Энтеросгель (Enterosgelum) (45247) - инструкция по применению ATC-классификация

Гидрогель метилкремниевой кислоты - 70 %

Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом
Фармакодинамика. Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом — инертное кремний-органическое соединение. При применении обладает сорбционным действием. Препарат эффективно адсорбирует среднемолекулярные токсические вещества экзо- и эндогенного происхождения, продукты незавершенного метаболизма, инкорпорированные радионуклиды и естественным путем выводит их из организма.
Энтеросгель устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует физиологические показатели крови и мочи.
Фармакокинетика. Обволакивая слизистую оболочку желудка и кишечника, Энтеросгель защищает ее от эрозивных процессов, способствует повышению местного иммунитета.
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом не всасывается из кишечника и не претерпевает метаболических или химических превращений.
Энтеросгель ЭкстраКапс
Фармакодинамика. При внутреннем применении оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбирует из содержимого кишечника и крови (через мембраны капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) среднемолекулярные токсические вещества, продукты незавершенного метаболизма, способствует выведению инкорпорированных радионуклидов. Энтеросгель ЭкстраКапс устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели крови и мочи. Как эффективный детоксикант Энтеросгель ЭкстраКапс способствует повышению иммунитета.
Фармакокинетика. Препарат обволакивает слизистую оболочку желудка и кишечника, защищает ее от эрозивных процессов. Не всасывается в кишечнике.

в составе комплексной дезинтоксикационной терапии при хронической почечной недостаточности, вызванной пиелонефритом, поликистозом почек, нефролитиазом; при токсическом гепатите, вирусном гепатите А и В, холецистите, циррозе печени и холестазе различной этиологии, гастрите с пониженной кислотностью, энтероколитах, колитах, диарее; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; аллергических реакциях, кожных заболеваниях (диатезы, нейродермиты), при ожоговой интоксикации; гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности; в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.

Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом
Применять внутрь 3 раза в сутки за 1,5–2 часа до или через 2 часа после пищи или приема лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет разовая доза составляет 15 г (столовая ложка), суточная — 45 г.
Для детей от рождения до 5 лет: разовая доза составляет 5 г (чайная ложка), суточная — 15 г; в возрасте 5–14 лет — разовая доза — 10 г (десертная ложка), суточная — 30 г.
Курс лечения — от^7 до 14 суток.
При тяжелых формах заболеваний на протяжении первых трех суток возможно применение двойной разовой дозы, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность) возможно более продолжительное (до 1 месяца) применение препарата.
Энтеросгель ЭкстраКапс
Применяют внутрь по 1–2 капсуле 2–3 раза в сутки за 1,5–2 часа до или через 2 часа после приема пищи или лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет разовая доза составляет 1–2 капсулы, суточная — 6 капсул.
Для детей в возрасте 6–14 лет разовая доза — 1 капсула, суточная — 3 капсулы.
Курс лечения — от 7 до 14 суток.
При тяжелых формах заболеваний в течение первых 3 суток применяют двойную разовую дозу, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность, цирроз печени) возможно более продолжительное применение препарата.

острая кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

при приеме препарата возможны диспептические явления. В первые дни приема препарата возможно развитие запора. Для его предотвращения людям, склонным к запорам, в первые 2 дня приема препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или применение слабительных средств (лактулоза, пикосульфат натрия). Возможны реакции гиперчувствительности.

при условии соблюдения способа применения (Энтеросгель и лекарственные средства принимают с интервалом 1,5–2 часа), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с пребиотиками и пробиотиками (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. Следует ограничить применение беременным, склонных к развитию запоров.
Дети. Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. Препарат применяют детям с рождения. Детям в возрасте до 2 лет перед применением разовую дозу препарата смешивают с небольшим количеством воды.
Энтеросгель ЭкстраКапс. Препарат можно применять детям с 6 лет. Для облегчения проглатывания перед применением можно предварительно раскрыть капсулу (разовая доза) и смешать ее с небольшим количеством жидкости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. Препарат может уменьшать действие других лекарственных средств, которые применяют вместе с ним. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, относящимися к классу секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запоров.
Препарат не следует применять совместно с препаратами серебра.
Энтеросгель ЭкстраКапс. При условии соблюдения способа применения (Энтеросгель ЭкстраКапс и лекарственные средства принимают по отдельности), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с бактериальными препаратами (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами класса секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие повышения вероятности развития запоров.
Препарат не следует применять одновременно с препаратами серебра.

случаев передозировки препарата не описано. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. При температуре не выше 25 °С, не допускать замораживания. После замораживания теряет свои свойства. После вскрытия упаковки хранить при тех же условиях в плотно закрытой таре. Хранить в недоступном для детей месте.
Энтеросгель ЭкстраКапс. При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

под термином «энтеросорбция» обычно понимают связывание различных веществ, которые в свободном виде содержатся в просвете ЖКТ. Энтеросорбентом является препарат, который связывает различные молекулы, но при этом сам никогда не всасывается слизистой оболочкой ЖКТ, не попадает в кровь и не подвергается метаболизму (Howell C.A., 2019). Энтеросорбенты применяют в различных клинических ситуациях, связанных с экзо- или эндогенной интоксикацией, особенно если детоксикационного потенциала печени и почек недостаточно для получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

Как действует Энтеросгель?

Энтеросгель — это кишечный адсорбент для перорального применения, препарат, который используется для связывания различных субстанций в просвете кишки (Howell C.A., 2019). Действующим веществом Энтеросгеля является метилкремниевая кислота, также известная как полиметилсилоксан. В пасте для перорального употребления метилкремниевая кислота представлена в виде гидрогеля (растворимая водянистая суспензия (Gun`ko V.M., 2007)), а в капсулах — в виде ксерогеля (вещество, высушенное до порошка (Gun`ko V.M., 2007)) (инструкция МЗ Украины). Энтеросгель широко применяется уже более 30 лет в странах СНГ у пациентов любого возраста — от новорожденных до пожилых — при широком спектре патологических процессов: от кишечных инфекций до лечения побочных эффектов химио- и лучевой терапии. В Европе препарат относится к классу IIа медицинских средств и рекомендуется как средство симптоматической терапии острых кишечных инфекций или хронической диареи при синдроме раздраженного кишечника (СРК) (Howell C.A., 2019).
По своей химической структуре Энтеросгель является инертным кремнийорганическим соединением (инструкция МЗ Украины) — поликонденсатом метилсилоксана. Полиметилсилоксан образует пористые микроглобулы, которые образуют более крупные гидрогелевые частицы при смешивании с водой в пропорции 70/30. Аморфный гель при этом образует уникальную пористую структуру с площадью поглощения 150–250 м² на 1 г сухого вещества с микропорами диаметром 2–100 нм. Энтеросгель обладает уникальным профилем адсорбции, поскольку поглощает крупные молекулы (продукты незавершенного метаболизма, среднемолекулярные экзо- и эндотоксины), но при этом менее активно адсорбирует мелкие (например молекулы лекарственных препаратов) (Howell C.A., 2019). Адсорбция происходит не только во взвеси кишечного содержимого — препарат активно адсорбирует токсины из крови благодаря достаточной проницаемости мембраны капилляром кишечных ворсинок. Кроме того, он эффективно обволакивает слизистую оболочку ЖКТ и препятствует развитию эрозивных ее повреждений (инструкция МЗ Украины).
Установлено, что Энтеросгель эффективно адсорбирует субъединицу В шига-токсина ІІ, токсин А и токсин В Clostridium difficile — экзотоксины, которые чаще всего вызывают диарею, а также желчные кислоты (таурохолевую, гликохолевую, таурохенодеоксихолевую и гликохенодеоксихолевую) (Howell C.A., 2019).

Энтеросгель: опыт клинического применения

Энтеросгель показан для симптоматического лечения колитов, энтероколитов, диареи различной этиологии, а также гастритов при снижении кислотопродуцирующей функции (инструкция МЗ Украины). Рекомендуется включать энтеросорбенты (в частности Энтеросгель) в схемы лечения сальмонеллеза и дизентерии Флекснера (Nikolaeva L.G., 1993). Исследования на крысах показали, что препарат способствует снижению колонизации патогенами париетального слоя стенки тонкой кишки и усиливает элиминацию патогена (Nikolaeva L.G., 1994). При этом доказано, что применение энтеросорбентов не угнетает формирование сывороточных иммунных комплексов и не влияет на их фиксацию к специфическим антигенам (Nikolaeva L.G., 1993).
Вопросы лечения диареи весьма актуальны, поскольку, по данным ВОЗ и UNICEF, каждый год в мире регистрируется до 2 млрд случаев этого заболевания, около 1,9 млн человек (преимущественно в развивающихся странах) погибают от кишечных инфекций. Причем заболевание обычно носит кратковременный характер и регрессирует в течение нескольких дней, а основным методом лечения является адекватная регидратация. Однако в некоторых случаях ее оказывается недостаточно, а тяжесть состояния обусловливает обращение больных за медицинской помощью. Медикаментозная терапия кишечных инфекций во многих странах включает кишечные адсорбенты, в частности Энтеросгель. И хотя в клинической практике он используется уже более 30 лет, в Европе он стал доступен с 2011 г. (Howell C.A., 2019).
Эффективность, переносимость и безопасность Энтеросгеля оценивали в рандомизированном контролируемом многоцентровом прагматическом исследовании в сравнении со стандартной терапией. В отличие от множества других лекарственных препаратов, Энтеросгель практически не сравнивают с плацебо — это связано с его специфическими органолептическими свойствами и гелеобразной структурой, которые сложно имитировать. В результате исследования установлено, что при включении в схему Энтеросгеля длительность заболевания от начала лечения до последнего водянистого испражнения составляет 25,3 ч в сравнении с 38,4 ч контрольной группы (сокращение длительности диарейного синдрома на 56%) (Howell C.A., 2019).
Энтеросгель рекомендуется применять в комплексной терапии вирусных гепатитов А и В (инструкция МЗ Украины). Доказано, что включение энтеросорбента в схему лечения показано при интоксикационном синдроме, который развивается в следствие печеночной недостаточности, холестазе с кожным зудом и аллергических симптомах (Vozianova Zh.I., 1990). Производитель также рекомендует включать препарат в схемы лечения токсического гепатита, холецистита, цирроза печени и холестазов различной этиологии (инструкция МЗ Украины). Энтеросгель адсорбирует желчные кислоты, которые также могут являться причиной хронической диареи у пациентов с СРК (Howell C.A., 2019).
Описан довольно интересный опыт применения Энтеросгеля в комплексной терапии миокардитов ревматического и неревматического происхождения. Дополнение обычной лечебной схемы энтеросорбентами и лазерным облучением крови позволяет снизить дозу НПВП и способствует скорейшей реабилитации пациентов (Ovcharova A.P., 1999).
Производитель рекомендует применять Энтеросгель для симптоматического лечения аллергических реакций, диатезов и нейродермитов (инструкция МЗ Украины), особенно если они связаны с пищевой аллергией. Препарат эффективно связывает аллергены в просвете ЖКТ. Однако следует учитывать, что он также способен адсорбировать принимаемые внутрь антигистаминные препараты. Например установлено, что из стандартной дозы цетиризина 10 мг Энтеросгель адсорбирует 5,7 мг (Howell C.A., 2019), что может отразиться на терапевтическом эффекте.
В 1988–1989 гг. было проведено исследование, в котором доказаны безопасность и противовоспалительная активность Энтеросгеля, применявшегося как средство энтеральной детоксикации для лечения септических форм острого гематогенного остеомиелита у новорожденных (Khanes G.S., 1991).
Энтеросгель рекомендуется применять при ожоговой болезни и гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией (инструкция МЗ Украины). В эксперименте доказано (Pasechka N.V., 1996), что тяжелая ожоговая травма сопровождается реактивными изменениями в тонкой кишке: нарушением процессов мембранного пищеварения и абсорбции питательных веществ. Энтеросгель способствует повышению активности щелочной фосфатазы и увеличению количества эндоцеллюлярных везикул ворсинчатого эпителия, что является эквивалентом улучшения процессов мембранного пищеварения и кишечной абсорбции. Также установлено (Naida I.V., 1993), что ожоговая болезнь сопровождается изменениями детоксикационной функции печени. Это проявляется снижением активности микросомальной гидроксилазы и деметилазы, а также возрастанием активности аминотрансфераз. Терапия энтеросорбентами способствует стабилизации мембран гепатоцитов и повышению активности монооксигеназной системы, благодаря чему активируются естественные механизмы детоксикации и репарации и снижается общая летальность. По данным исследователей (Naida I.V., 1994) введение Энтеросгеля в схему лечения лиц пожилого или старческого возраста с ожоговой болезнью способствует более легкому течению заболевания, ускорению регенерации кожного дефекта и сокращению длительности пребывания в стационаре.
Энтеросгель рекомендуется применять для предоперационной подготовки пациентов с онкологическими заболеваниями ЖКТ. Препарат выступает в качестве средства профилактики гнойно-воспалительных осложнений, а также способствует снижению уровня билирубина при опухолевой обтурационной желтухе (Kaban O.P., 2001).
Полиметилсилоксан нашел применение в торакальной хирургии: при проведении радикальных операций по поводу рака легкого сорбентом обрабатывают плевральную полость для профилактики послеоперационного адгезивного плеврита (Shevchenko A.I., 1998). Полный эффект при этом достигается у 23% пациентов, а частичный — у 48%, причем как при радикальной операции, так и при эксплоративной торакотомии (Shevchenko A.I., 1997). Также существует опыт успешного применения Энтеросгеля в абдоминальной хирургии — для лечения гнойного перитонита (Burdeniuk I.T., 1999).
Сочетание лизоцима с полиметилсилоксаном оказывает положительный эффект при лечении гнойных ран мягких тканей (флегмоны, абсцессы): нанесение такой комбинации на раневую поверхность способствует очищению ее от некротических масс, активирует грануляцию и эпителизацию, что в целом способствует сокращению длительности лечения на 3–5 дней (Timofeev A.A., 1990). Кроме того, смесь полиметилсилоксана с фуразолидоном и метронидазолом рекомендуется вводить в периодонтальные карманы у пациентов с генерализованным пародонтитом. Это способствует сокращению длительности реактивного воспалительного процесса, раннему развитию костной ткани и регенерации кости (Borysenko A.V., 1998).
Энтеросгель включали в схемы лечения пострадавших от аварии на Чернобыльской АЭС — препарат способствует интенсификации выведения радиоактивного цезия ¹³⁷Cs c 17 до 40% в течение 20 дней (Stetsenko H.I., 1997).
Производитель также указывает на возможность применения Энтеросгеля с целью дезинтоксикации при алкогольном или наркотическом отравлении, хронической почечной недостаточности (как результат пиелонефрита, нефролитиаза, поликистоза почек), а также при ранних гестозах беременных (инструкция МЗ Украины)

Энтеросгель: особенности применения

Энтеросгель разрешен для применения у всех категорий пациентов, включая беременных и новорожденных. Однако применение препарата может быть ограничено при склонности пациента к запорам, а также при острой кишечной непроходимости (инструкция МЗ Украины).
Курс лечения Энтеросгелем определяется текущей клинической ситуацией. При необходимости допустимо его длительное применение (более 1 мес) (инструкция МЗ Украины).
Важно, чтобы временной интервал между приемом Энтеросгеля и других препаратов, которые принимаются внутрь, составлял не менее 2 ч (инструкция МЗ Украины).

Заключение

Энтеросгель является инертным энтеросорбентом, который не всасывается в кровь и не метаболизируется в организме человека. Он характеризуется уникальными адсорбционными свойствами, безопасен, а его физико-химические характеристики позволяют применять его даже у новорожденных. Препарат активирует детоксикационную функцию печени, оптимизирует регенеративно-репаративный потенциал организма, а также хорошо сочетается со средствами поддерживающей терапии — про- и пребиотиками, иммуномодуляторами, адаптогенами и фитопрепаратами (инструкция МЗ Украины).