В справочнике «Компендиум» 2019 года по препарату Дарфен (Darfen) была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антипсихотическое средство. Оказывает седативный эффект, снижает остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведения. Купирует возбуждение и корригирует поведенческие и мыслительные нарушения у психотических пациентов, ослабляя выраженность как продуктивных (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность), так и негативных расстройств (эмоциональная тупость, интравертность, скудность речи). По сравнению с антипсихотическими средствами I поколения в значительно меньшей степени подавляет двигательную активность.
Рисперидон полностью всасывается независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Через 1 нед приема 70% препарата выводится с мочой. 14% — через ЖКТ; 35–45% экскретируется в виде активных веществ.
У пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточностью после однократного приема препарата отмечают повышенные концентрации в плазме крови и замедленное выведение рисперидона.

ПОКАЗАНИЯ:

шизофрения (в том числе впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой; уменьшение аффективной симптоматики (депрессия, ощущение вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов при хронической шизофрении; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие) и нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред), а также у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций; мании при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии как стабилизатор настроения).

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь независимо от приема пищи 1–2 раза в сутки — дозирование для взрослых и детей старше 15 лет:
При шизофрении: в 1-й день — 2 мг, на 2-й день — 4 мг. Далее дозу можно либо оставить на уровне 4 мг/сут, либо при необходимости индивидуально скорригировать. Оптимальная доза обычно составляет 4–6 мг/сут. При применении препарата в дозе более 10 мг/сут повышения эффективности не отмечают, однако повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза — по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повышать на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — по 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
Биполярные расстройства при маниях: начальная доза — 2 мг в сутки в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 2–6 мг/сут.
Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций: у пациентов с массой тела 50 кг и более начальная доза составляет 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 1 мг/сут. У пациентов с массой тела менее 50 кг начальная доза составляет 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 0,5 мг/сут.
После достижения эффективной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата — 16 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЦНС и органов чувств: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), возможны судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, АГ, незначительное уменьшение количества нейтрофильных гранулоцитов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (у больных пожилого возраста с предрасполагающими факторами).
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела; редко — гипергликемия, обострение диабета.
Со стороны половой системы: редко — приапизм, нарушения эрекции, эякуляции, оргазма.
Аллергические реакции: редко — ринит, ангионевротический отек, кожная сыпь.
Прочие: иногда — недержание мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в начале лечения препаратом, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотензия, поэтому Нейриспин-Здоровье следует применять с особой осторожностью и постепенным повышением дозы для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. Также с особой осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона и эпилепсии из-за возможности ухудшения основного заболевания. При приеме препарата возможно увеличение массы тела.
При лечении рисперидоном следует отказаться от всех видов деятельности, требующих быстрой реакции, а также от приема алкоголя.
У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы, не превышающей 0,5 мг 2 раза в сутки с ее постепенным повышением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью назначают одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном применении рисперидона с препаратами — антагонистами дофаминовых рецепторов может возникать поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), что требует отмены всех антипсихотических препаратов. Рисперидон может действовать как антагонист леводопы.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, блокаторы β-адренорецепторов, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидона в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. При сочетанном применении с карбамазепином и другими индукторами печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в крови. При отмене этих препаратов дозу Нейриспина-Здоровье следует пересмотреть.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется сонливостью, чрезмерным седативным действием, тахикардией, артериальной гипотензией, экстрапирамидными симптомами, в единичных случаях — увеличением интервала Q–T на ЭКГ. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, промыть желудок, применить активированный уголь вместе со слабительным, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких, провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Диагнозы, при которых применяют Дарфен