ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг (DETRALEX® 1000 mg)

Производитель:

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер № 18
Цены в аптеках
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер № 30
Цены в аптеках
Диосмин................................................................ 900 мг
Гесперидин............................................................ 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная; пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172)..
№ UA/4329/01/02 от 18.11.2020
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс® 1000 мг оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность относительно уменьшения проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изороифолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, наблюдавшееся при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.

Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 1000 мг/сут.

Венотоническая активность. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания ДЕТРАЛЕКС 1000 мг

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Применение ДЕТРАЛЕКС 1000 мг

для перорального применения.

Насечка на таблетке предназначена исключительно для деления таблетки для облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Назначают взрослым.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Геморроидальная болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема.

Поддерживающая терапия — 1 таблетка в сутки.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс 1000 мг у детей отсутствуют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Побочные эффекты

во время клинических исследований при применении микронизированной очищенной флаваноидной фракции наблюдали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

*Постмаркетинговые наблюдения.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период очень важен. Это дает возможность проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать с помощью национальной системы отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

Особые указания

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Данные относительно применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции беременными отсутствуют или их количество ограничено.

Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивной токсичности.

В качестве меры предупреждения желательно избегать применения препарата в период беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя.

Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии данным лекарственным средством следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследования влияния флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводились. Однако, в соотвествии с общим профилем безопасности флавоноидной фракции, Детралекс® 1000 мг не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см.  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо быть осторожным.

Взаимодействия

исследования относительно взаимодействия не проводились. При пострегистрационном применении препарата до сих пор не сообщалось о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с лекарственными средствами.

Передозировка

симптомы. Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки при применении данного лекарственного средства. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при передозировке, были реакции со стороны ЖКТ (например, диарея, тошнота, боль в абдоминальной области) и реакции со стороны кожи (такие как зуд, сыпь).

Лечение. Лечение при передозировке должно включать терапию клинических симптомов.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 23.06.2021 г.
© Компендиум 2020

Диагнозы, при которых применяют ДЕТРАЛЕКС 1000 мг

Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением МКБ I83.2
Варикозное расширение вен нижних конечностей без язвы или воспаления МКБ I83.9
Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением МКБ I83.1
Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой МКБ I83.0
Варикозное расширение вен носовой перегородки МКБ I86.8
Геморрой МКБ K64.9
Геморрой второй степени МКБ K64.1
Геморрой первой степени МКБ K64.0
Геморрой третей степени МКБ K64.2
Другие нарушения нервной системы МКБ G98
Другие уточненные поражения сосудов мозга МКБ I67.8
Первичный гонартроз двусторонний МКБ M17.0
Посттромбофлебитический синдром (ПТФС) МКБ I87.0
Ушиб голеностопного сустава МКБ S90.0
Флебит и тромбофлебит МКБ I80.9
Флебит и тромбофлебит других глубоких сосудов нижних конечностей МКБ I80.2
Флебит и тромбофлебит нижних конечностей неуточненный МКБ I80.3
Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей МКБ I80.0
Хроническая трещина заднего прохода МКБ K60.1
Энцефалопатия МКБ G93.4
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko