ТЕРЖИНАН (TERGYNAN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки вагинальные стрип, №  6, №  10

1 таблетка содержит тернидазола — 200 мг; неомицина сульфата — 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата — 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

№  UA/8116/01/01 от 04.04.2018По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Активные фармацевтические ингредиенты комбинированного лекарственного препарата Тержинан оказывают многоплановый локальный терапевтический эффект при воспалительном процессе в слизистой оболочке влагалища различной этиологии, поддерживая ее целостность и физиологический диапазон значений рН влагалищной среды.

Аминогликозидный антибиотик неомицин связывается с субъединицей 30S бактериальной рибосомы, в результате чего бактерия не может синтезировать белки, жизненно важные для ее роста. Неомицин также ингибирует бактериальную ДНК-полимеразу. Неомицин проявляет активность в отношении пиогенной вагинальной микрофлоры. Также к нистатину чувствительны Brahamella catarrhalis и гемофильная палочка, ацинетобактерии, коринебактерии, возбудители листериоза, метициллинчувствительный стафилококк, бактерии родов цитробактер (С. freundii, C. koseri), энтеробактер, кампилобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, морганеллы, протей (P. mirabilis, P. vulgaris), серрации, Providencia rettgeri, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и пастереллы.

Представитель группы 5-нитроимидазолов тернидазол оказывает бактерицидное действие, направленное на микроорганизмы, способные к восстановлению нитрогруппы. Под воздействием восстановленной формы тернидазола нарушаются процессы синтеза ДНК и протеинов микроорганизма, тормозятся процессы клеточного дыхания. Тернидазол проявляет активность к анаэробам (в том числе Gardnerella vaginalis) и Trichomonas vaginalis.

Полиеновый противогрибковый препарат нистатин оказывает как фунгистатическое, так и фунгицидное действие in vitro против широкого спектра дрожжей и дрожжеподобных грибов, включая Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata. Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Нистатин действует путем связывания с эргостеролами клеточной мембраны восприимчивых видов, что приводит к изменению ее проницаемости и последующей потере калия, а также других внутриклеточных компонентов и, в итоге, гибели микроорганизма.

Преднизолон — синтетический ГКС, используемый в качестве противовоспалительного агента. Преднизолон ингибирует лейкоцитарную инфильтрацию в месте воспаления, препятствует эффектам медиаторов воспалительного ответа и подавляет гуморальный иммунный ответ. Противовоспалительное действие ГКС связано с ингибирующими фосфолипазу А2 белками липокортинами, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Преднизолон уменьшает выраженность воспалительной реакции, ограничивая дилатацию капилляров и проницаемость сосудистой стенки. Преднизолон является агонистом ГКС-рецепторов: комплекс ГКС-рецептор — лиганд транслоцируется в ядро клетки, где связывается с элементами глюкокортикоидного ответа в области промотора генов-мишеней. Связанный с ДНК рецептор затем взаимодействует с основными факторами транскрипции, вызывая повышение или снижение экспрессии специфических генов-мишеней, включая подавление экспрессии интерлейкина 2.

Фармакокинетические параметры. Не исследовали.

ПОКАЗАНИЯ

терапия воспаления слизистой оболочки влагалища, причиной которого являются микроорганизмы, чувствительные к препарату. К указанной патологии относятся вагиниты бактериальной этиологии (пиогенная банальная микрофлора); десквамативные, вызванные действием условно-патогенных микроорганизмов; вызванные Trichomonas vaginalis; кандидозной этиологии; смешанной этиологии (дрожжеподобные грибы, анаэробы и Trichomonas vaginalis).

ПРИМЕНЕНИЕ

интравагинально взрослым 1–2 раза в сутки 1 вагинальная таблетка (перед применением аккуратно вымыть руки и в течение 2–3 с смочить таблетку водой). Вводить на наиболее удобную глубину в положении лежа на спине с согнутыми ногами, сохранять горизонтальное положение в течение около 15 мин после процедуры.

Курс терапии (в период менструации не прерывают) в среднем составляет 10 дней. Установленная микозная этиология вагинита требует увеличения продолжительности курса до 20 дней. На фоне терапии препаратом необходимо придерживаться правил личной гигиены и остерегаться, по возможности, воздействия неблагоприятных факторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к составляющим препарата.

Не следует сочетанно применять с ацетилсалициловой кислотой в определенной дозировке.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • повышенная чувствительность;
  • аллергический дерматит, зуд, высыпания, крапивница;
  • локальные реакции (раздражение, ощущение покалывания), эрозии, отек и ощущение жжения во влагалище, гиперемия, боль, зуд в области вульвы и влагалища.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с целью профилактики реинфекции следует проводить одновременно терапию полового партнера пациента.

Существует вероятность несущественной абсорбции любой составляющей препарата.

Гиперчувствительность в случае топического применения антибиотиков может быть подтверждением неоправданности их (либо других родственных соединений) применения.

Следует ограничивать длительность терапии для снижения вероятности развития устойчивых штаммов либо суперинфицирования ими.

Не применяют в детском возрасте.

При наличии показаний возможно применение под врачебным наблюдением у беременных и в период кормления грудью.

На возможность управлять транспортными средствами либо работу с другими механизмами не воздействует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нежелательно сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 3 г и выше (либо 1 г и выше на прием).

С осмотрительностью применяют с противосудорожными средствами, индукторами синтеза ферментов печеночного метаболизма; изониазидом; рифампицином; препаратами, снижающими уровень калия в крови; препаратами дигиталиса; препаратами, которые могут вызвать аритмию по типу torsades de pointes.

Необходимо повышенное внимание при сочетании с циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой (суточная доза <3 г либо ≥500 мг на прием) и другими НПВП, антибиотиками группы фторхинолонов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет информации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

24.04.2019 2:10
Особливістю вагінальних таблеток Тержинан є інноваційні технологічні аспекти, що були використвані при їх виробництві. Крім активних субстанцій, до складу будь-якої вагінальної таблетки входять допоміжні речовини, що можуть істотно впливати на фармакологічну активність лікарського засобу та споживчі якості препарату [Алексеев К.К., 2009]. Допоміжний склад та технологія виробництва таблеток Тержинан сприяють підвищенню терапевтичної ефективності основних складових препарату, забезпечуючи максимальний контакт слизової піхви з речовинами та достатню тривалість їх присутності в порожнині піхви, мінімізують подразнення слизової внаслідок впливу лікарського засобу. Зазначені особливості забезпечуються наступними властивостями лікарської форми препарату Тержинан: ● компактна подовжено-приплюснута форма таблетки збільшує площу контакту зі слизовою піхви. Вона зручно розташовується в піхві, мінімізуючи відчуття чужорідного тіла всередині; ● таблетка має гладку глянцеву поверхню та округлі краї, ковзає після введення, не подразнюючи слизову. Ця особливість обумовлена наявністю в її складі стеарату магнію, що вводиться в кінці технологічного процесу виробництва препарату. Представляючи собою агломерат «тонких» частинок, стеарат магнію шарами розподіляється по поверхні матричної таблетки: плівка, що утворюється, забезпечує змащувальний ефект досить довго; ● таблетка не розпадається при контакті з секретом залоз піхви, а починає повільно пошарово розчинятися, що зумовлено її спеціальною структурою. Зокрема, на початковому етапі виробництва вагінальної таблетки створюються дворівневі гранули, що містять активні речовини: в основі преднізолону натрію метасульфобензоат з подальшим напиленням сухої суміші тернідазолу, ністатину та неоміцину ● гранули суворо калібрують за розміром («некондиційні» відсіваються), після чого обволікаються спеціальною сумішшю (полімолекулярний компонент, розпушувач та зв'язуюча субстанція), яка створює структуру матричної таблетки, – гранули активних речовин скріплюються сполучними «містками». У вологому середовищі ці «містки» починають поступово (пошарово) розчинятися. Це властивість вагінальних таблеток Тержинан жорстко контролюється як на етапі виробництва препарату, так і в його готовій лікарській формі. Важливо також підкреслити, що Тержинан повністю відповідає стандартам виробництва GMP [Мамчур В.И., Дронов С.Н., 2015].

Добавить свой

Цены на ТЕРЖИНАН в городах Украины

Винница 251.44 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 253.16 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Слобожанский, 97

Житомир 232.08 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 244.16 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 213.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 243.63 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 264.17 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 228.77 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 246.05 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 223.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

Львов 260.13 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 214.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 250.11 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 263.39 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 217.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, перекр. Малая Арнаутская / Преображенская, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 236.47 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 244.79 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 206.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 232.78 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 211.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 252.89 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 223.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 261.45 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 229.5 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 232.12 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 212.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 253.66 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 223.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 237.64 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 215.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Героев Днепра, 23, тел.: +380677713964

Чернигов 242.42 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 218.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, ул. Всехсвятская, 5, тел.: +380677197105

Черновцы 259.73 грн./уп.

табл. вагинал. стрип № 10, Laboratories Bouchara Recordati ..... 229.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko