Согласно данным исследований, чаще всего наблюдались такие побочные явления, как тошнота, сухость во рту, усталость, запор.

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использованы следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Инфекции и инвазии
		Ларингит
Со стороны иммунной системы
		Гиперчувствительность	Анафилактические реакции
Со стороны эндокринной системы
		Гипотиреоз
Со стороны метаболизма
	Снижение аппетита	Дегидратация	Гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом), гипонатриемия, СНАДГ 6
Со стороны психика
	Бессонница, ажитация, снижение либидо, тревожность, расстройства сна	Бруксизм, дезориентация, апатия, аномальные видения и аномальный оргазм	Суицидальное настроение 5,6, суицидальное мышление 5,7 , мания 6, галлюцинации, агрессия и злобность 4,6
Со стороны нервной системы
	Головная боль, головокружение, летаргия, сонливость, тремор, парестезия	Нервозность, нарушения внимания, нарушение вкуса, плохой сон	Серотониновый синдром 6 , судороги 1,6, миоклония, акатизия 6, психомоторное возбуждение 6, экстрапирамидные расстройства 6, дискинезия, синдром неспокойных ног
Со стороны органов зрения
	Расплывчатое изображение	Мидриаз, расстройства зрения, сухость глаз	Глаукома
Со стороны органов слуха
	Вертиго	Звон в ушах 1, боль в ушах
Со стороны сердечной системы
		Ощущение сердцебиения, тахикардия	Суправентрикулярная аритмия, фибрилляция, чаще предсердная 6
Со стороны сосудистой системы
	Гипертензия 3, 7, гиперемия	Потеря сознания 2, повышение артериального давления 3	Гипертонический криз 3, ортостатическая гипотензия 2, ощущение холода в конечностях
Со стороны дыхательной системы
		Зевание	Ощущение сжатия в горле, носовое кровотечение
Со стороны пищеварительного тракта
Тошнота (22,8%), сухость во рту (12,1%), запор (10,3%)	Диарея, рвота, диспепсия, боль в животе	Желудочно-кишечные кровотечения 7, гастроэнтерит, стоматит, отрыжка, гастрит, метеоризм, неприятный запах з рота	Наличие крови в стуле
Со стороны гепатобилиарной системы
		Повышенный уровень печеночных энзимов (аланинтрансаминазы, аспартатрансаминазы, щелочной фосфатазы), гепатит 3, острое поражение печени	Желтуха 6, печеночная недостаточность 6
Со стороны кожи
	Повышенное потоотделение	Сыпь, ночная потливость, контактный дерматит, крапивница, холодный пот, повышенная склонность к образованию кровоподтеков	Ангионевротический отек 6, синдром Стивенса-Джонсона 6, реакции фотосенсибилизации
Со стороны костно-мышечной системы
		Костно-мышечная боль, мышечный спазм, ощущение скованности мышц, тризм	Подергивание мышц
Со стороны мочевыделительной системы
		Затрудненное начало мочеиспускания, дизурия, никтурия, аномальный запах мочи	Задержка мочи 6, полиурия, снижение тока мочи
Со стороны репродуктивной системы
		Гинекологические кровотечения, симптомы менопаузы	Менструальные расстройства, галакторрея, гиперпролактинемия
Общие расстройства
Утомляемость (10,9%)	Астения, лихорадка	Боль в груди 7; падение 8; плохое самочувствие, ощущение холода, жажда, недомогание, ощущение жара	Нарушение походки
Проведенные исследования
		Снижение массы тела, увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы	Повышение уровня калия в крови

1 Случаи судорог и звон в ушах наблюдались также после прерывания лечения.

2 Случаи ортостатической гипотензии и потери сознания наблюдались преимущественно в начале лечения.

3 Пациентам, у которых наблюдается постоянное повышение артериального давления при приеме дулоксетина, необходимо уменьшать дозу или постепенно прекращать терапию препаратом.

4 О случаях агрессии и злости сообщалось в начале лечения и после прерывания лечения.

5 О случаях суицидального мышления и суицидального поведения сообщалось во время лечения и сразу после прерывания лечения.

6 Установленная частота побочных реакций по постмаркетинговым исследованиям, чего не наблюдалось в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

7 Статистически значимо не отличаются от таковых при применении плацебо.

8 Падения чаще наблюдались у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет).

Прекращение терапии (особенно резкое прерывание) часто сопровождается синдромом отмены. Наиболее частыми побочными реакциями в таком случае: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и сильные бред), слабость, беспокойство или агрессивность, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, раздражительность, диарея, гипергидроз и головокружение. Рекомендуется постепенное прекращение терапии.

Почечная недостаточность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, наблюдается повышение уровня дулоксетина в плазме крови. Применение противопоказано.

У пациентов с диабетическими невропатическими болями при приеме препарата наблюдалось незначительное увеличение уровня глюкозы натощак, а также повышение уровня холестерина.

Гепатит/повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщалось о случаях повреждения печени, включали значительное повышение уровня печеночных ферментов (увеличение в 10 раз больше нормы), гепатит и желтуху. Большинство этих явлений наблюдалось в течение первого месяца лечения. Наиболее частый вариант печеночного повреждения — гепатоцеллюлярный. Дулоксетин необходимо с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут вызвать повреждение печени.

Сообщалось о незначительном повышении уровня калия в крови. Нечасто наблюдались преходящие аномальные значения уровня калия у пациентов, получавших лечение дулоксетином по сравнению с плацебо.

Диагнозы, при которых применяют Нексетин