КАРДИСЕЙВ 150

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 150 мг блистер в пачке, № 30, № 50

Кислота ацетилсалициловая 150 мг

№ UA/14585/01/01 от 01.09.2015 до 01.09.2020 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным влиянием, вызванным ингибированием ЦОГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее воздействие на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.

Гидроксид магния обладает антацидным эффектом и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, повышается — у лиц с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты либо антациды. Cmax в сыворотке крови достигается через 0,5–2 ч.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90%. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты выводятся в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25–30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салицилата — в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь она является доминирующей в плазме крови.

Выведение. Салицилат в основном метаболизируется в печени и выводится с калом. T½ составляет 2–3 ч. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты T½ увеличивается до 15–30 ч. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2% — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ

острая и хроническая ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуемая начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающая доза — 75 мг/сут.

Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (СКФ <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или НПВП в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; нечасто — скрытое кровотечение; редко — анемия в случае длительной терапии; очень редко — гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, аллергический ринит;

нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия;

нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение (вертиго), дремота; редко — интрацеребральное кровоизлияние;

нарушения со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота;

нарушения со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм (у больных с БА);

нарушения со стороны пищеварительного тракта: очень часто — изжога, рефлюкс; часто — эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; нечасто — язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко — желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; очень редко — стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки;

нарушения со стороны печени: редко — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови; очень редко — дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени тяжести;

нарушения со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо избегать длительного сочетанного применения Кардисейва с НПВП, поскольку повышается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью. Решение о применении препарата Кардисейв в I–II триместр беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением. Период применения максимально короткий.

Препарат противопоказано применять в III триместр беременности.

Дети. Препарат не следует применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при сочетанном применении Кардисейв усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например варфарина, фенпрокумона, клопидогреля, гепарина), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется сочетанное применение с НПВП. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав пренарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

опасная доза для взрослых — 150 мг/кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения препарата в высоких дозах): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, лихорадка, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг) часто вызывает ОПН, а доза >500 мг/кг может быть смертельной.

Лечение. При острой передозировке необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Требуется восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 26.10.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КАРДИСЕЙВ 150 в городах Украины

Николаев 34.5 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 150 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 34.5 грн./уп.
«D.S.» Николаев, просп. Мира, 2Г