ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА (VICASOLUM-DARNITSA)

Дарница

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА раствор для инъекций 10 мг/мл, Дарница ЧАО (Украина, Киев)

Состав

действующее вещество: menadione;

1 мл раствора содержит викасола (менадиона натрия бисульфита) 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К и другие гемостатические средства.

Код АТС В02В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К — витамин К1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его производят бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол-Дарница является синтетическим аналогом водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Оказывает гемостатическое действие (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca 2 +, с участием проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, что составляет основу сгустка крови (тромба).

Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, которая активирует витамин К и обеспечивает его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимого плазменных факторов гемостаза.

Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он влияет на биоэнергетику и ряд процессов анаболизма. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и снижению энергетического обеспечения биосинтеза многих соединений. К числу последних входят не только прокоагулянты, а также другие белки, которые быстро ресинтезируются, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8–24 часа после внутримышечного введения.

Фармакокинетика.

После введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К или вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс преобразования происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько медленнее — в почках. Выводится почками и с желчью только исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.

Клинические характеристики

Показания.

Викасол назначают при кровоточивости и на фоне гипопротромбинемии, обусловленных желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях. После хирургических вмешательств и ранений, при кровотечениях при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных симптомах острой лучевой болезни, длительных носовых и геморроидальных кровотечениях.

Препарат назначают при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерических и ювенильных кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационный период, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний.

Кроме того, показаниями для назначения Викасол-Дарница является кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов — антагонистов витамина К.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Тяжелая печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно уменьшение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов. При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Особенности применения.

С осторожностью назначают в период беременности. Нужно учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных лучше применять фитоменадион, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата во время беременности в Ι и ΙΙ триместр возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместр беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутримышечно.

Взрослым разовая доза — 10 мг, максимальная разовая доза — 15 мг максимальная суточная доза — 30 мг. Продолжительность лечения — 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Детям: в возрасте младше 1 года — 2–5 мг/сут, в возрасте 1–2 года — 6 мг/сут, в возрасте 3–4 года — 8 мг/сут, в возрасте 5–9 лет — 10 мг/сут, в возрасте 10–18 лет — 15 мг/сут. Дозу делят на 2 введения. Продолжительность лечения для детей устанавливает врач.

Дети. 

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз витамина К, проявляется гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и сыпь на коже. В редких случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. 

Отменяют препарат. Под контролем показателей системы свертывания крови назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса.

Реакции в месте введения: боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермию.

Другие: гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Несовместимость.

Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салицилатами, оксикумарином. Несовместим в одном шприце с растворами щелочей, кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местоположение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Диагнозы, при которых применяют ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА

Атрезия пищевода с трахеально-пищеводным свищем МКБ Q39.1
Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением МКБ I85.0
Врожденные отсутствие, атрезия и стеноз двенадцатиперстной кишки МКБ Q41.0
Вторичный билиарный цирроз МКБ K74.4
Другой цирроз печени МКБ K74.6
Желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК) МКБ K92.2
Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром МКБ K22.6
Кровотечение (кровомазание) в ранние сроки беременности МКБ O20.9
Неонатальная аспирация мекония МКБ P24.0
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острая язва желудка с кровотечением МКБ K25.0
Полип культи пуповины МКБ P83.6
Полип толстой кишки МКБ K63.5
Постхолецистэктомический синдром МКБ K91.5
Тяжелая асфиксия при рождении МКБ P21.0
Фиброз печени МКБ K74.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.4
Хроническая язвенная болезнь желудка с кровотечением МКБ K25.4
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko