Ибуфен^® для детей малина (Ibufen for children raspberries) (3820) - инструкция по применению ATC-классификация

Ибупрофен - 100 мг/5 мл

Фармакодинамика. Ибуфен для детей, малина оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Действие Ибуфена для детей, малина заключается в блокировании циклооксигеназы арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к уменьшению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфена для детей, малина обусловлен ингибированием процессов создания простагландинов в поврежденных тканях, что приводит к снижению активности воспаления.
Эффект понижения температуры тела наступает уже через 30 минут после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Жаропонижающее и обезболивающее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие. Ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные указывают на то, что одновременное применение ибупрофена и низких доз ацетилсалициловой кислоты может ингибировать агрегацию тромбоцитов. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что применение разовых доз ибупрофена 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты (81 мг) немедленного высвобождения снижало эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов или тромбоксана. Хотя существует неопределенность по поводу экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, вероятность того, что постоянное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена.
Фармакокинетика. После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. Связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость сустава. C_max в синовиальной жидкости наблюдается через 5–6 ч после перорального применения.
Метаболизируется главным образом в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводится почками.
Не кумулируется в организме. 60–90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов в сочетании с глюкуроновой кислотой. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Т_½ составляет 2 ч. После применения разовой дозы препарат выводится полностью в течение 24 ч.
Почечная недостаточность. Поскольку ибупрофен и его метаболиты выводятся преимущественно почками, у пациентов с различной степенью почечной недостаточности фармакокинетика может изменяться. У пациентов с нарушениями функции почек зафиксирована более низкая степень связывания с белками плазмы, повышенный уровень в плазме крови общего ибупрофена и несвязанного (S)–ибупрофена, большие значения AUC для (S)–ибупрофена и повышенные соотношения энантиометрической AUC (S/R) по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на диализе, среднее значение фракции ибупрофена составило около 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть удалены путем гемодиализа.
Нарушение функции печени. Алкогольная болезнь печени с нарушениями функции печени от легкой и умеренной степени не привела к существенному изменению фармакокинетических параметров. Заболевание печени может изменить кинетику распределения ибупрофена. У пациентов, больных циррозом, с умеренной степенью нарушения функции печени (6–10 по классификации Чайлда – Пью) наблюдалось увеличение периода полувыведения в среднем в 2 раза, а соотношение энантиометрической AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми добровольцами из контрольной группы, что свидетельствует об ухудшении метаболической инверсии (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.

симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боли, боли в горле, боли при растяжении связок, и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

побочные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Для перорального применения. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимать после еды, запивая жидкостью.
Шприц-дозатор со прилагаемой к упаковке шкалой позволяет точно дозировать препарат.
После применения следует тщательно промыть детали шприца-дозатора теплой водой.
Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг на кг массы тела, разделенная на уровне дозы, в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом между приемами 6–8 часов. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Только для кратковременного применения.

Не применять детям до 3 месяцев, если это не рекомендовано врачом.
Не использовать это лекарственное средство для детей с массой тела менее 5 кг.
Для детей от 3 до 6 месяцев: если симптомы сохраняются дольше 24 часов от начала лечения или ухудшаются (после 3 доз), следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
При горячке после иммунизации (дети в возрасте 3–6 месяцев) рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мл суспензии (50 мг), в случае необходимости – еще 2,5 мл суспензии (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл суспензии (100 мг) в течение 24 часов. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Особые категории пациентов.
Почечная недостаточность: пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца.
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать, вжимая вниз, повернуть против часовой стрелки).
2. Сильно подавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое до желаемой отметки на шкале.
5. Переверните флакон в исходное положение и извлеките из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора разместить в полости рта ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Дети. Препарат применять детям от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

– повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарственного средства;
– наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхоспазм, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
– язва желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (2 и более выраженных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
– наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП;
– тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов));
– тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного употребления жидкости);
– ІІІ триместр беременности;
– цереброваскулярные или другие кровотечения;
– геморрагический диатез, кровотечение, нарушение кроветворения невыясненной этиологии и нарушение свертывания крови.

чаще возникают побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и в основном зависят от дозы. Побочные реакции редко наблюдаются, когда максимальная суточная дозировка составляет 1200 мг.
Побочные реакции, возникающие при применении ибупрофена, приводятся ниже систем органов и частоты их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.
Инфекции и инвазии.
Очень редко: обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита, в исключительных случаях ветряная оспа может привести к тяжелым инфекционным осложнениям со стороны кожи и мягких тканей).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: жар, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое и кожное кровотечение, гематомы.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности¹; нечасто: крапивница, зуд.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка или гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или шок, обострение астмы).
Со стороны нервной системы.
Нечасто : головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Очень редко: асептический менингит².
Со стороны сердечной системы.
Очень редко: сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отек, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы.
Очень редко: АГ, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.
Нечасто: язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, молота, рвота с примесями крови, иногда летальные (особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезнь Крона.
Очень редко: эзофагит, образование диафрагмовидных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто : различные кожаные сыпи¹.
Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз¹, алопеция.
Частота неизвестна: медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый гененерализованный экзантематозный пустулез, реакции светочувствительности .
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку¹.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови, папилонекрозом.
Очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстециальный нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Лабораторное исследование.
Редко: понижение уровня гемоглобина.
Со стороны психики.
Очень редко: психотические реакции, депрессия, при длительном применении галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения.
Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушение зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха.
Редко: звон в ушах.
Общие нарушения.
Частота неизвестна: недомогание и усталость.
Описание отдельных побочных реакций
¹Есть сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку; крапивница пурпура, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему).
²Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного лекарственным средством, понятен в полной мере. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временное отношение к приему препарата и исчезновение симптомов после отмены лекарственного средства). В частности, во время лечения ибупрофеном пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, рвота).

частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя низкую эффективную дозу и применяя кратчайший период времени.
Пожилые лица имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП лиц пожилого возраста. При необходимости длительной терапии следует регулярно следить за состоянием пациентов.
Воздействие на органы дыхания. У пациентов с анамнезом БА или аллергии может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать. Как и другие НПВП, ибупрофен может вызвать аллергические реакции, такие как анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если лекарственное средство применяется впервые.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Воздействие на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщали о случаях задержки жидкости, АГ.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями длительное лечение можно назначать только после тщательного анализа факторов риска. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного обсуждения и следует избегать применения ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут).
Влияние на почки и печень. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с ухудшением функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек или печени, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять самую низкую дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. При обезвоживании следует обеспечить достаточное употребление жидкости. Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
В общем, обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Наиболее высок риск этой реакции у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, а также у тех, кто получает терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП обычно функция почек возвращается в состояние, которое наблюдалось до лечения.
Возможно нарушение функции печени. Как и другие НПВП, ибупрофен может приводить к временному увеличению определенных показателей функции печени, а также существенному увеличению уровней АсАТ и АлАТ. При существенном повышении этих показателей лечение следует прекратить.
Воздействие на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.
Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, потенциально летальной, возникающих на любом этапе лечения НПВС независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск со стороны ЖКТ, следует рассматривать целесообразность назначения комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно–кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
Воздействие на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, в том числе летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) . Высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), связанных с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожных высыпаний, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции повышенной чувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и обратиться к врачу.
Ибупрофен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головных болей может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность возникновения головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на регулярное применение лекарственных средств против головной боли.
При совместном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно касающиеся ЖКТ или ЦНС.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Маскировка симптомов основных инфекций: ибупрофен может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или облегчении боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Лекарственное средство содержит мальтит ол жидкий, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе. Из-за содержания жидкого мальтита в это лекарственное средство может иметь легкий слабительный эффект.
В состав препарата входит бензоат натрия, поэтому препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Это лекарственное средство содержит 1,89 мг/1 мл натрия (9,44 мг/5 мл). Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
В случае применения взрослым необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство, в следующих случаях: если пациентка беременна, или пытается забеременеть, если пациент пожилого возраста курит.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
– время кровотечения может увеличиваться до одного дня после прекращения лечения;
– концентрация глюкозы в крови может снижаться;
– клиренс креатинина может снижаться;
– гематокрит или гемоглобин может снижаться;
– концентрация азота мочевины крови, концентрация креатинина и калия в сыворотке крови может увеличиваться;
– характеристики функции печени: повышение уровней трансаминазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применять детям до 12 лет.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск растет с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциального риска для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в кратчайшие сроки.
В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски:
для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.
Период кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в низких концентрациях. До сих пор неизвестно негативное влияние на младенца, поэтому при кратковременном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не нужно прекращать кормление грудью.
Фертильность. Существуют данные, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушить женскую фертильность, воздействуя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения.
Применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. В отношении женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене этого лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Препарат применяют детям до 12 лет.
При применении согласно рекомендованным дозам и длительности лечения не ожидается влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

ибупрофен (как и другие НПВП) нельзя применять одновременно с:
ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП: из-за высокого риска развития побочных реакций кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг/сут) назначил врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает оснований сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании со следующими препаратами:
антикоагулянты: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин;
антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II, блокаторы β-адренорецепторов): НПВП могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II, блокаторов β-адренорецепторов и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может вызывать почек, включая возможную ОПН, что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью;
кортикостероиды — повышенный риск побочных реакций со стороны ЖКТ;
антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови;
пентоксифиллин: у пациентов, получающих терапию ибупрофеном в комбинации с пентоксифиллином, может быть повышен риск геморрагии, поэтому следует контролировать время кровотечения;
литий: есть данные о том, что НПВП могут повышать уровень лития. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней лития в сыворотке крови обычно не требуется;
метотрексат в дозе 15 мг/неделю или выше: с применением НПВП в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови (вероятно, почечный клиренс метотрексата может быть снижен из-за влияния НПВП) и дальнейшего эффекта. Поэтому следует избегать применения ибупрофена пациентам, получающим высокие дозы метотрексата ;
метотрексат в дозе ниже 15 мг/неделю: ибупрофен повышает уровень метотрексата. При применении ибупрофена в сочетании с низкими дозами метотрексата следует тщательно следить за картиной крови пациента, особенно в течение первых недель сопутствующего применения. Необходимо усилить контроль при ухудшении функции почек, даже минимальном и у пациентов пожилого возраста, а также контролировать функцию почек для предупреждения возможного снижения клиренса метотрексата;
циклоспорин и такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП через снижение почечного синтеза простагландина. При одновременном применении этих лекарственных средств с НПВП следует тщательно контролировать функцию почек;
мифепристон: НПВП не следует применять раньше чем через 8–12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
препараты сульфонилмочевины: наблюдалось взаимодействие НПВП с гипогликемическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). НПВП могут усиливать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины путем вытеснения их из связи с протеинами плазмы, поэтому рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном применении препаратов сульфонилмочевины с ибупрофеном;
пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенцид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена;
баклофен: может развиться токсичность баклофена после начала применения ибупрофена;
ритонавир: ритонавир может повышать плазменные концентрации НПВП;
аминогликозиды: НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов;
каптоприл: экспериментальные исследования показали, что ибупрофен ингибирует эффект каптоприла относительно выведения натрия;
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP 2C9): следует рассматривать целесообразность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP 2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена. Исследования с вориконазолом и флюконазолом (ингибиторы CYP C9) показали повышение выделения S(+) ибупрофена примерно на 80–100%;
колестирамин: при одновременном применении холестирамина и ибупрофена абсорбция ибупрофена отсрочивается и снижается на 25%. Ибупрофен следует применять с интервалом;
зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;
фенитоин: ибупрофен может увеличить фармакологически активный свободный фенитоин;
травяные экстракты: при совместном применении с НПВП гингко билоба может потенцировать риск кровотечения;
гидантоины и сульфамиды: возможно повышение токсического эффекта этих лекарственных средств. Уровень фенитоина в плазме крови может повыситься при одновременном лечении ибупрофеном;
тиазиды, тиазидные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики: НПВП могут противодействовать диуретическому эффекту этих лекарственных средств. Одновременное применение НПВП и диуретика может повысить риск нефротоксичности, вызванной НПВП (например, у пациентов с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушениями функции почек) вследствие ухудшения почечного кровотока. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Как и в случае применения других НПВП, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может ассоциироваться с повышенным уровнем калия, следовательно, следует контролировать уровень калия в плазме крови.

при применении Ибуфена для детей, малина в рекомендованных дозах вероятность передозировки отсутствует. Серьезные осложнения, связанные с токсическим действием препарата, наступают после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела (т.е. 80 разовых рекомендованных доз). Т_½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВП вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, реже — диарею. Может также возникать шум в ушах, головные боли, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсичные поражения ЦНС, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, из–за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле), ОПН, повреждением печени, артериальной гипотензией, дыхательной недостаточностью. У больных БА может наблюдаться обострение течения астмы.
Меры при передозировке: не существует специфического антидота.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После открывания флакона хранить с плотно закрытой крышкой, использовать в течение 6 мес.