ЗИНАЦЕФ (ZINACEF)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Зинацеф — это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Зинацеф устойчив к действию β-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Препарат высокоактивен против Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и коагулазонегативных стафилококков (метициллинчувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и других штаммов Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoea, продуцирующие бета-лактамазы), Bordetella pertussis. Препарат проявляет умеренную чувствительность относительно Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) и Bacteroides fragilis.

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и коагулазанегативные стафилококки.

Некоторые штаммы таких видов также оказались нечувствительными к Зинацефу: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. и Bacteroides fragilis.

In vitro Зинацеф в комбинации с аминогликозидными антибиотиками имеет по меньшей мере аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.

Фармакокинетика. Cmax цефуроксима в плазме крови отмечают через 30–45 мин после в/м введения. T½ цефуроксима при в/в и в/м введении составляет примерно 70 мин. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в плазме крови.

Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 ч с момента введения препарат практически полностью (85–90%) выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата — в первые 6 ч. Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Уровень цефуроксима в плазме крови снижается при проведении диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.

Показания ЗИНАЦЕФ

лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, или лечение инфекций до определения возбудителя инфекционного заболевания.

Инфекционные заболевания дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки.

Инфекционные заболевания горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты.

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомные бактериурии.

Инфекционные заболевания мягких тканей: целлюлит, эризипелоид, раневые инфекции.

Инфекционные заболевания костей и суставов: остеомиелит, септические артриты.

Инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционно-воспалительные заболевания органов таза.

Гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин.

Другие инфекционные заболевания, включая септицемии и менингиты.

Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, на органах таза, при васкулярных, сердечно-сосудистых и ортопедических хирургических вмешательствах.

В большинстве случаев монотерапия Зинацефом эффективна, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).

В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой вероятности такой инфекции (например при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является применение Зинацефа в комбинации с метронидазолом.

При лечении пневмонии и обострении хронического бронхита Зинацеф можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила (Зиннат), когда это необходимо.

Применение ЗИНАЦЕФ

чувствительность к Зинацефу отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к местным данным по поводу чувствительности к антибиотику.

Инъекции Зинацефа предназначены только для в/в или в/м введения.

Поскольку цефуроксим существует также в форме цефуроксима аксетила для перорального применения (Зиннат), можно с парентеральной терапии Зинацефом последовательно перейти на пероральную терапию Зиннатом в тех случаях, когда это клинически целесообразно.

Общие рекомендации

Взрослые. При многих инфекциях достаточно 750 мг 3 раза в сутки в/м или в/в. При более тяжелых инфекциях дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки в/в. В случае необходимости частоту введения можно повысить до 4 раз в сутки (интервал введения — 6 ч), общая доза в сутки повышается до 3–6 г. При необходимости при некоторых инфекциях можно проводить лечение по такой схеме: 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/в или в/м) с последующим пероральным приемом Зинната.

Дети (в том числе новорожденные). 30–100 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг/сут. У новорожденных применяют 30–100 мг/кг/сут, разделенные на 2–3 инъекции. Необходимо учитывать, что T½ цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.

Гонорея

1,5 г путем 1 инъекции или по 750 мг 2 инъекциями в/м в обе ягодицы.

Менингит

Зинацеф применяют как средство монотерапии при бактериальном менингите, если он вызван чувствительными штаммами.

Взрослые: 3 г в/в каждые 8 ч.

Дети (в том числе новорожденные): 200–240 мг/кг/сут в/в, разделенные на 3 или 4 дозы. Такая дозировка может быть снижена до 100 мг/кг/сут в/в после 3 дней применения или при клиническом улучшении. Новорожденным начальная доза должна составлять 100 мг/кг/сут в/в. Возможно снижение дозы до 50 мг/кг/сут в случае клинического улучшения.

Профилактика

Обычная доза составляет 1,5 г в/в в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить в/м введением 750 мг препарата через 8 и 16 ч.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г в/в, которую вводят на стадии индукции анестезии и затем дополняют в/м введением 750 мг 3 раза в сутки в течение следующих 24–48 ч.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Препарат выпускают также в форме цефуроксима аксетила (Зиннат) для перорального применения, что позволяет назначать последовательно после парентерального введения препарата его пероральные формы, если это клинически целесообразно.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в) в течение 48–72 ч, затем следует перейти на пероральный прием 500 мг Зинната 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг Зинацефа 2–3 раза в сутки (в/м или в/в) в течение 48–72 ч, затем следует перейти на пероральный прием 500 мг Зинната 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек. Цефуроксим выделяется почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости снижать стандартную дозу (750 мг–1,5 г 3 раза в сутки), если уровень клиренса креатинина составляет более 20 мл/мин. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 750 мг в/в или в/м в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на программном гемодиализе или высокопоточной гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, у которых проводят низкопоточную гемофильтрацию, следует придерживаться схемы дозирования, как для лечения при нарушении функции почек.

Особенности введения препарата. Для в/м введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.

Для в/в введения растворить 750 мг Зинацефа в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г — в 15 мл. Для инфузий, которые длятся не более 30 мин, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50–100 мл воды для инъекций. Полученные р-ры могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.

При хранении уже разбавленных р-ров могут происходить изменения насыщенности их цвета.

Дети. Применяют у детей с первых дней жизни.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Побочные эффекты

побочные эффекты единичные (<1/10 000) и имеют легкий и обратимый характер. Частота их возникновения, приведенная ниже, приблизительна, поскольку для большинства реакций нет достаточных данных для подробного подсчета. Кроме того, частота случаев побочных эффектов варьирует в зависимости от показаний.

Для классификации побочных эффектов от очень частых до единичных использованы данные клинических исследований. Частота других побочных эффектов (например <1/10 000) приведена согласно маркетинговым данным и отражает частоту поступления данных о побочных эффектах больше, нежели частоту их возникновения.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: редко — чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, обусловливая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко приводить к развитию гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие: нечасто — кожную сыпь, крапивницу и зуд; редко — медикаментозную лихорадку; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксию, кожный васкулит.

Со стороны ЖКТ: нечасто — дискомфорт в ЖКТ; очень редко — псевдомембранозный колит (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Гепатобилиарные реакции: часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов; нечасто — транзиторное повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня печеночных энзимов или билирубина возникало главным образом у пациентов с существующей патологией печени, но нет данных о токсическом влиянии препарата на печень.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение уровня креатинина плазмы крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения, включающие боль и тромбофлебит.

Возникновение боли в месте в/м введения более вероятно при применении препарата в более высоких дозах, однако это не должно быть причиной прекращения лечения.

Особые указания

как и при применении других β-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим β-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначают пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности на другие β-лактамные антибиотики.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо мониторировать у этих пациентов так же, как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детского возраста, которые получали терапию цефуроксимом, были зарегистрированы случаи потери слуха средней и тяжелой степени.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18–36 ч после инъекции цефуроксима в СМЖ оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учесть установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или если у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование.

При применении Зинацефа в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение Зинната определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 ч следует продолжить парентеральное введение препарата. Перед применением Зинната следует ознакомиться с инструкцией по применению этого препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии цефуроксима не получено, однако, как и при применении других лекарственных средств, его следует с осторожностью назначать в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить кормление грудью во время применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Сообщений о влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами нет.

Взаимодействия

как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

У больных, принимающих Зинацеф, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Препарат не влияет на результаты определения глюкозурии ферментными методами.

Зинацеф в незначительной степени может влиять на результаты применения методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест), однако это не приводит к ложноположительным результатам, как при применении некоторых других цефалоспоринов.

Цефуроксим не влияет на результат определения уровня креатинина с помощью щелочного пикрата.

Несовместимость. Нельзя смешивать Зинацеф в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. pH 2,74% р-ра бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет р-ра, поэтому его не рекомендуют применять для разведения Зинацефа. Однако в случае необходимости, если больной получает р-р бикарбоната натрия путем в/в инфузии, Зинацеф можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

1,5 г Зинацефа, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно использовать вместе с инъекцией метронидазола (500 мг/100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 ч при температуре ниже 25 °C.

1,5 г Зинацефа совместимы с 1 г (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) азлоциллина в течение 24 ч при температуре 4 °C и 6 ч — при температуре до 25 °C.

Зинацеф (5 мг/мл) можно хранить на протяжении 24 ч при температуре 25 °C в 5% или 10% р-ре ксилитола для инъекций.

Зинацеф совместим с р-рами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с большинством общеупотребляемых р-ров для в/в инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 ч при комнатной температуре в таких р-рах: 0,9% р-р хлорида натрия для инъекций; 5% р-р глюкозы для инъекций; 0,18% р-р хлорида натрия с 4% р-ром глюкозы для инъекций; 5% р-р глюкозы с 0,9% р-ром хлорида натрия для инъекций; 5% р-р глюкозы с 0,45% р-ром хлорида натрия для инъекций; 5% р-р глюкозы с 0,225% р-ром хлорида натрия для инъекций; 10% р-р глюкозы для инъекций; 10% р-р инвертированной глюкозы в воде для инъекций; р-р Рингера; р-р Рингера-лактата; М/6 р-р натрия лактата; р-р Хартмана.

Стабильность Зинацефа в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций с 5% р-ром глюкозы не меняется при наличии гидрокортизона натрия фосфата.

Зинацеф также совместим в течение 24 ч при комнатной температуре при разведении в р-ре для инфузий:

  • с гепарином (10 или 50 ЕД/мл) в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций;
  • с р-ром хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% р-ре хлорида натрия для инъекций.

Передозировка

передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, следствием чего могут быть судороги. Концентрация цефуроксима в плазме крови может быть снижена путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

флакон с сухим порошком хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. После разведения препарат можно хранить до 48 ч в холодильнике (4 °C) или до 5 ч — при температуре до 25 °C.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: [email protected]

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний ГСК или их лицензиар

UA/AIN/0017/18.12.13

Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют ЗИНАЦЕФ

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул ягодицы МКБ L02.3
Варикозное расширение вен нижних конечностей без язвы или воспаления МКБ I83.9
Врожденный сколиоз, вызванный пороком развития кости МКБ Q76.3
Грыжа передней брюшной стенки МКБ K43.9
Другие сочетания переломов, захватывающих несколько областей тела МКБ T02.8
Другие формы холелитиаза МКБ K80.8
Односторонняя паховая грыжа МКБ K40.9
Острый лимфаденит лица, головы и шеи МКБ L04.0
Открытая рана локтя МКБ S51.0
Паронихия (перионихия) МКБ L03.0
Первичный гонартроз двусторонний МКБ M17.0
Первичный коксартроз двусторонний МКБ M16.0
Перелом ладьевидной кости кисти МКБ S62.0
Перелом шейки бедра МКБ S72.0
Проведение срочного кесарева сечения МКБ O82.1
Пупочная грыжа МКБ K42.9
Флегмона туловища МКБ L03.3
Фурункул слухового прохода МКБ L02.0
Хронический тонзиллит МКБ J35.0
Чрезвертельный перелом МКБ S72.1

Рекомендуемые аналоги ЗИНАЦЕФ:

АКСЕТИН порошок для р–ра для инъекций
Medochemie Ltd
АКСЕТИН порошок для р–ра для инъекций
порошок для приготовления инъекционного раствора 0,75 г флакон, № 10
порошок для приготовления инъекционного раствора 1,5 г флакон, № 10
прочие бета-лактамные антибиотики
АКСЕФ
Nobel
АКСЕФ
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг блистер, № 10
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг блистер, № 10, 20
порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг флакон с растворителем в ампулах по 6 мл, № 1
прочие бета-лактамные антибиотики
ЕВРОКСИМ
Euro Lifecare
ЕВРОКСИМ
порошок для инъекций 750 мг флакон, № 10
ЕВРОКСИМ
порошок для инъекций 1,5 г флакон, № 10
прочие бета-лактамные антибиотики
КИМАЦЕФ
Киевмедпрепарат
КИМАЦЕФ
порошок для раствора для инъекций 0,75 г флакон, № 1
порошок для раствора для инъекций 1,5 г флакон, № 1
прочие бета-лактамные антибиотики
ЦЕФОКТАМ
Дарница
ЦЕФОКТАМ
порошок для приготовления инъекционного раствора 0,75 г флакон, № 1, 5
порошок для приготовления инъекционного раствора 1,5 г флакон пачка, № 1, 5
прочие бета-лактамные антибиотики
ЦЕФУРОКСИМ
Лекхим-Харьков
Цефуроксим
порошок для раствора для инъекций 0,75 г флакон, № 1
Лекхим-Харьков
Цефуроксим
порошок для раствора для инъекций 1,5 г флакон, № 1
ЦЕФУРОКСИМ-ДАРНИЦА
Дарница
порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг флакон, № 1
Дарница
Цефуроксим
порошок для приготовления инъекционного раствора 1500 мг флакон, № 1
прочие бета-лактамные антибиотики
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
порошок для раствора для инъекций 750 мг флакон, № 1
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ
порошок для раствора для инъекций 1,5 г флакон, № 1
порошок для раствора для инъекций 250 мг флакон в кассете в пенале, № 5
прочие бета-лактамные антибиотики
geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko