НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл, в пачке, № 5, № 10

р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 10 мл, в пачке, № 5, № 10

Действующее вещество: натрия оксибутират;
1 мл р-ра содержит 200 мг натрия оксибутирата в пересчете на 100% вещество;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

№  UA/6871/01/01 от 30.06.2017 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Натрия оксибутират является натриевой солью ГОМК. По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к ГАМК, основному тормозному медиатору ЦНС. Легко проникает через ГЭБ. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает анальгезирующую активность наркотических и ненаркотических анальгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике ограничены. Легко проникает через ГЭБ и другие гистогематические барьеры. После в/в введения выводится из крови в течение 2–3 ч.

ПОКАЗАНИЯ

неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.

В психиатрической и неврологической практике — интоксикации, травматические поражения ЦНС.

ПРИМЕНЕНИЕ

для наркоза натрия оксибутират применяют в/в, в/м или внутрь. В/в препарат вводят взрослым из расчета 70–120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам — 50–70 мг/кг массы тела. Р-р вводят медленно, со скоростью 1–2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50–100 мл 5% (40%) р-ра глюкозы и вводят в/в капельно. Через 5–7 мин после начала введения пациент засыпает. Взрослым натрия оксибутират также вводят в/в в дозе 35–40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4–6 мг/кг).

В/м натрия оксибутират вводят в дозах 120–150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопенталом натрия).

Детям вводят в/в в дозе 100 мг/кг в 30–50 мл 5% р-ра глюкозы на протяжении 5–10 мин.

При наркозе с применением натрия оксибутирата предварительно выполняют обычную премедикацию (римеперидином, атропином, прометазином). Основной наркоз на фоне базисного наркоза натрия оксибутиратом поддерживают согласно утвержденным схемам.

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят в/в медленно (1–2 мл/мин) в дозе 50–60 мг/кг в 20 мл 40% р-ра глюкозы в течение 10–15 мин или применяют внутрь в дозе 40–80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5–3 ч. При переходе к акушерским операциям препарат вводят в/в в течение 10–15 мин в дозе 60–70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

При патологии и травматических поражениях головного мозга, токсических поражениях организма, сопровождающихся гипоксическим отеком головного мозга натрия оксибутират вводят в/в в дозе 50–100 мг/кг (в комплексе с другими мероприятиями).

В виде 5% р-ра натрия оксибутират может применяться внутрь, если условия приготовления такого р-ра будут гарантировать безопасность применения и точное дозирование.

Внутрь для наркоза взрослым назначают 5% р-р из расчета 100–200 мг/кг за 40–60 мин до операции.

Детям внутрь препарат назначают для вводного наркоза в дозе 150 мг/кг в 20–30 мл 5% р-ра глюкозы за 40–60 мин до операции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гипокалиемия, миастения, токсикоз беременных с гипертензивным синдромом, гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая депрессия, дефицит дегидрогеназы полуальдегида янтарной кислоты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят головокружение, тошноту.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны психики: депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, паранойя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушение равновесия, нарушение внимания, гипестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, АГ, брадикардия.

Нарушения со стороны органов дыхания: одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.

Нарушение со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, никтурия.

Другое: астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять у пациентов с порфирией, так как в эксперименте на животных выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии натрия оксибутират натрия не следует применять у пациентов с тяжелой АГ, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациентам с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе требуется постоянный контроль в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано соблюдать бессолевую диету у пациентов с сердечной недостаточностью, АГ или нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции печени могут увеличиваться T½ и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Применение в период беременности и кормления грудью. Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат действует как снотворное на ребенка.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами, угнетающими ЦНС, седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК-дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенитоин и этосуксимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов повышается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Несовместимость. Неизвестна.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия (до 40–50 уд./мин), гипотермия, судороги, атаксия, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов, возможно усиление проявлений побочных реакций. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Лечение. Для устранения этих симптомов применяют ИВЛ, барбитураты, нейролептики. Симптоматическая терапия для поддержания функций дыхательной, сердечно-сосудистой систем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Дата добавления: 19.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой