначать только пациентам с шизофренией, резистентным к терапии или толерантным к стандартным нейролептикам по нижеуказанным определениям.
    Резистентность к стандартным нейролептикам — состояние, когда предыдущее лечение стандартными нейролептиками при соответствующей дозировке и в течение достаточного периода не привело к адекватному клиническому улучшению.
    Непереносимость стандартных нейролептиков — состояние, когда происходят тяжелые неуправляемые побочные эффекты неврологического характера (экстрапирамидные симптомы или поздняя дискинезия), которые делают невозможной эффективную нейролептическую терапию с применением стандартных нейролептиков.
    Риск рецидива суицидальных попыток. Азапин показан для длительного снижения риска рецидива суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, которые оцениваются в отношении такого риска на основании их истории болезни и текущей клинической картины.
    Психотические расстройства в течение терапии при болезни Паркинсона. Азапин показан для лечения при психотических расстройствах, развивающихся в ходе болезни Паркинсона, в случае, если стандартная терапия оказалась неэффективной.
    Неэффективность стандартной терапии определяется как отсутствие контроля над психотическими симптомами и/или появление функционально неприемлемого увеличения выраженности моторных симптомов после принятия следующих мер:

    • отмена антихолинергических лекарственных средств, включая трициклические антидепрессанты;
    • попытка снизить дозу дофаминергических противопаркинсонических лекарственных средств.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    дозы препарата подбирают индивидуально. Каждому пациенту следует применять минимальную эффективную дозу. Начинать терапию лекарственным средством Азапин необходимо только тогда, когда у пациента общее количество лейкоцитов составляет ≥3500/мм3 (3,5 · 109/л), а абсолютное количество нейтрофилов (АКН) ≥2000/мм3 (2,0 · 109/л) и показатели находятся в пределах стандартизованного нормального диапазона значений.
    Коррекция дозы показана пациентам, которые также получают лекарственные средства, вступающие в фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие с лекарственным средством Азапин, такие как бензодиазепины или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
    Рекомендовано нижеуказанное дозирование.
    Устойчивая к терапии шизофрения
    Начальная доза. В 1-й день назначать 12,5 мг (½ таблетки 25 мг) 1 или 2 раза, и 1 или 2 таблетки 25 мг на 2-й день. При условии хорошей переносимости дозу можно повышать постепенно на 25–50 мг/сут до достижения дозы 300 мг/сут в течение 2–3 нед. После этого при необходимости суточную дозу можно повысить до 50–100 мг с интервалами 2 раза в неделю или, желательно, еженедельно.
    Терапевтический диапазон. У большинства пациентов наступление антипсихотического эффекта можно ожидать при дозе 300–450 мг/сут, которую следует применять в несколько приемов. У некоторых пациентов адекватными могут оказаться меньшие суточные дозы, в то время как другим могут потребоваться дозы до 600 мг/сут.
    Общую суточную дозу можно разделить на неравные дозы, наибольшую из них следует принять перед сном.
    Максимальная доза. Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы; в таких случаях целесообразно постепенное повышение дозы (то есть прирост дозы не должен превышать 100 мг) до достижения 900 мг/сут. Увеличение количества нежелательных реакций (в частности пароксизмов) возможно при дозах, превышающих 450 мг/сут.
    Поддерживающая доза. После достижения максимального терапевтического эффекта состояние многих пациентов можно эффективно поддерживать с помощью более низких доз лекарственного средства. Для этого рекомендуется постепенно снижать дозу лекарственного средства. Лечение следует проводить в течение не менее 6 мес. Если суточная доза лекарственного средства не превышает 200 мг, может быть целесообразным однократный вечерний прием лекарственного средства.
    Отмена терапии. В случае запланированного прекращения терапии лекарственным средством Азапин рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1–2 нед. При необходимости резкой отмены лекарственного средства (например из-за лейкопении) следует внимательно наблюдать пациента из-за возможного обострения психотической симптоматики или симптоматики, связанной с холинергическим рикошет-эффектом (например усиленное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея).
    Возобновление терапии. Если после последнего приема лекарственного средства Азапин прошло более 2 дней, лечение следует возобновлять, начиная с дозы 12,5 мг (½ таблетки 25 мг) 1 или 2 раза в 1-й день. Если эта доза лекарственного средства переносится хорошо, повышение дозы до достижения терапевтического эффекта можно осуществлять быстрее, чем рекомендуется для первоначального лечения. Однако если у пациента в начальный период лечения отмечалась остановка дыхания или сердечной деятельности, но затем дозу лекарственного средства удалось успешно довести до терапевтической, повторное повышение дозы следует осуществлять очень осторожно.
    Переход с предыдущего лечения нейролептиками на терапию лекарственным средством Азапин. Как правило, Азапин не следует назначать в комбинации с другими нейролептиками. Если терапию лекарственным средством Азапин необходимо начать пациенту, который уже проходит лечение нейролептиками перорально, рекомендуется, по возможности, сначала прекратить лечение другим нейролептиком, постепенно снижая дозу в течение 1 нед. Терапия лекарственным средством Азапин может быть начата, как описано выше, не ранее чем через 24 ч после полного прекращения приема другого нейролептика.
    Риск рецидива суицидальных попыток. Рекомендации по дозировке и способу применения такие же, как и при лечении устойчивой к терапии шизофрении.
    Психотические расстройства в течение терапии болезни Паркинсона. Начальная доза не должна превышать 12,5 мг/сут (½ таблетки 25 мг), принятая как однократная доза вечером. Дальнейшее повышение дозы должно быть на 12,5 мг, с максимальным повышением в 2 раза в неделю до 50 мг — дозы, которая не должна быть достигнута к концу 2 нед. Общую суточную дозу следует принимать преимущественно однократно вечером.
    Средняя эффективная доза, как правило, составляет 25–37,5 мг/сут. Если лечение в течение по крайней мере 1 нед в дозе 50 мг/сут не обеспечивает удовлетворительного терапевтического ответа, дозу можно осторожно повышать на 12,5 мг/нед.
    Дозу 50 мг/сут следует превышать только в исключительных ситуациях, а максимальная доза никогда не должна превышать 100 мг/сут.
    Повышение дозы следует ограничить или прекратить, если возникают ортостатическая гипотензия, чрезмерный седативный эффект или спутанность сознания. АД необходимо контролировать в течение первых недель лечения.
    Если полная ремиссия психотической симптоматики продолжается в течение по крайней мере 2 нед, можно повысить дозу нейролептика, если повышение базируется на моторном статусе. Если этот подход приводит к рецидиву психотических симптомов, дозу Азапина можно повысить с приростом 12,5 мг/нед до максимальной дозы 100 мг/сут, принимая в виде однократной дозы или в 2 приема.
    Завершение терапии. Рекомендуется постепенное снижение дозы на 12,5 мг по крайней мере за 1 нед (лучше — за 2 нед). Лечение следует немедленно прекратить при возникновении нейтропении или агранулоцитоза. В этой ситуации необходим тщательный психический контроль за пациентом, поскольку симптомы могут быстро возобновиться.
    Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с особо низкой дозы лекарственного средства (в 1-й день — 12,5 мг однократно) с последующим повышением дозы не более чем на 25 мг/сут.
    Применение у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями. Рекомендуется начинать лечение с низкой дозы лекарственного средства (в 1-й день — 12,5 мг 1 раз в сутки) с последующим медленным и небольшим повышением дозы.
    Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью начальная доза лекарственного средства должна составлять в 1-й день — 12,5 мг 1 раз в сутки с последующим медленным и небольшим повышением дозы.
    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью и осуществлять регулярный мониторинг показателей функции печени.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой