ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг (DETRALEX® 1000 mg)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер, № 30В аптеку
Диосмин
900 мг
Гесперидин
100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная; пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (E172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172)..
№ UA/4329/01/02 от 11.05.2018 до 11.01.2021
A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс 1000 мг оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность относительно уменьшения проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изороифолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, наблюдавшееся при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.

Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 1000 мг/сут.

Венотоническая активность. Детралекс 1000 мг повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения.

Насечка на таблетке предназначена исключительно с целью деления таблетки для облегчения глотания, но не для деления на равные дозы. Назначают взрослым.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Геморроидальная болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 1 таблетка в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

во время клинических исследований при применении микронизированной очищенной флаваноидной фракции отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.

*Постмаркетинговые наблюдения.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период очень важен. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать с помощью национальной системы отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Беременным Детралекс 1000 мг следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата, и о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Дети. Данные по применению препарата Детралекс 1000 мг у детей отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс 1000 мг не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

нет сообщений о случаях передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 05.12.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2019

Цены на ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг в городах Украины

Винница 305.34 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 268.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 301.73 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 267.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 287.28 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085

Запорожье 297.19 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 298.21 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 271.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 324.05 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 271.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ялтинская, 6, тел.: +380445660237

Кропивницкий 298.79 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 273.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 313.75 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 276.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

Львов 314.54 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 266.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 306.41 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 322.78 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 296 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 300.23 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 289.38 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 304.47 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 312.14 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 280.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 287.48 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 291.11 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 306 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 276.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 289.81 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 290.59 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 267.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 313.94 грн./уп.

ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер № 30, Servier ..... 282.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko