ТЕРЖИНАН (TERGYNAN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки вагинальные стрип, №  6, №  10

1 таблетка содержит тернидазола — 200 мг; неомицина сульфата — 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата — 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

№  UA/8116/01/01 от 04.04.2018По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Активные фармацевтические ингредиенты комбинированного лекарственного препарата Тержинан оказывают многоплановый локальный терапевтический эффект при воспалительном процессе в слизистой оболочке влагалища различной этиологии, поддерживая ее целостность и физиологический диапазон значений рН влагалищной среды.

Аминогликозидный антибиотик неомицин связывается с субъединицей 30S бактериальной рибосомы, в результате чего бактерия не может синтезировать белки, жизненно важные для ее роста. Неомицин также ингибирует бактериальную ДНК-полимеразу. Неомицин проявляет активность в отношении пиогенной вагинальной микрофлоры. Также к нистатину чувствительны Brahamella catarrhalis и гемофильная палочка, ацинетобактерии, коринебактерии, возбудители листериоза, метициллинчувствительный стафилококк, бактерии родов цитробактер (С. freundii, C. koseri), энтеробактер, кампилобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, морганеллы, протей (P. mirabilis, P. vulgaris), серрации, Providencia rettgeri, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и пастереллы.

Представитель группы 5-нитроимидазолов тернидазол оказывает бактерицидное действие, направленное на микроорганизмы, способные к восстановлению нитрогруппы. Под воздействием восстановленной формы тернидазола нарушаются процессы синтеза ДНК и протеинов микроорганизма, тормозятся процессы клеточного дыхания. Тернидазол проявляет активность к анаэробам (в том числе Gardnerella vaginalis) и Trichomonas vaginalis.

Полиеновый противогрибковый препарат нистатин оказывает как фунгистатическое, так и фунгицидное действие in vitro против широкого спектра дрожжей и дрожжеподобных грибов, включая Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata. Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Нистатин действует путем связывания с эргостеролами клеточной мембраны восприимчивых видов, что приводит к изменению ее проницаемости и последующей потере калия, а также других внутриклеточных компонентов и, в итоге, гибели микроорганизма.

Преднизолон — синтетический ГКС, используемый в качестве противовоспалительного агента. Преднизолон ингибирует лейкоцитарную инфильтрацию в месте воспаления, препятствует эффектам медиаторов воспалительного ответа и подавляет гуморальный иммунный ответ. Противовоспалительное действие ГКС связано с ингибирующими фосфолипазу А2 белками липокортинами, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Преднизолон уменьшает выраженность воспалительной реакции, ограничивая дилатацию капилляров и проницаемость сосудистой стенки. Преднизолон является агонистом ГКС-рецепторов: комплекс ГКС-рецептор — лиганд транслоцируется в ядро клетки, где связывается с элементами глюкокортикоидного ответа в области промотора генов-мишеней. Связанный с ДНК рецептор затем взаимодействует с основными факторами транскрипции, вызывая повышение или снижение экспрессии специфических генов-мишеней, включая подавление экспрессии интерлейкина 2.

Фармакокинетические параметры. Не исследовали.

ПОКАЗАНИЯ

терапия воспаления слизистой оболочки влагалища, причиной которого являются микроорганизмы, чувствительные к препарату. К указанной патологии относятся вагиниты бактериальной этиологии (пиогенная банальная микрофлора); десквамативные, вызванные действием условно-патогенных микроорганизмов; вызванные Trichomonas vaginalis; кандидозной этиологии; смешанной этиологии (дрожжеподобные грибы, анаэробы и Trichomonas vaginalis).

ПРИМЕНЕНИЕ

интравагинально взрослым 1–2 раза в сутки 1 вагинальная таблетка (перед применением аккуратно вымыть руки и в течение 2–3 с смочить таблетку водой). Вводить на наиболее удобную глубину в положении лежа на спине с согнутыми ногами, сохранять горизонтальное положение в течение около 15 мин после процедуры.

Курс терапии (в период менструации не прерывают) в среднем составляет 10 дней. Установленная микозная этиология вагинита требует увеличения продолжительности курса до 20 дней. На фоне терапии препаратом необходимо придерживаться правил личной гигиены и остерегаться, по возможности, воздействия неблагоприятных факторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к составляющим препарата.

Не следует сочетанно применять с ацетилсалициловой кислотой в определенной дозировке.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • повышенная чувствительность;
  • аллергический дерматит, зуд, высыпания, крапивница;
  • локальные реакции (раздражение, ощущение покалывания), эрозии, отек и ощущение жжения во влагалище, гиперемия, боль, зуд в области вульвы и влагалища.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с целью профилактики реинфекции следует проводить одновременно терапию полового партнера пациента.

Существует вероятность несущественной абсорбции любой составляющей препарата.

Гиперчувствительность в случае топического применения антибиотиков может быть подтверждением неоправданности их (либо других родственных соединений) применения.

Следует ограничивать длительность терапии для снижения вероятности развития устойчивых штаммов либо суперинфицирования ими.

Не применяют в детском возрасте.

При наличии показаний возможно применение под врачебным наблюдением у беременных и в период кормления грудью.

На возможность управлять транспортными средствами либо работу с другими механизмами не воздействует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нежелательно сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 3 г и выше (либо 1 г и выше на прием).

С осмотрительностью применяют с противосудорожными средствами, индукторами синтеза ферментов печеночного метаболизма; изониазидом; рифампицином; препаратами, снижающими уровень калия в крови; препаратами дигиталиса; препаратами, которые могут вызвать аритмию по типу torsades de pointes.

Необходимо повышенное внимание при сочетании с циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой (суточная доза <3 г либо ≥500 мг на прием) и другими НПВП, антибиотиками группы фторхинолонов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет информации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.

Дата добавления: 08.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

24.04.2019 2:10
Особливістю вагінальних таблеток Тержинан є інноваційні технологічні аспекти, що були використвані при їх виробництві. Крім активних субстанцій, до складу будь-якої вагінальної таблетки входять допоміжні речовини, що можуть істотно впливати на фармакологічну активність лікарського засобу та споживчі якості препарату [Алексеев К.К., 2009]. Допоміжний склад та технологія виробництва таблеток Тержинан сприяють підвищенню терапевтичної ефективності основних складових препарату, забезпечуючи максимальний контакт слизової піхви з речовинами та достатню тривалість їх присутності в порожнині піхви, мінімізують подразнення слизової внаслідок впливу лікарського засобу. Зазначені особливості забезпечуються наступними властивостями лікарської форми препарату Тержинан: ● компактна подовжено-приплюснута форма таблетки збільшує площу контакту зі слизовою піхви. Вона зручно розташовується в піхві, мінімізуючи відчуття чужорідного тіла всередині; ● таблетка має гладку глянцеву поверхню та округлі краї, ковзає після введення, не подразнюючи слизову. Ця особливість обумовлена наявністю в її складі стеарату магнію, що вводиться в кінці технологічного процесу виробництва препарату. Представляючи собою агломерат «тонких» частинок, стеарат магнію шарами розподіляється по поверхні матричної таблетки: плівка, що утворюється, забезпечує змащувальний ефект досить довго; ● таблетка не розпадається при контакті з секретом залоз піхви, а починає повільно пошарово розчинятися, що зумовлено її спеціальною структурою. Зокрема, на початковому етапі виробництва вагінальної таблетки створюються дворівневі гранули, що містять активні речовини: в основі преднізолону натрію метасульфобензоат з подальшим напиленням сухої суміші тернідазолу, ністатину та неоміцину ● гранули суворо калібрують за розміром («некондиційні» відсіваються), після чого обволікаються спеціальною сумішшю (полімолекулярний компонент, розпушувач та зв'язуюча субстанція), яка створює структуру матричної таблетки, – гранули активних речовин скріплюються сполучними «містками». У вологому середовищі ці «містки» починають поступово (пошарово) розчинятися. Це властивість вагінальних таблеток Тержинан жорстко контролюється як на етапі виробництва препарату, так і в його готовій лікарській формі. Важливо також підкреслити, що Тержинан повністю відповідає стандартам виробництва GMP [Мамчур В.И., Дронов С.Н., 2015].

Добавить свой

Цены на ТЕРЖИНАН в городах Украины

Винница 236.86 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 226.41 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 209.9 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 214.87 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 77, тел.: +380800505911

Запорожье 228.64 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 229.61 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 254.68 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 218.56 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Преображенская, 84, тел.: +380522242597

Луцк 232.61 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

Львов 243.03 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 206.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 228.91 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 202.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 242.42 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 202.7 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 216.36 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 232.46 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 214.9 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 239.39 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 245.27 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 220.65 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 217.54 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 219.41 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 211.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 241.42 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 219.98 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 220.99 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 208.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, ул. Всехсвятская, 5, тел.: +380677197105

Черновцы 242.11 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko