ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, №  10, №  30

Действующее вещество: desloratadine;
1 таблетка содержит дезлоратадина в пересчете на безводное 100% вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, кальция стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), полиэтиленгликоль).

№  UA/8360/01/01 от 19.03.2018Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Дезлоратадин — неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-4, -6, -8 и -13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается приблизительно через 3 ч; T½ ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его T½ (≈27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель), крапивницей (зуд, сыпь).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку необходимо глотать целой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение при интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анемнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

у больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который принимали вместе с алкоголем, не усиливал негативного действия этанола на психомоторную функцию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭДЕМ® таблетки в городах Украины

Винница 46.14 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 27, тел.: +380800505911

Днепр 46.3 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Курчатова Академика, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 42.16 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 77, тел.: +380800505911

Запорожье 45.94 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запорожье, ул. Седова, 1, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 45.44 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 48.4 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Героев Днепра, 41К, тел.: +380800505911

Кропивницкий 43.99 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 44.45 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 48.44 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 38 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Владимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Николаев 45.94 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 171/15, тел.: +380800505911

Одесса 47.53 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 27 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Королева Академика, 42, тел.: +380487444125

Полтава 44 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 46.31 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Сумы 43.43 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 48.25 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 49.43 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 42.74 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 41.95 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 44.62 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 48.57 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 43.99 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 41.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 45.43 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 40.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

Черновцы 48.91 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 41.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko