БРОНХО-МУНАЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

БРОНХО-МУНАЛ®

капс. тверд. 7 мг, № 10

Лиофилизированный лизат бактерий 7 мг

Прочие ингредиенты: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннит, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

№ UA/14314/01/01 от 30.03.2015 до 30.03.2020 По рецепту DC

БРОНХО-МУНАЛ® П

капс. тверд. 3,5 мг, № 10

Лиофилизированный лизат бактерий 3,5 мг

Прочие ингредиенты: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннит, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

№ UA/14268/01/01 от 12.03.2015 до 12.03.2020 По рецепту DC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые чаще всего вызывают инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebseiella pneumoniae, Klebseiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhallis.

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П стимулируют природные защитные силы организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П стимулируют клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, а также других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях продемонстрированы такие эффекты Бронхо-мунала на защитные механизмы организма:

  • препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, которые секретируют цитокины, защищающие организм от инфекций;
  • препарат увеличивает количество CD4 Т-лимфоцитов;
  • препарат активизирует периферические мононуклеарные клетки, которые выполняют защитную функцию;
  • препарат повышает концентрацию секреторного IgA на слизисую оболочку дыхательных путей и пищеварительного тракта;
  • Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П стимулируют продукцию защитных адгезивных молекул;
  • Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П снижают концентрацию антител IgE в плазме крови, что может ингибировать развитие реакций гиперчувствительности.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной продукции IgA в слизистой оболочке, ингибирующих проникновение микроорганизмов.

Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, затем — в кровоток.

С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию, повышая возможность иммунной защиты.

ПОКАЗАНИЯ

иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Дети. Бронхо-мунал можно применять у детей в возрасте старше 12 лет, Бронхо-мунал П — препарат детям в возрасте до 6 мес не рекомендуют в связи с незрелостью их иммунной системы. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 мес не установлена.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (для Бронхомунал) и дети в возрасте от 6 мес до 12 лет (для Бронхо-мунал П). Превентивная терапия/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 мес подряд.

Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками препарат рекомендуется применять с самого начала лечения.

Интервал между курсами должен составлять 20 дней. При необходимости назначения антибиотиков препарат рекомендуется применять одновременно с антибиотиками. Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитке (воде, фруктовом соке, молоке).

Препарат следует принимать утром натощак. Если пациент забыл принять препарат, следует принять его на следующее утро.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; нечасто — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость; редко — лихорадка.

В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, поскольку эти проявления могут иметь аллергическую природу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.

После вакцинации живой вакциной прием препарата можно начинать не раньше чем через 4 нед.

Вспомогательное вещество маннит может оказывать мягкое слабительное действие.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные по применению препарата у беременных отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не выявлено четких клинических симптомов передозировки препарата. О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

4–11–БРМ–АИГ–1117

Дата добавления: 17.01.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой