ТЕРЖИНАН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. вагинал. стрип, № 6, № 10

1 таблетка содержит тернидазола — 200 мг; неомицина сульфата — 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата — 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

№  UA/8116/01/01 от 15.04.2013 до 15.04.2018 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного.

Он сочетает в составе:

— тернидазол — оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;

— неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия, активен против вагинальных пиогенных организмов.

Чувствительными к неомицина сульфата являются следующие микроорганизмы:

Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

— нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов, активен в отношении грибов рода Candida;

— преднизолон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.

Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ

лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • — бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
  • — неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
  • — трихомониаз влагалища;
  • — вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
  • — вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

ПРИМЕНЕНИЕ

дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Предназначается для использования (применения) у взрослых. Вагинально.

Одна вагинальная таблетка 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 сут.

Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2–3 с перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами), а затем необходимо полежать примерно 15 мин после введения препарата.

Практический совет

Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов при лечении) и, насколько возможно, избегайте неблагоприятных факторов.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритемы, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Несмотря на местное применение возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков.

Меры предосторожности при применении:

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванных этими микроорганизмами.

Дети. Не применяют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение возможно под контролем врача, согласно показаниям к применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействие, связанное с преднизолоном:

Нежелательные комбинации:

— с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).

Комбинации, требующие осторожного применения:

— с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжелы (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;

— с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;

— рифампицин: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелые (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицин;

— с другими гипокалиемическими препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корригировать его в случае необходимости;

— с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ;

— с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ.

Комбинации, требующие внимания:

— с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);

— с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при антипиретических или обезболивающих дозах ≥500 мг на прием или <3 г/сут;

— с НПВП: повышенный риск возникновения язвы и кровотечения ЖКТ;

— с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данные отсутствуют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой