• Кабинет
  • Архив

    Описание активного вещества:


    ЛАЦИПИЛ™ (LACIPIL™)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг блистер, № 14, 28Цены в аптеках
    Лацидипин
    4 мг
    Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    лацидипин ((Е)-4-[2-(3-(1,1-диметилетокси)-3-оксо-1-пропенил)фенил]-1,4-дигидро-2,6-диметил-3,5-пиридинедикарбоновая кислота, диэтиловый эфир) — блокатор кальциевых каналов группы производных 1,4-дигидропиридина. Обладает выраженной селективностью действия в отношении кальциевых каналов гладких мышц сосудов. Вызывает дилатацию периферических артериол, снижение ОПСС и АД.

    Быстро, но не полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после перорального приема. Метаболизируется в печени. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается к 30–150-й минуте. Лацидипин имеет высокий уровень связывания (более 95%) белками плазмы крови, главным образом с альбуминами и α1-гликопротеином.

    Выводится главным образом с желчью. Не является индуктором или ингибитором печеночных ферментов. Приблизительно 70% выводится в виде метаболитов с калом, остальное — в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения лацидипина — 13–19 ч.

    Показания ЛАЦИПИЛ

    АГ (в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами β-адренорецепторов, диуретиками или ингибиторами АПФ).

    Применение ЛАЦИПИЛ

    начальная доза для взрослых — 2 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают ежедневно в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи. При необходимости через 3–4 нед дозу повышают до 4–6 мг 1 раз в сутки.

    У больных пожилого возраста, а также у лиц с печеночной или почечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

    Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом тяжести заболевания.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату, тяжелый стеноз устья аорты.

    Побочные эффекты

    приведены по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100). Лаципил обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов могут возникать незначительно выраженные побочные эффекты, связанные с таким фармакологическим действием препарата, как периферическая вазодилатация. Эти побочные эффекты (в тексте обозначены*), как правило, преходящие и исчезают при дальнейшем лечении Лаципилом в той же дозе.

    Со стороны нервной системы

    Часто: головная боль*, головокружение*.

    Со стороны сердца

    Часто: тахикардия*.

    Нечасто: усиление проявлений стенокардии.

    Как и при применении других дигидропиридинов, у некоторых больных ИБС могут усиливаться проявления стенокардии, особенно в начале лечения.

    Со стороны сосудов

    Часто: ощущение приливов крови к лицу*, гиперемия кожи*, ощущение жара*.

    Со стороны ЖКТ

    Часто: функциональные желудочные расстройства, тошнота.

    Нечасто: гиперплазия слизистой оболочки десен.

    Со стороны кожи

    Часто: кожная сыпь (включая эритему), зуд.

    Со стороны мочевой системы

    Часто: полиурия.

    Общее состояние

    Часто: астения, периферические отеки*.

    Лабораторные данные

    Часто: обратимое повышение активности ЩФ (клинически значимое повышение отмечается редко).

    Особые указания

    в период беременности и кормления грудью Лаципил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность расслабления миометрия под действием Лаципила во время родов.

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением функции синусного узла и AV-проводимости.

    Учитывая свойства других антагонистов кальция группы дигидропиридинов, лацидипин следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T на ЭКГ.

    Как и при применении других антагонистов кальция, Лаципил следует с осторожностью применять у больных со сниженной сократительной способностью миокарда, пациентов с нестабильной стенокардией, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

    Тщательного наблюдения требуют пациенты с нарушением функции печени, поскольку гипотензивное действие препарата у них может усиливаться.

    Лаципил не влияет на уровень глюкозы в плазме крови и не ухудшает течение сахарного диабета.

    Опыта применения препарата у детей нет.

    Взаимодействия

    при одновременном применении Лаципила с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов и ингибиторами АПФ гипотензивный эффект может усиливаться.

    Уровень лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном применении с циметидином.

    Лацидипин следует с осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим препараты, способные удлинять интервал Q–T, например, антиаритмические средства I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические препараты, антибиотики (например, эритромицин) и некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин).

    Не выявлено взаимодействия с дигоксином, толбутамидом или варфарином.

    Как и другие дигидропиридины, Лаципил не рекомендуется принимать одновременно с грейпфрутовым соком, так как биодоступность препарата при этом может повышаться.

    В клинических исследованиях у пациентов после трансплантации почек, получавших циклоспорин, Лаципил нейтрализовал действие циклоспорина, которое проявляется снижением почечного кровотока и уменьшением скорости клубочковой фильтрации.

    Метаболизм Лаципила осуществляется с участием цитохрома CYP 3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов или индукторов CYP 3A4 может влиять на метаболизм и элиминацию Лаципила.

    Передозировка

    случаи передозировки не описаны. Наиболее вероятными ее проявляниями могут быть продолжительная периферическая вазодилатация и связанные с ней гипотензия и тахикардия. Теоретически возможны брадикардия и замедление AV-проводимости. Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы, проводят поддерживающую терапию.

    Условия хранения

    в защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

    Дата добавления: 13.11.2019 г.
    © Компендиум 2009
    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko