МАКСГАЛИН (MAXGALIN)

Состав и форма выпуска

МАКСГАЛИН 75
капсулы 75 мг стрип, № 60Цены в аптеках
Прегабалин
75 мг
№ UA/15451/01/01 от 15.09.2016 до 15.09.2021
По рецепту
МАКСГАЛИН 150
капсулы 150 мг стрип, № 60Цены в аптеках
Прегабалин
150 мг
№ UA/15451/01/02 от 15.09.2016 до 15.09.2021
По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Прегабалин — аналог ГАМК ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия. Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-d) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, в значительной степени замещая в эксперименте [3H]-габапентин.

Генерализованное тревожное расстройство. Прегабалин изучали в исследованиях продолжительностью 4–6 нед, в одном исследовании продолжительностью 8 нед с участием пациентов пожилого возраста и одном продолжительном исследовании профилактики рецидива с 6-месячной двойной слепой фазой для профилактики рецидива.

Уменьшение выраженности симптомов генерализованного тревожного расстройства согласно шкале Гамильтона для оценки тревоги (HAM-A) отмечали на 1-й неделе.

В ходе исследований (продолжительностью 4–8 нед) у 52% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 38% пациентов из группы плацебо выявлено улучшение не менее чем на 50% общего показателя HAM-A от исходного уровня до конечной точки.

Во время исследований о нечеткости зрения чаще сообщали пациенты, которые применяли прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении. Офтальмологическое обследование (в том числе проверка остроты зрения, формальная проверка полей зрения и исследование глазного дна при расширенном зрачке) проводилось у более чем 3600 пациентов во время исследований. Острота зрения ухудшилась у 6,5% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 4,8% пациентов из группы плацебо. Изменения полей зрения выявлены у 12,4% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 11,7% пациентов из группы плацебо. Изменения на глазном дне отмечены у 1,7% пациентов, получавших лечение прегабалином, и 2,1% пациентов из группы плацебо.

Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты.

Абсорбция. Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает Cmax в плазме крови в течение 1 ч после однократного и многократного применения. Рассчитанная биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет ≥90% и является дозонезависимой. После многократного применения равновесное состояние достигается через 24–48 ч. Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего Cmax уменьшается примерно на 25–30%, а время достижения Cmax (tmax) увеличивается примерно на 2,5 ч. Однако применение прегабалина одновременно с приемом пищи не оказывало клинически значимого влияния на степень абсорбции.

Распределение. У человека условный объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема радиоактивно меченного прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина — основной метаболит препарата, который определялся в моче, составлял 0,9% введенной дозы. В исследованиях отсутствовала рацемизация S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Средний Т½ прегабалина составляет 6,3 ч. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Пациентам с нарушением функций почек или пациентам на гемодиализе необходима коррекция дозы препарата.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина линейная для всего рекомендуемого диапазона доз. Вариабельность фармакокинетики прегабалина у пациентов низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз прогнозируется на основании данных, полученных при применении однократной дозы. Таким образом, отсутствует необходимость планового контроля концентрации прегабалина в плазме крови.

Пол. Результаты исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Почечная недостаточность. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы крови при гемодиализе (после 4 ч гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%). Поскольку выделение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу.

Печеночная недостаточность. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин не подвергается значительному метаболизму и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло существенно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания МАКСГАЛИН

нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической нервной системы и ЦНС.

Эпилепсия. Как дополнительная терапия парциальных судорожных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия.

Применение МАКСГАЛИН

для перорального применения.

Дозы. Диапазон доз может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Дозу делят на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль. Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно повысить до 300 мг/сут после интервала 3–7 дней, а при необходимости — до максимальной дозы 600 мг/сут после дополнительного 7-дневного интервала.

Эпилепсия. Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Доза, которую делят на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели приема. После еще одной недели приема дозу можно повысить до 450 мг/сут. Спустя еще 1 нед дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.

Прекращение лечения прегабалином. Согласно современной клинической практике, если необходимо, рекомендуется прекратить лечение прегабалином постепенно, в течение не менее 1 нед независимо от показаний.

Пациенты с почечной недостаточностью. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек следует проводить индивидуально, согласно клиренсу креатинина (КК), как указано в табл. 1 и определено по формуле:

КК (мл/мин) = [1,23 · (140—возраст в годах) · масса тела (кг)/креатинин в плазме крови (ммоль/л)] (· 0,85 для женщин).

Прегабалин эффективно выводится из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 ч). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, непосредственно после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применение дополнительной дозы препарата (см. табл. 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек

Клиренс креатинина, мл/мин Общая суточная доза прегабалина* Режим дозирования
Начальная доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут
≥60 150 600 2–3 р/сут
≥30–<60 75 300 2–3 р/сут
≥15–<30 25–50 150 1–2 р/сут
<15 25 75 1 р/сут
Дополнительная доза после гемодиализа, мг
  25 100 Однократно

*Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделять на количество приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.

Фибромиалгия. Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300–450 мг/сут в 2 приема. Некоторым больным может потребоваться доза 600 мг/сут. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 р/сут (150 мг/сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 р/сут (300 мг/сут) в течение 1 нед. Пациентам, для которых доза 300 мг/сут недостаточно эффективна, ее можно повысить до 225 мг 2 р/сут (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить еще через 1 нед до максимальной — 600 мг/сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться снижение дозы прегабалина.

Способ применения. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данных нет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.

Побочные эффекты

наиболее частыми наблюдаемыми побочными реакциями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкими или умеренными.

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Со стороны крови: нейтропения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, ангионевротический отек, аллергическая реакция.

Со стороны метаболизма: повышенный аппетит, потеря аппетита, гипогликемия.

Со стороны психики: эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, угнетенное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затрудненный подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия, расторможенность, приподнятое настроение, агрессия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, вялость, головная боль, потеря сознания, ступор, миоклония, психомоторная гиперактивность, агевзия, дискинезия , постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушение речи, гипорефлексия, гипестезия, амнезия, гиперестезия, ощущение жжения, околоротовая парестезия, миоклонус, гипалгезия, гипокинезия, паросмия, дисграфия, зависимость, мания, мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, синдром Гийена — Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидальные реакции, расстройства сна, потеря сознания, нарушение психики, судороги, плохое самочувствие.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит, нарушение зрения, отек глаз, дефекты полей зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, усиленное слезотечение, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки, потеря периферического зрения, осциллопсия, изменение зрительного восприятия глубины, фотопсия, раздражение глаз, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазной мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит, потеря зрения, кератит.

Со стороны органа слуха: вертиго, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, AV-блокада I степени, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия, застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала Q–T, приливы, артериальная гипотензия, АГ, ощущение холода в конечностях.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухость слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, ощущение сдавливания горла, кашель, заложенность носа, ринит, храп, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота, отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, гастроэнтерит, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, отек языка, ректальное кровотечение, асцит, панкреатит, дисфагия, афтозный стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы, отек языка, диарея, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: папулезная сыпь, гипергидроз, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикуло-буллезная сыпь, крапивница, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулезная сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки, синдром Стивенса — Джонсона, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: подергивание мышц, отек суставов, судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, спазм в шейном отделе, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит, почечная недостаточность, олигурия, ОПН, гломерулонефрит, пиелонефрит, задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, импотенция, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, лейкорея, меноррагия, метроррагия, аменорея, выделения из молочных желез, боль в молочных железах, дисменорея, увеличение молочных желез, цервицит, баланит, эпидидимит, гинекомастия.

Общие нарушения: нарушение походки, ощущение опьянения, повышенная утомляемость, периферические отеки, отеки, падение, ощущение сдавления в груди, общая слабость, жажда, боль, недомогание, озноб, абсцесс, целлюлит, реакции фоточувствительности, генерализованный отек, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинный фиброз, шок, отек лица.

Лабораторные показатели: увеличение массы тела, повышение уровня КФК в крови, повышение уровня АлАТ, повышение уровня АсАТ, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение содержания калия в крови, снижение уровня лейкоцитов в крови, повышение уровня креатинина в крови, уменьшение массы тела.

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Имелись сообщения о следующих явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

В отношении прекращения долгосрочного лечения прегабалином: отсутствуют любые данные относительно частоты и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Особые указания

пациенты с сахарным диабетом. В соответствии с современной клинической практикой некоторым пациентам с сахарным диабетом, масса тела которых увеличилась при применении прегабалина, может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих лекарственных средств.

Реакции гиперчувствительности. После выхода препарата на рынок сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека. При наличии таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, периоральный отек или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить применение прегабалина.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушение психики. Применение прегабалина сопровождалось появлением головокружения и сонливости, что может повысить риск возникновения травматических случаев (падений) у пациентов пожилого возраста. После выхода препарата на рынок сообщалось о потере сознания, спутанности сознания, а также нарушениях психики. Поэтому пациентам следует посоветовать быть осторожными до тех пор, пока им не станут известны возможные воздействия лекарственного средства.

Нарушения зрения. Во время исследований о нечеткости зрения чаще сообщали пациенты, которые применяли прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении препарата. В ходе исследований, в течение которых проводили офтальмологическое обследование, частота ухудшения остроты зрения и изменений полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами из группы плацебо; частота возникновения изменений на глазном дне была выше у пациентов из группы плацебо.

Имелись сообщения о побочных реакциях со стороны органа зрения, в частности потере зрения, нечеткости зрения или других изменениях остроты зрения, многие из которых были временными. Отмена прегабалина может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны органа зрения.

Почечная недостаточность. Сообщалось о случаях почечной недостаточности. Иногда этот эффект был обратимым после отмены прегабалина.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств.

Данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами в результате добавления к лечению прегабалина недостаточно, чтобы перейти к монотерапии прегабалином.

Симптомы отмены. У некоторых пациентов наблюдали симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Имелись сообщения о следующих явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

Судороги, в частности эпилептический статус и большие судорожные припадки, могут возникать во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения его применения.

Относительно прекращения долгосрочного лечения прегабалином нет данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Застойная сердечная недостаточность. После выхода препарата на рынок сообщалось о застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Такая реакция в большинстве случаев наблюдалась при лечении прегабалином нейропатической боли у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями. Следует с осторожностью применять прегабалин у таких пациентов. При прекращении приема прегабалина это явление может исчезнуть.

Лечение нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга. Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это может быть связано с аддитивным действием сопутствующих лекарственных средств (например антиспастических препаратов), которые необходимы для лечения этого состояния. Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина таким пациентам.

Суицидальные мышление и поведение. Сообщалось о случаях суицидального мышления и поведения у пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами по причине наличия определенных показаний. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал незначительное повышение риска появления суицидальных мышления и поведения. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают возможности его существования для прегабалина.

Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов относительно появления признаков суицидальных мышления и поведения и назначать соответствующее лечение в случае их возникновения. Пациенты (и лица, ухаживающие за ними) должны обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.

Ухудшение функции нижних отделов ЖКТ. Сообщалось о явлениях, связанных с ухудшением функции нижних отделов ЖКТ (например непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор) вследствие приема прегабалина вместе с лекарственными средствами, которые могут вызвать запоры, например опиоидными анальгетиками. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует принять меры для профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).

Аддиктивный потенциал. Регистрировались случаи злоупотребления. Следует с осторожностью назначать пациентам с наркотической зависимостью в анамнезе. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов относительно возникновения симптомов зависимости от прегабалина.

Энцефалопатия. Случаи энцефалопатии возникали преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут вызывать энцефалопатию.

Непереносимость лактозы. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста/средства контрацепции для женщин и мужчин. Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции.

Беременность. Нет достоверных данных относительно применения прегабалина у беременных.

Исследования на животных свидетельствовали о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для беременной явно превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли прегабалин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином.

Репродуктивная функция. Отсутствуют клинические данные о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин.

Во время исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола получали дозу прегабалина 600 мг/сут. После 3-месячного лечения влияния на подвижность сперматозоидов не выявлено.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса прегабалина после приема внутрь согласуется со снижением клиренса креатинина, связанным с увеличением возраста. Пациенты с нарушениями функции почек, связанными с возрастом, могут потребовать снижения дозы прегабалина. У пациентов пожилого возраста возможно более частое возникновение таких побочных реакций, как головокружение, спутанность сознания, тремор, нарушение координации, летаргия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами или работ со сложной техникой или от другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет ли это лекарственное средство на их способность к выполнению такой деятельности.

Взаимодействия

поскольку прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму в организме человека (менее 2% дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, маловероятно, что он может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ. В исследованиях in vivo не выявлено значимого клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Одновременное применение прегабалина с оральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику равновесного состояния этих препаратов.

Лекарственные средства, влияющие на ЦНС. Прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. В ходе исследований одновременное введение многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводило к клинически значимому влиянию на функцию дыхания. Сообщалось о возникновении дыхательной недостаточности и комы у пациентов, принимавших прегабалин в сочетании с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивных и основных двигательных функций, вызванные применением оксикодона.

Взаимодействие у пациентов пожилого возраста. Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с участием добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования взаимодействия проводились только относительно взрослых.

Передозировка

сообщалось, что наиболее часто отмечаемыми побочными реакциями при передозировке прегабалина были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Редко сообщали о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающих мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С.

Диагнозы, при которых применяют МАКСГАЛИН

Дата добавления: 17.08.2020 г.
© Компендиум 2020

Цены на МАКСГАЛИН в городах Украины

Тернополь 502.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380672133178502.99 грн./уп.

Черновцы 559.86 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, просп. Независимости, 80, тел.: +380800302060559.86 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko