КЕЙВЕР® раствор (KEYWER® solution)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 50 мг/2 мл ампула 2 мл, в пачке, №  5, №  10

Действующее вещество: 1 мл р-ра содержит декскетопрофена трометамола в пересчете на 100% сухое вещество 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/13977/01/01 от 24.10.2014 до 24.10.2019По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

Cморщенная почка неуточненная

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности

Абсцесс мягких тканей

Адгезивный капсулит плеча

Аппендикулярный абсцесс (инфильтрат)

Аппендицит

Артриты и полиартриты, вызванные другими бактериальными возбудителями

Артроз

Атеросклероз артерий конечностей

Ахалазия кардиальной части

Варикозное расширение вен мошонки

Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением

Варикозное расширение вен нижних конечностей без язвы или воспаления

Врожденная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Вывих в локтевом суставе

Вывих голеностопного сустава

Геморрой четвертой степени

Гидронефроз со стриктурой мочеточника

Гидроцеле осумкованное

Гиперплазия предстательной железы

Головная боль

Головные боли, связанные с проведением спинномозговой и эпидуральной анестезии в послеродовом периоде

Грыжа передней брюшной стенки

Грыжа передней брюшной стенки с непроходимостью

Двусторонняя паховая грыжа

Диафрагмальная грыжа

ДНО (доброкачественное новообразование) жировой ткани кожи и подкожной клетчатки туловища

ДНО (доброкачественное новообразование) придатка яичка

ДНО (доброкачественное новообразование) сигмовидной кишки

Другие инфекционные наружные отиты

Другие неспецифические лимфадениты

Другие одноплодные роды путем кесарева сечения

Другие расстройства периферической нервной системы (парестезии)

Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища

Другие формы гидроцеле

Другие формы холелитиаза

Другой хронический остеомиелит

Злокачественная лимфома

Злокачественная меланома туловища

ЗНО (злокачественное новообразование) вилочковой железы

ЗНО (злокачественное новообразование) восходящей ободочной кишки

ЗНО (злокачественное новообразование) главных бронхов

ЗНО (злокачественное новообразование) других частей поджелудочной железы

ЗНО (злокачественное новообразование) малой кривизны желудка

ЗНО (злокачественное новообразование) молочной железы

ЗНО (злокачественное новообразование) мочевого пузыря

ЗНО (злокачественное новообразование) нижненаружного квадранта молочной железы

ЗНО (злокачественное новообразование) почки, кроме почечной лоханки

ЗНО (злокачественное новообразование) сигмовидной кишки

ЗНО (злокачественное новообразование) шейки матки внутренней части

ЗНО (злокачественное новообразование) шишковидной железы

Камни желчного протока без холангита или холецистита

Камни желчного пузыря с острым холециститом

Камни мочеточника

Камни почки

Кататравма

Коксартроз в результате дисплазии двусторонний

Лейкоплакия мочевого пузыря

Липоматоз поджелудочной железы

Люмбоишиалгия

Множественные открытые раны запястья и кисти

Множественные открытые раны предплечья

Множественные открытые раны шеи

Множественные переломы голени

Множественные переломы грудного отдела позвоночника

Множественные переломы ключицы, лопатки и плечевой кости

Множественные переломы костей предплечья

Множественные переломы ребер

Множественные переломы черепа и лицевых костей

Наружное искривление большого пальца (hallus valgus)(приобретенное)

Неполный аборт без осложнений

Новообразование (опухоль) брюшины

Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле

Односторонняя бедренная грыжа

Односторонняя или неуточненная паховая грыжа с непроходимостью без гангрены

Односторонняя паховая грыжа

Окклюзия берцовой артерии

Острая язва двенадцатиперстной кишки с прободением

Острая язва желудка с прободением

Острый аппендицит

Острый аппендицит с генерализованным перитонитом

Острый идиопатический панкреатит

Острый панкреатит алкогольной этиологии

Острый холецистит

Открытая рана других частей голени

Паратонзиллит

Первичный гиперпаратиреоз

Первичный гонартроз двусторонний

Первичный коксартроз двусторонний

Перелом верхнего конца плечевой кости

Перелом грудины

Перелом дистального отдела большеберцовой кости

Перелом ключицы

Перелом наружной [латеральной] лодыжки

Перелом нижнего конца бедренной кости

Перелом нижнего конца лучевой кости

Перелом ребер

Перелом таранной кости

Перелом тела (диафиза) локтевой кости

Перелом тела [диафиза] бедренной кости

Перелом тела [диафиза] большеберцовой кости

Перелом шейки бедра

Перихондрит наружного уха

Пилонидальная киста с абсцессом

Плевральный выпот при других заболеваниях

Поверхностная травма плечевого пояса и плеча

Подвертельный перелом

Поражение межпозвоночного диска шейного отдела с радикулопатией

Поражение седалищного нерва

Поражения пояснично-крестцового сплетения

Поражения пояснично-крестцовых корешков

Поражения шейных корешков

Последствия внутричерепной травмы

Последствия других переломов нижней конечности

Почечная колика

Проведение срочного кесарева сечения

Проведение элективного кесарева сечения

Пупочная грыжа

Пупочная грыжа с непроходимостью

Радикулопатия

Разрыв кисты яичника

Разрыв селезенки

Рак прямой кишки

Рак щитовидной железы

Резко выраженная дисплазия шейки матки

Сдавления нервных корешков и сплетений при спондилезе

Синехии крайней плоти

Сочетанный перелом нижних концов локтевой и лучевой костей

Спонтанный пневмоторакс

Стриктура в виде песочных часов и стеноз желудка

Субарахноидальное кровоизлияние из задней соединительной артерии

Субарахноидальное кровоизлияние из передней соединительной артерии

Термический ожог области голеностопного сустава и стопы второй степени

Травматический отек головного мозга

Травматический разрыв связки запястья и пясти

Трубная беременность

Ушиб плечевого пояса и плеча

Флебит и тромбофлебит других глубоких сосудов нижних конечностей

Флегмона других локализаций

Холедоходуоденоанастомоз

Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки с прободением (перфорацией)

Хронический остеомиелит с дренированным синусом

Хронический холецистит

Черепно-мозговая травма

Эндометрия

Эпидермальная киста

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие и принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных средств. Механизм его действия базируется на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны TxA2 и TxB2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Клинические исследования при разных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное анальгетическое действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении больным с болью средней и сильной интенсивности изучено при разных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечных коликах. Во время проведенных исследований анальгетический эффект препарата быстро начинался и достигал максимума в течение первых 45 мин. Длительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Применение препарата Кейвер позволит значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если больным, которым назначали с целью купирования послеоперационной боли морфин с помощью прибора для обезболивания, контролируемого больным, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалось значительно меньше морфина (на 35–45%), чем больным, получавшим плацебо.

Фармакокинетика. После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax достигается приблизительно через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при одноразовом в/м или в/в введении 25–50 мг препарата AUC пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многоразового применения препарата доказали, что AUC и Cmax (среднее значение) после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после одноразового применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полураспределения равен приблизительно 0,35 ч, а T½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выведением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче определяется только оптический изомер S–(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R–(–). После введения одноразовых и многоразовых доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет), принимавших участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в Cmax и tmax не отмечалось. Средний T½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечных коликах и боли в пояснице.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 сут). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение наиболее короткого промежутка времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой или средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале Чайлда — Пью).

Нарушение функции почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан.

В/м введение. Р-р для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцы.

В/в инфузия. Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или лактатного р-ра Рингера. Р-р для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. Не допускать воздействия естественного дневного света на приготовленный р-р.

Кейвер, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Кейвер нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение не менее 15 с.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Кейвер нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона, потому что образуется белый осадок.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для в/в инфузии следует применять сразу после его приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и длительность хранения несет медицинский работник. Приготовленный р-р сохраняет свои свойства в течение 24 ч при температуре 25 °C при условии, что он защищен от воздействия дневного света.

При хранении разведенных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этиленвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат Кейвер предназначен для одноразового применения, поэтому остатки готового р-ра следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП или вспомогательным веществам препарата;

  • препарат противопоказан, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют развитие приступов БА, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
  • активная фаза язвы или кровотечение, подозрение на них, рецидивирующая язва или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
  • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
  • БА в анамнезе;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
  • тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда — Пью);
  • геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
  • применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в следующей таблице указаны распределенные по органам и системам органов, а также по частоте возникновения побочные эффекты, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным клинических исследований, признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщения о которых получены после вывода препарата на рынок.

Органы и системы органов Часто

(от 1/100

до 1/10)

Иногда

(от 1/1000

до 1/100)

Редко

(от 1/10 000

до 1/1000)

Очень редко

(менее 1/10 000)

Нарушения со стороны крови/лимфатической системы Анемия Нейтропения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Нарушения питания и обмена веществ Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия  
Психические нарушения Бессонница
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, сонливость Парестезии, бессознательность
Нарушения со стороны органа зрения Нечеткость зрения
Нарушения со стороны органа слуха _ Звон  в ушах
Нарушения со стороны сердца Экстрасистолия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы Артериальная гипотензия, покраснение лица и шеи АГ, тромбофлебит поверхностных вен
Нарушения со стороны дыхательных путей,  органов грудной клетки и средостения Брадипноэ Бронхоспазм, одышка
Нарушения со стороны пищеварительной системы Тошнота, рвота Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту Язва, кровотечение или перфорация Панкреатит
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Желтуха Гепатоцеллюлярная патология
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потовыделение Крапивница, угри Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине
Нарушения  со стороны почек и мочевыводящих путей Полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия Нефрит, нефротический синдром
Нарушения со стороны репродуктивной системы Нарушения менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
Общие и местные нарушения Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотече

ние

Лихорадка, повышенная утомляемость, боль, озноб Тремор, периферические отеки
Дополнительные методы исследования Отклонения печеночных проб

Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, АГ и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВП. Как и в случае применения других НПВП, возможны следующие побочные реакции: асептический менингит, который возникает у больных системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата Кейвер в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно уменьшить за счет применения минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдали при применении НПВП на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. У больных пожилого возраста повышена частота побочных реакций НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с минимальной возможной дозы. НПВП следует с осторожностью назначать больным с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Перед началом применения декскетопрофена трометамола у больных, имеющих в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язву, следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии ЖКТ и с заболеваниями ЖКТ в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние ЖКТ на предмет возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких пациентов и больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средства, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Больным, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны ЖКТ, необходимо сообщить врачу обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения.

Cледует с осторожностью назначать препарат больным, одновременно применяющим средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтные средства (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в клинических исследованиях, и влияния на показатели коагуляции не выявлено. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например варфарином, другими кумариновыми препаратами или гепаринами, необходимо находиться под пристальным наблюдением врача.

Больным с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести следует находиться под пристальным наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков.

Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько повышает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска от применения декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ИБС, заболевании периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку следует делать также перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Имеются сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск их возникновения отмечается у больных в начале лечения, у большинства они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности препарат Кейвер следует отменить.

Как и все НПВП, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов он может вызывать побочные реакции со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН.

Как и другие НПВП, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АсАТ и АлАТ. При повышении этих показателей лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретическими средствами, а также у больных с возможным развитием гиповолемии.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в том числе с предварительными эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.

Чаще всего нарушения функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникают у больных пожилого возраста.

Кейвер следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний во время его применения. При применении НПВП были сообщения об активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как и все другие НПВП, декскетопрофена трометамол может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Если женщина имеет проблемы с зачатием или проходит обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I и II триместр беременности возможно в случаях крайней необходимости.

Препарат Кейвер содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Препарат может негативно влиять на лиц с алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата женщинам в I и II триместр беременности, детям и больным из группы риска, например при заболеваниях печени, а также больным с эпилепсией.

Препарат Кейвер содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата Кейвер противопоказано в III триместр беременности и в период кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности терапии. Назначение декскетопрофена трометамола в I и II триместр беременности возможно только при крайней необходимости. При необходимости назначения декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместр беременности следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока лечения.

Во время III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски:

для плода:

  • кардиопульмонального токсического синдрома (с окклюзией артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

в конце беременности для матери и ребенка:

  • удлинения времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), даже при использовании низких доз;
  • задержки сокращения матки, что приводит к задержке родов и затяжным родам.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Дети. Препарат не следует применять у детей в связи с отсутствием данных о его эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На фоне применения препарата Кейвер возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать другие механизмы. Поэтому больные должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение нижеперечисленных средств с НПВП не рекомендуется:

  • другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимного усиления действия;
  • антикоагулянты: НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;
  • гепарин: повышается риск кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под пристальным наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;
  • кортикостероидные средства: повышается риск развития язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
  • литий (имеются сообщения относительно нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови;
  • метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг/нед). За счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови;
  • производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

Одновременное применение следующих средств с НПВП требует осторожности:

  • диуретические средства, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретических и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
  • метотрексат в низких дозах (менее 15 мг/нед): за счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели сочетанного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;
  • пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения;
  • зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1–2 нед после начала применения НПВП следует выполнить анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;
  • препараты сульфонилмочевины: НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия при применении таких средств, как:

  • блокаторы β-адренорецепторов: НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет угнетения синтеза простагландинов;
  • циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;
  • тромболитические средства: повышается риск кровотечения;
  • антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;
  • пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;
  • сердечные гликозиды: НПВП способны повысить концентрацию гликозидов в плазме крови;
  • мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВП следует назначать только через 8–12 сут после терапии мифепристоном;
  • хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в комбинации с НПВП повышается риск развития судорог.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы передозировки неизвестны. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КЕЙВЕР® раствор в городах Украины

Винница 311.48 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 275.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 299.66 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 263.2 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 294.62 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 284.45 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Победы, 3, тел.: +380933810071

Запорожье 300.62 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 281.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 301.67 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 284.45 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 323.39 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 263.5 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Пражская, 18, тел.: +380442966780

Кропивницкий 298.66 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 258.25 грн./уп.
«ИНКОПМАРК МЕДСЕРВИС» Кировоград, перекр. Большая Перспективная / Гоголя, 46/91, тел.: +380522351490

Луцк 298.94 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 267.37 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 319.51 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 275.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 308.07 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 280.4 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 306.74 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 259.35 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 296.9 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 278.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 309.51 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 281.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 296.24 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 273.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 318.24 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 284.45 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 321.7 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 279.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 293.22 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 241.16 грн./уп.
«» Харьков, просп. Победы, 66, тел.: +380504685395

Херсон 298.98 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 281.4 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Херсон, просп. Ушакова, 79, тел.: +380634168034

Хмельницкий 318.02 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 277.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 302.98 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, перекр. Смелянская / Вернигоры, 99/12, тел.: +380472382842

Чернигов 294.65 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 275.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 318.47 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл № 10, Фармак ..... 277.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko