ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, №  10, №  30

Действующее вещество: desloratadine;
1 таблетка содержит дезлоратадина в пересчете на безводное 100% вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромелоза, кальция стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), полиэтиленгликоль).

№  UA/8360/01/01 от 19.03.2018Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Дезлоратадин — неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-4, -6, -8 и -13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается приблизительно через 3 ч; T½ ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его T½ (≈27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель), крапивницей (зуд, сыпь).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку необходимо глотать целой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение при интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анемнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

у больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который принимали вместе с алкоголем, не усиливал негативного действия этанола на психомоторную функцию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭДЕМ® таблетки в городах Украины

Винница 41.83 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.2 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 49А, тел.: +380432665010

Днепр 41.05 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.2 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ул. Кондратюка Юрия, 2, тел.: +380567324352

Житомир 38.73 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 33.31 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 39.99 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.72 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запорожье, просп. Соборный, 152, тел.: +380617088428

Ивано-Франковск 41.09 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 43.62 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 26.75 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Пшеничная, 16, тел.: +380444076913

Кропивницкий 40.1 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 36.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцк 40.19 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.77 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Луцк, ул. Леси Украинки, 30, тел.: +380332771037

Львов 43.54 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.54 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Мазепы, 12, тел.: +380322622416

Николаев 41.02 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.79 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одесса 41.21 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 27 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Королева Академика, 42, тел.: +380487444125

Полтава 39.93 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 41.47 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Князя Романа, 1, тел.: +380362241575

Сумы 40 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 36.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 43.71 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 43.96 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 36.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380959184986

Харьков 39.49 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.31 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 39.97 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.14 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, ул. 49-й Гвардейской Дивизии, 10, тел.: +380552430354

Хмельницкий 43.97 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.35 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 39.37 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 35.31 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 40.42 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 36.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462666161

Черновцы 44.37 грн./уп.

табл. п/о 5 мг блистер № 10, Фармак ..... 37.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko