СПАРК (SPARK)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы пролонгированного действия твердые 200 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты в пересчете на мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: сахар сферический, повидон, шеллак, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия;
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171)..
№ UA/15443/01/01 от 15.09.2016 до 15.09.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Спарк — миотропный спазмолитик с избирательным воздействием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.

Клиническая эффективность и безопасность. Значительное ослабление преобладающих симптомов синдрома раздраженного кишечника (например боль в животе, характеристики стула) обычно наблюдали в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях.

Все лекарственные формы мебеверина были в целом безопасными и хорошо переносились при рекомендуемом режиме дозирования.

Дети. Клинические исследования таблеток и капсул проводились только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности, полученные из клинических исследований, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина памоата у пациентов >3 лет продемонстрировали, что мебеверин является эффективным безопасным лекарственным средством, которое хорошо переносится.

Клинические исследования суспензии мебеверина продемонстрировали, что он является эффективным для уменьшения выраженности симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениям исследования суспензии мебеверина подтвердили эффективность препарата.

Режим дозирования таблеток и капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многоразовом применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многоразовом применении капсул (по 200 мг 2 раза в сут) Cmax ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч.

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте >10 лет:

  • симптоматическое лечение при абдоминальной боли и спазмах, кишечных расстройствах и ощущении дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение при желудочно-кишечных спазмах вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения.

Капсулы запивают достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать в связи с тем, что покрытие капсулы предназначено для обеспечения пролонгированного высвобождения.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. Если прием одной или более доз пропущен, пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную-(ые) дозу(-ы) не следует принимать дополнительно.

Особые популяции. Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводилось. Исходя из постмаркетинговых данных, специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеперечисленных групп пациентов не считается необходимой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из неактивных компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. Мебеверина гидрохлорид не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не изучена. Спарк не следует принимать в период кормления грудью.

Клинические данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредном эффекте мебеверина.

Дети. Применяют у детей >10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина гидрохлорида и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке может наблюдаться возбуждение ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или они были легкими и быстро исчезали. Наблюдавшиеся симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 14.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на СПАРК в городах Украины

Винница 117.83 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 107.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986

Днепр 120.45 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 112.33 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 107.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085

Запорожье 121.54 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 119.17 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 123.77 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 107.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +380674146091

Кропивницкий 114.89 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 107.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кировоград, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 117.4 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1, тел.: +380800505911

Львов 126.48 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 120.83 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 120.53 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 106.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, перекр. Малая Арнаутская / Преображенская, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 114.82 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 119.37 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 113.63 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 123.09 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 132.11 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 126.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харьков 112.75 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, шоссе Мерефянское, 38, тел.: +380800505911

Херсон 113.83 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 123.57 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 115.82 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 116.91 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 108.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430

Черновцы 124.61 грн./уп.

СПАРК® капс. пролонг. дейст. тверд. 200 мг блистер № 30, Фармак ..... 106.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko