0
UA | RU

Фрифло Клизма (Freeflo® Enema)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Натрия дигидрофосфат дигидрат21,4 г/118 мл
Натрия гидрофосфат додекагидрат9,4 г/118 мл
№ UA/17753/01/01 от 21.11.2019 до 21.11.2024
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат при ректальном введении действует как солевое слабительное средство. Накопление жидкости в нижнем отделе кишечника обусловливает наполнение и способствует перистальтике и подвижности кишечника, вызывает опорожнение только прямой, сигмовидной и части или всей нисходящей ободочной кишки.

Фармакокинетика. Всасывание в ободочной кишке минимальное, однако сообщалось, что примерно у 25% лиц с нормальной функцией почек после перорального применения кишечных препаратов, содержащих натрия фосфат, наблюдалась асимптоматическая гиперфосфатемия, которая превышала в 2–3 раза нормальный уровень фосфора. В нормальных условиях наиболее сильное всасывание фосфора наблюдается в тонкой кишке, к которой препараты, которые вводятся ректально, не проникают.

Показания Фрифло Клизма

эпизодические запоры.

Случаи, требующие очистки толстой кишки, например до и после хирургического вмешательства на толстой кишке, при родах и после них, перед проктоскопией, сигмоидоскопией или колоноскопией, а также перед рентгенологическим обследованием толстой кишки.

Применение Фрифло Клизма

препарат предназначен только для ректального применения.

Перед применением наконечник флакона обязательно смазать вазелиновым маслом!

Необходимо соблюдать следующие рекомендации, если врач не дал других указаний.

Взрослые и лица пожилого возраста. 1 флакон (доза, которая вводится — 118 мл) не более 1 раза в сутки или согласно назначению врача.

Пациенты с почечной недостаточностью. Не применять у пациентов с клинически значимым нарушением функции почек.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у которых польза от применения будет превышать риск гиперфосфатемии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью необходимость коррекции дозы отсутствует.

Порядок введения клизмы.

1. Снять защитный колпачок с наконечника флакона.

2. Смазать наконечник флакона вазелиновым маслом.

3. Лечь на левый бок, согнув обе ноги в коленях.

4. С постоянным давлением осторожно ввести наконечник флакона в прямую кишку таким образом, чтобы он был направлен к пупку.

5. Сжимать флакон до тех пор, пока все его содержимое не перейдет в кишечник.

Следует прекратить введение при ощущении любого сопротивления. Принудительное введение может причинить вред.

6. Осторожно вынуть наконечник из прямой кишки. Возможно истечение некоторого количества жидкости из флакона.

7. Оставаться в этом же положении, пока не возникнет ощущение сильного желания к опорожнению кишечника (обычно оно происходит в течение 2–5 мин).

8. После использования положить флакон обратно в картонную упаковку для утилизации.

Если позыв к дефекации в течение указанного времени отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. При эпизодических запорах препарат применять только для оказания краткосрочной помощи.

Дети. Не применять в педиатрической практике.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

Состояния, при которых усиливается способность к всасыванию или уменьшается способность к опорожнению, например при наличии кишечной непроходимости или снижении его перистальтики:

— подозрение на непроходимость кишечника;

— паралитическая непроходимость кишечника;

— аноректальный стеноз;

— атрезия ануса;

— врожденный или приобретенный мегаколон;

— болезнь Гиршпрунга.

Недиагностированная гастроинтестинальная патология, например:

— симптомы, указывающие на аппендицит, перфорацию кишечника или активное воспалительное заболевание толстой кишки;

— недиагностированное ректальное кровотечение.

Застойная сердечная недостаточность.

Дегидратация.

Детский возраст.

Клинически значимое нарушение функции почек.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими натрия фосфат, включая таблетки или р-ры для перорального применения.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например крапивница).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: волдырь, зуд, жжение.

Со стороны обмена веществ: дегидратация, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея, желудочно-кишечная боль, анальный дискомфорт, прокталгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: раздражение заднего прохода, боль, жжение, озноб.

Особые указания

не применять препарат при наличии тошноты, рвоты или абдоминальной боли без назначения врача.

При наличии стула вследствие приема этого препарата следует употреблять много жидкости для предотвращения дегидратации, особенно при заболеваниях, которые могут приводить к дегидратации, или в случае приема лекарственных средств, которые могут снизить скорость клубочковой фильтрации, например, диуретики, ингибиторы АПФ (иАПФ, например эналаприл, рамиприл, лизиноприл), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА, например лозартан, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, олмесартан, телмисартан, валсартан) или НПВП.

Поскольку препарат содержит фосфаты натрия, существует риск повышения концентрации натрия и фосфата, а также снижения концентрации кальция и калия в плазме крови, что может привести к гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии и гипокалиемии с клиническими признаками, подобными тетании и почечной недостаточности.

Нарушение элкектролитного баланса вызывает особое беспокойство для детей с мегаколоном или любым другим заболеванием, при котором наблюдается задержка жидкости клизмы, и для пациентов с сопутствующими заболеваниями.

По этой причине препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста или истощенным лицам и пациентам с неконтролируемой АГ, асцитом, сердечными заболеваниями, изменениями слизистой оболочки прямой кишки (язвами, трещинами), колостомией, которые применяют диуретики или другие лекарственные средства, влияющие на электролитный баланс, препараты, способные удлинять интервал Q–T (например амиодарон, триоксид мышьяка, астемизол, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, хлорпромазин, цизаприд, циталопрам, домперидон, терфенадин, прокаинамид) или пациентам с электролитным дисбалансом, который наблюдался ранее, поскольку могут возникнуть гипокальциемия, гипокалиемия, гиперфосфатемия или гипернатриемия. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, которые принимают препараты, влияющие на почечную перфузию, функцию почек или гидратацию. При подозрении на нарушения электролитного баланса и наличии у пациентов гипофосфатемии в анамнезе следует выполнить мониторинг уровня электролитов до и после применения препарата.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у которых польза от применения будет превышать риск гиперфосфатемии.

Многократное и длительное применение препарата не рекомендуется, поскольку оно может вызвать привыкание. Введение более чем одной клизмы в течение 24 ч может быть вредным. Если отсутствуют указания врача, препарат не следует применять дольше 1 нед.

Перед применением препарата следует ознакомиться с инструкцией для применения и правилами введения препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Не следует вводить наконечник флакона в прямую кишку, если он предварительно не был смазан вазелиновым маслом. Пациентов необходимо предупредить о прекращении введения в случае ощущения сопротивления, поскольку усилие при введении может вызвать локальное повреждение. Ректальное кровотечение после применения препарата может свидетельствовать о тяжелом состоянии. В этом случае следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Обычно стул происходит примерно через 5 мин после применения препарата, поэтому удержание клизмы в течение более 5 мин не рекомендуется. Если после применения препарата стул не произошел или время удержания составляет более 10 мин, возможно возникновение серьезных побочных эффектов. В этом случае следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом, который примет решение о назначении лабораторных анализов для выявления возможных отклонений уровней электролитов и сведения к минимуму риска развития тяжелой гиперфосфатемии.

Этот препарат содержит на каждую дозу (118 мл) 80 мг бензалкония хлорида, который является раздражающим агентом и может вызвать кожные реакции.

Фрифло одноразовая клизма является р-ром для ректального применения.

Не глотать.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Отсутствуют соответствующие данные относительно риска возникновения врожденных пороков развития или других фетотоксических эффектов, вызванных применением препарата Фрифло одноразовая клизма в период беременности. Препарат следует применять только по указанию врача во время родов или после них.

Кормление грудью. Натрия фосфат может проникать в грудное молоко. Рекомендуется в течение 24 ч после применения клизмы сцеживать грудное молоко и не использовать его для кормления ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

применять с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты, которые могут влиять на уровень электролитов, поскольку существует риск развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации и ацидоза.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими натрия фосфат, включая таблетки или р-ры для перорального применения (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку гипернатриемия ассоциируется с низким уровнем лития, одновременное применение препарата и литиевой терапии может привести к снижению уровня лития в сыворотке крови и снижению эффективности.

Передозировка

отмечены летальные случаи, когда клизму, которая содержит фосфаты натрия, использовали в чрезмерных дозах или в течение длительного времени, или у пациентов с непроходимостью.

При передозировке или длительном применении могут наблюдаться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипернатриемия, гипернатриемическая дегидратация, ацидоз и тетания.

Выздоровление после токсических эффектов обычно достигается путем регидратации. Лечение электролитного дисбаланса может требовать немедленного медицинского вмешательства с использованием соответствующего электролита и заместительной инфузионной терапии.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2021
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko