ЭНЕЛБИН® 100 РЕТАРД (ENELBIN® 100 RETARD)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг блистер, № 50
Нафтидрофурил
100 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый, кремния диоксид метилированный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, полисорбат 80, эмульсия симетикона, опаспрей желтый М-1-22801 (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, хинолиновый желтый (Е 104), Понсо 4R (Е 124))..
№ UA/2771/01/01 от 21.03.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Нафтидрофурил оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы артерий, снижает тонус артериол и ОПСС, улучшает перфузию тканей, особенно в ЦНС. Нафтидрофурил специфически блокирует S2-рецепторы в тромбоцитах и гладких мышцах сосудов (антисеротониновое, вазодилатирующее и антиагрегантное действие). Кроме того, нафтидрофурил является антагонистом никотина и брадикинина. Препарат стимулирует энергетический метаболизм в нейронах, снижает продукцию молочной кислоты в клетках при ишемии. Активирует сукцинатдегидрогеназу, увеличивает снабжение тканей кислородом, улучшает утилизацию глюкозы, повышает уровень АТФ. Вследствие расширения кровеносных сосудов и активизации клеточного метаболизма улучшается кровоснабжение периферических тканей и их обеспечение энергетическими субстратами, что способствует уменьшению интенсивности боли в конечностях при ишемии, обусловленной дефицитом кислорода и питательных веществ в тканях. Нафтидрофурил также оказывает влияние на функцию головного мозга: нормализует сон, улучшает память и способность к концентрации внимания, устраняет головокружение, головную боль.

Фармакокинетика. После приема внутрь нафтидрофурил хорошо всасывается в ЖКТ. Благодаря медленному высвобождению активного вещества, его эффективная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 3–5 ч после приема. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови (около 80%), из организма выводится главным образом с желчью в виде метаболитов, в незначительном количестве — с мочой. Т½ — 40–60 мин. Нафтидрофурил легко проникает через ГЭБ и может проникать в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ

нарушение периферического кровообращения, в том числе перемежающая хромота, трофические язвы, начальная стадия гангрены, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги в икроножных мышцах.

Нарушение мозгового кровообращения, в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.

Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, острая стадия инсульта, состояния после комы и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.

ПРИМЕНЕНИЕ

дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При нарушении периферического кровообращения обычно назначают внутрь по 100–200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при назначении в суточной дозе 400–600 мг. Курс лечения — не менее 3 мес.

При лечении деменции и других состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначают по 100 мг 3 раза в сутки; при ишемическом инсульте — по 200 мг 3 раза в сутки или по 300–400 мг 2 раза в сутки. Терапия длительная.

Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая нейтральной жидкостью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или любому другому компоненту препарата, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт, тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс), тяжелая коронарная недостаточность, аритмия, состояния, которые сопровождаются кровотечениями, сосудистый коллапс в анамнезе, выраженная артериальная гипотензия, нарушения ортостатической регуляции, выраженные нарушения функции печени и почек, период беременности и кормления грудью; детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

препарат переносится хорошо, побочные реакции легкие и кратковременные.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны ЖКТ: тошнота, гепатопатия, нарушения со стороны желудка, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи: сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки в период лечения.

Исключительно при применении препарат в высоких дозах (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) может возникать ощущение утомляемости, головокружение, снижение АД или ортостатическая гипотензия.

Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата может влиять на деятельность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций, принятие быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.), поэтому на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов, работы на высоте и т.п.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении антиаритмических средств и блокаторов β-адренорецепторов возможно кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, вплоть до AV-блокады.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: беспокойство, судороги центрального генеза, тахиаритмия, снижение АД.

Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом месте при температуре 10–25 °С.

Дата добавления: 03.09.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko