ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг (DETRALEX® 1000 mg)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер, № 30
Диосмин
900 мг
Гесперидин
100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная; пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (E172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172)..
№ UA/4329/01/02 от 11.05.2018 до 11.01.2021
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс 1000 мг оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность относительно уменьшения проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изороифолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, наблюдавшееся при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.

Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 1000 мг/сут.

Венотоническая активность. Детралекс 1000 мг повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения.

Насечка на таблетке предназначена исключительно с целью деления таблетки для облегчения глотания, но не для деления на равные дозы. Назначают взрослым.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Геморроидальная болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 1 таблетка в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время клинических исследований при применении микронизированной очищенной флаваноидной фракции отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

*Постмаркетинговые наблюдения.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период очень важен. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать с помощью национальной системы отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Беременным Детралекс 1000 мг следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата, и о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс 1000 мг у детей отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс 1000 мг не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет сообщений о случаях передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 03.09.2019 г. Версия для печати

Цены на ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг в городах Украины

Винница 319.09 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 318.46 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 301.82 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 291.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 315.25 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 316.14 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 280.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 341.21 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 274.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, бульв. Чоколовский, 19, тел.: +380442450014

Кропивницкий 311.14 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 273.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцк 314.14 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 336.01 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 281.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 317.02 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 267.55 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. 3-я Слободская, 51/10, тел.: +380512550275

Одесса 337.51 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 282.55 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, просп. Адмиральский, 37, тел.: +380482340120

Полтава 312.15 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 315.4 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 279.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 303.44 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 275.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 96, тел.: +380542640163

Тернополь 322.11 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 334.34 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 297.69 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 302.01 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харьков, ул. Полтавский шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 314.51 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, пл. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 329.41 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 297.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 313.92 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 288.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 310.64 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 329.61 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko