Эхинацеи настойка (Tinctura echinaceae)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки корневища с кореня эхинацеи пурпурной сухой (Echinaceae purpureae rhizoma et radix) (1: 10) (экстрагент — этанол 50%) 50 мл

вспомогательные вещества, кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма.

Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается Образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет антивирусные, антибактериальные, антимикотические свойства.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексного лечения имунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, имунодепресивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Для местного лечения ран, что длительное время не заживают.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит первичный и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В результате имуностимулирующего действия эхинацеи препарат может уменьшать эффективность препаратов, которые оказывают имунодепресивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксичным действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и непосредственно изменять ктивность системы цитохрома Р450, впливати на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальними средствами.

Особенности применения.

Длительность курса лечения настойкой не должно превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит спирт, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта с начала лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения — НЕ более 8 недель. Детям старше 12 лет настойку назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5–10 капель 2–3 раза в день за 30 мин до еды. При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20–60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствор натрия хлорида, смачивать этим раствор марлю, налаживать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять раз в сутки.

Рекомендуемая длительность лечения — от 1 до 8 недель.

Дети.

 Лекарственное средство не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Тошнота, рвота, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройство сна.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоимунними заболеваниями (дисеминованный энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена Ларссен с нарушениями тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл, в стеклянных или полимерных флаконах в пачке или без пачки.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

ООО «Тернофарм». Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./Факс: (0352) 521–444, www.ternopharm.com.ua